藥物名稱

paclitaxel (albumin-bound nanoparticle)

藥物制劑

商品名稱

Abraxane

適應(yīng)癥

癌癥

給藥途徑

注射給藥

靶點

藥物特點

紫杉醇是應(yīng)用較為廣泛的化療藥物之一，是一 種微管穩(wěn)定劑，能促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)微管蛋白聚合抑制解 聚，誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯，抑制有絲分裂，促使細(xì)胞 死亡。然而紫 杉醇難溶于水，最初利用聚氧乙烯蓖麻油及無水乙 醇作為助溶劑制備成溶劑型紫杉醇供臨床使用，由 于其不良反應(yīng)較重，Abraxis Bioscience 用白蛋白作為載體制成白蛋白結(jié)合型紫杉醇（納米紫杉醇， nab-paclitaxel），后者在不良反應(yīng)、療效等方面較溶 劑型紫杉醇有了明顯提高。白蛋 白結(jié)合型紫杉醇的最大血藥濃度比溶劑型紫杉醇 最大血藥濃度高 6.5 倍。

原研公司

研發(fā)歷史

待更新

上市時間

2009

國內(nèi)上市時間

未上市

國內(nèi)申報廠家

原研專利

信息

專利號

到期日

專利名稱

全球銷售

預(yù)測

  S 

  W 

  O 

  T 

1. 美國專利保護(hù)到2026年，歐洲到2022年

2. 適應(yīng)癥較廣泛，一線非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌安全性明顯高于傳統(tǒng)紫杉醇制劑

1. 未能改善黑色素瘤生存期

2. 黑框警示：中性粒細(xì)胞減少癥

3. 乳腺癌臨床試驗與普通制劑無明顯生存率增加

1. 適應(yīng)癥市場容量巨大

2. 中國市場潛力巨大，值得原研繼續(xù)拓展

3. 競品阿瓦斯汀已退出乳腺癌治療

1. 中國仿制藥即將上市

2. 黑色素瘤市場競爭激烈，競品扎堆

3. 赫賽汀等藥物仍然占據(jù)大部分乳腺癌市場

原研工藝路線

雜質(zhì)信息