|
來源：本站原創(chuàng) 2021-03-29 17:42  2021年03月29日/生物谷BIOON/--目前，國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據(jù)百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數(shù)據(jù)報告》，截止2021年03月29日12時，全球累計確診超過1億例（1.2778億），死亡超過279.6萬例。 近日，輝瑞（Pfizer）與合作伙伴BioNTech聯(lián)合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已批準(zhǔn)其COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty一種新的疫苗儲存方案：在-25℃至-15℃的溫度下儲存2周。此次標(biāo)簽更新，將簡化歐盟各地的Comirnaty劑量分配和儲存，為整個歐盟內(nèi)部的疫苗分發(fā)、儲存、管理提供更大的靈活性。 此次批準(zhǔn)，是基于在標(biāo)準(zhǔn)藥品冷凍柜中、在這些溫度下的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。新的數(shù)據(jù)證明了輝瑞繼續(xù)致力于進(jìn)一步開發(fā)這種疫苗并收集數(shù)據(jù)，以支持更廣泛和更靈活的疫苗分發(fā)和接種。  隨著這項批準(zhǔn)，Comirnaty小瓶可在所有27個歐盟（EU）成員國、在上述更新的溫度下（-25℃至-15℃）儲存2周，也可在超低溫下儲存。這標(biāo)志著疫苗推廣的一個重要里程碑，因為它可以允許在藥房中儲存，以支持當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)/醫(yī)生辦公室的疫苗接種。通過使更多的人能夠儲存和管理疫苗，這項批準(zhǔn)將有助于擴(kuò)大疫苗的使用范圍，同時減輕大型疫苗接種中心的壓力。 BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin表示：“從一開始，我們的目標(biāo)就是讓我們的疫苗廣泛地提供給世界各地的人們。這項EMA的批準(zhǔn)將使我們能夠進(jìn)入重要的額外渠道來分發(fā)和管理我們的疫苗。這是一個重要的時刻，因為政府現(xiàn)在有了更大的靈活性，可以從接種中心接種疫苗轉(zhuǎn)向通過當(dāng)?shù)蒯t(yī)生和全科醫(yī)生更分散地推廣疫苗，以加快我們加快走出大流行的步伐?！?/div> 輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官Albert Bourla表示：“我們感謝與EMA和世界各地其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作，以確保我們的疫苗能夠在越來越靈活的條件下運輸和儲存。在歐洲的這種新的儲存方案將有助于使整個歐洲大陸的人們更容易獲得疫苗，這是我們繼續(xù)全球抗擊這種病毒的另一個重要步驟?！?/div>
 圖片來源：haber7.net Comirnaty疫苗基于BioNTech專有的mRNA技術(shù)，由BioNTech和輝瑞共同開發(fā)。BioNTech是歐盟的營銷授權(quán)持有人，在計劃在美國、英國、加拿大和其他國家申請完全營銷授權(quán)之前，是這些國家緊急使用授權(quán)（EUA）或同等授權(quán)的持有人。 目前，Comirnaty疫苗尚未獲得美國FDA批準(zhǔn)或許可，但已獲得FDA的緊急使用授權(quán)（EUA）：用于≥16歲人群進(jìn)行主動免疫，預(yù)防由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）引起的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。（生物谷Bioon.com） 原文出處：EMA approves New Storage Option for Pfizer-BioNTech Vaccine, Easing Distribution and Storage of Doses Across European Union  |
|
|
