2020年全球藥企研發(fā)投入TOP10：羅氏蟬聯(lián)、諾華下滑、禮來歸來、BMS三級跳

zjshzq 2021-04-10

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2020年是人類歷史長河上非常難忘的一年，新冠疫情的全球大流行給藥企帶來了前所未有的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，圍繞COVID-19疫苗、治療藥物以及檢測診斷試劑的開發(fā)無疑成為藥企的研發(fā)投入新引擎。近日，FierceBiotech公布了2020年全球藥企研發(fā)投入TOP10名單。

整體來看，2020年研發(fā)投入TOP10藥企的總研發(fā)投入金額高達(dá)960億美元，平均研發(fā)投入占比為20.23%，與2019年研發(fā)投入TOP10藥企的研發(fā)投入總金額（820億美元）及平均研發(fā)投入占比（18.80%）相比均有所增加。這種局面的出現(xiàn)，除了藥企研發(fā)投入增加以外，還與疫情影響了部分藥企的收入有關(guān)

與2019年藥企研發(fā)投入TOP10排行榜相比，羅氏穩(wěn)坐第一，默沙東反超強(qiáng)生排名第二，百時美施貴寶（BMS）實(shí)現(xiàn)三級跳排名第四，輝瑞反超諾華排名第五，葛蘭素史克（GSK）反超賽諾菲和艾伯維排名第七，禮來以60.8億美元的研發(fā)投入擠進(jìn)TOP10，排名第十，而阿斯利康以59億美元的研發(fā)投入跌出前十

1、羅氏

穩(wěn)坐研發(fā)投入頭把交椅，診斷業(yè)務(wù)拉動營收增長

2020年羅氏研發(fā)投入約130億瑞士法郎，較2019年增加13億瑞士法郎，穩(wěn)坐2020年藥企研發(fā)投入排行榜榜首，不過與排名第二的藥企研發(fā)投入差距縮小。

由于受生物類似物的沖擊，2020年羅氏制藥業(yè)務(wù)收入下滑，但受COVID-19推動，2020年羅氏診斷業(yè)務(wù)增長14%，達(dá)到137.91億瑞士法郎。整體上，2020年羅氏總營收增長1%，達(dá)583億瑞士法郎，研發(fā)投入占總營收的比例達(dá)22.20%，較2019年的19%有所增加。

2020年羅氏研發(fā)投入的增加主要因?yàn)楹炇鹆艘幌盗行鹿诮灰滓约霸黾訉π鹿跈z測方法的開發(fā)，此外還以7500萬英鎊（9700萬美元）的前期款從Enterprise Therapeutics公司獲得I期泛基因型囊性纖維化藥物TMEM16A增效劑。不過去年4月羅氏叫停了加壓素1a（V1a）受體拮抗劑balovaptan（RG7314）治療自閉癥、MDM2抑制劑idasanutlin（RG7388）治療真性紅細(xì)胞增多癥以及聯(lián)合cytarabine治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病等6個臨床項(xiàng)目，而且與合作伙伴 AC Immune 聯(lián)合開發(fā)的Tau 抗體 semorinemab 治療早期阿爾茨海默癥的II 期臨床試驗(yàn)慘遭失敗。但羅氏并沒有放棄阿爾茨海默癥藥物的開發(fā)，今年1月計(jì)劃與英國劍橋量子計(jì)算公司合作，探索量子計(jì)算機(jī)在設(shè)計(jì)和提供新治療化合物方面的潛力。

2、默沙東

新冠疫苗投入打水漂，圍繞腫瘤療法達(dá)成多項(xiàng)交易

2020年默沙東研發(fā)投入136億美元，較2019年增加37億美元，超過強(qiáng)生排名第二。2020年默沙東營收480億美元，研發(fā)投入占比達(dá)28.3%。

2020年默沙東在新冠疫苗方面的投入并未收到相應(yīng)的回報。2020年11月，默沙東以4.25億美元的預(yù)付款收購Oncolmmune來增加針對SARS-CoV-2 / COVID-19的臨床管線，其中Oncolmmune的領(lǐng)先產(chǎn)品CD24Fc是一種可調(diào)節(jié)宿主對組織損傷的炎癥反應(yīng)的新型療法，在治療新冠疾病的3期臨床試驗(yàn)中取得了積極結(jié)果。此外，為了擺脫對Keytruda的依賴以及擴(kuò)充產(chǎn)品管線，默沙東還圍繞腫瘤藥物進(jìn)行一些列交易，如與Taiho、Astex達(dá)成合作開發(fā)和許可協(xié)議、收購VelosBio等。

3、強(qiáng)生

新冠疫苗獲批，收購多家生物技術(shù)公司

2020年強(qiáng)生研發(fā)投入達(dá)121.5億美元，較2019年增加7.9億美元。2020年?duì)I收826億美元，研發(fā)投入占比達(dá)14.7％。

隨著新冠疫情的爆發(fā)，強(qiáng)生迅速投身新冠疫苗開發(fā)，目前其新冠疫苗以下美國、韓國等國家和地區(qū)獲批。此外，2020年強(qiáng)生先后收購了Fate Therapeutics、Momenta公司，以及Hemera的基因療法來擴(kuò)充其研發(fā)管線。

4、百時美施貴寶

收購新基后總營收、研發(fā)投入排名上升，CAR-T療法獲批

2020年百時美施貴寶研發(fā)投入達(dá)111.4億美元，較2019年增加50億美元，2020年?duì)I收達(dá)425億美元，較2019年大幅增加，研發(fā)投入占比達(dá)到26%。

由于收購新基，2020年百時美施貴寶的總營收和研發(fā)投入都明顯增加，總營收排名由2019年的第十一上升至第七，研發(fā)投入排名由2019年的第八上升至第四。目前，新基與藍(lán)鳥生物合作開發(fā)的CAR-T療法（Breyanzi，lisocabtagene maraleucel）已歷經(jīng)坎坷在美國獲批。此外，2020年百時美施貴寶還與Anokion擴(kuò)大全球合作協(xié)議，以131億美元價格收購MyoKardia來拓展其心血管藥物管線。

5、輝瑞

研發(fā)投入增加，排名不變

2020年輝瑞研發(fā)投入達(dá)94億美元，較2019年增加7.5億美元，但排名不變，仍是第五，總營收達(dá)419億美元，研發(fā)投入占比達(dá)22.4％。

2020年3月，輝瑞與BioNTech達(dá)成合作開發(fā)新冠疫苗BNT162。目前該疫苗已在全球多個國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)，預(yù)計(jì)2021年有望帶來150億美元的收入。此外，去年10月輝瑞收購Arixa制藥來推進(jìn)口服型抗生素開發(fā)，今年初又與Dewpoint達(dá)成超2億美元合作來開發(fā)治療強(qiáng)直性肌營養(yǎng)不良癥1型的潛在療法。

而且，去年輝瑞還剔除了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）藥物PF-0522130、白細(xì)胞介素-1受體相關(guān)激酶-4（IRAK4)抑制劑PF-06650833以及前列腺癌治療疫苗PF-06753512幾個臨床項(xiàng)目。

6、諾華

研發(fā)投入減少，排名下滑

2020年諾華研發(fā)投入達(dá)89億美元，較2019年減少5億美元，研發(fā)投入排名由去年的第四下滑至第六。2020年總營收達(dá)486.5億美元，研發(fā)投入占比高達(dá)18.2%。

2020年諾華與Molecular Partners達(dá)成合作，共同開發(fā)新冠肺炎療法，隨后又與Mesoblast達(dá)成授權(quán)許可，開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)用于急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）的同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）療法Remestemcel-L（其中包括與新冠肺炎（COVID-19）有關(guān)的ARDS）。而且，今年初諾華與輝瑞/Biontech草簽協(xié)議，幫助其生產(chǎn)新冠疫苗。

此外，諾華繼續(xù)實(shí)施數(shù)字戰(zhàn)略，與微軟達(dá)成合作協(xié)議利用AI研發(fā)新藥，并且還致力于開發(fā)遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)工具、建立數(shù)字療法。

雖然2020年諾華研發(fā)投入較去年下滑，但2020年諾華多款新藥取得監(jiān)管批準(zhǔn)，如MET抑制劑Tabrecta被批準(zhǔn)用于治療特定類型的NSCLC，CD20單抗Kesimpta（ofatumumab）被批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性硬化，RNAi療法Leqvio被批準(zhǔn)用于治療血脂異常。

7、葛蘭素史克

新冠疫苗研發(fā)坎坷，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)受挫

2020年葛蘭素史克研發(fā)投入55.2億英鎊，較2019年增加9.5億英鎊，研發(fā)投入排名由去年的第十上升至第七。2020年總營收340.9億英鎊，研發(fā)投入占比達(dá)16.1％。

2020年4月，葛蘭素史克與賽諾菲合作研發(fā)重組新冠疫苗，同年12月因老年受試者免疫反應(yīng)不合格推遲上市計(jì)劃，不過今年3月份已向FDA申請緊急使用授權(quán)，但已落后競爭對手。

此外，葛蘭素史克其他多款藥物開發(fā)也不順利。2020年1月，其LAG-3單抗GSK2831781（IMP731）針對活動性潰瘍性腸炎的Ⅱ期臨床研究經(jīng)中期評估后停止。更恐怖的是，今年1月其與默沙東共同開發(fā)的TGF-β/PD-L1雙靶點(diǎn)藥物bintrafusp alfa有三項(xiàng)臨床試驗(yàn)宣布失敗。

8、賽諾菲

多家合作開發(fā)新冠疫苗，瘦身后開啟買買買模式

2020年賽諾菲研發(fā)投入達(dá)55.2億歐元，較2019年減少5億歐元，2020年總營收360億美元，研發(fā)占比達(dá)15.3%。

2020年賽諾菲除與葛蘭素史克聯(lián)合開發(fā)重組新冠疫苗，還與Translate Bio合作開發(fā)mRNA新冠疫苗。目前該mRNA新冠疫苗已啟動1/2期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)中期分析結(jié)果將于今年第三季度公布。而且今年2月，賽諾菲與強(qiáng)生建立生產(chǎn)合作關(guān)系，在歐洲生產(chǎn)強(qiáng)生腺病毒載體的新冠肺炎疫苗。

2019年賽諾菲從其研發(fā)管線中剔除了38個研發(fā)項(xiàng)目，以更加聚焦于腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、罕見疾病等領(lǐng)域，2020年賽諾菲與多家企業(yè)達(dá)成合作來加強(qiáng)管線。去年7月與Kymera達(dá)成多項(xiàng)目戰(zhàn)略合作，聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化針對IRAK4的“first-in-class”蛋白降解療法，治療免疫炎癥疾病。同月賽諾菲與Kiadis達(dá)成近10億美元的合作，構(gòu)建NK細(xì)胞/CD38抗體抗癌新組合，隨后11月賽諾菲將Kiadis收購，正式加入NK細(xì)胞療法競賽。去年8月，賽諾菲又以34億美元的價格收購Principia Biopharma，獲得后者治療多發(fā)性硬化癥和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的BTK抑制劑SAR442168等藥物所有權(quán)。

此外，今年初賽諾菲以11億美元的預(yù)付款收購Kymab，獲得后者主要產(chǎn)品KY10055的全部全球權(quán)利，據(jù)悉KY10055是一種靶向關(guān)鍵免疫系統(tǒng)調(diào)控因子OX40L的全人源單克隆抗體，去年8月其治療中重度特應(yīng)性皮炎的一項(xiàng)2a期臨床試驗(yàn)達(dá)到兩個主要終點(diǎn)。時隔一天，賽諾菲又與Biond Biologics達(dá)成11億美元合作，獲得后者BND-22的全球獨(dú)家許可。BND-22是一種人源化的IgG4，靶向免疫球蛋白樣轉(zhuǎn)錄子2（ILT2）受體的抗體拮抗劑，可用于治療實(shí)體瘤。

9、艾伯維

收購艾爾建研發(fā)投入增加，排名下降

2020年艾伯維研發(fā)投入65.5億美元，較2019年增加150萬美元。2020年總營收459億美元，研發(fā)投入占比達(dá)14.3%。收購艾爾建使艾伯維研發(fā)投入增加，但是排名卻從2019年的第七下降到今年的第九。

2020年艾伯維也投身新冠領(lǐng)域，6月與和鉑醫(yī)藥、荷蘭烏得勒支大學(xué)及伊拉斯姆斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心就預(yù)防和治療新冠的創(chuàng)新型單克隆抗體達(dá)成戰(zhàn)略合作，12月艾伯維買斷和鉑醫(yī)藥新冠病毒抗體ABBV-47D11的開發(fā)權(quán)。而且為了應(yīng)對新冠大流行，艾伯維放棄了HIV組合藥物Kaletra（Lopinavir/ritonavir）的專利權(quán)。不過后續(xù)研究發(fā)現(xiàn)，在COVID-19重癥患者中，與常規(guī)治療相比，Kaletra未能顯著加速臨床狀況的改善、降低死亡率以及減少咽喉部檢出的病毒載量。

此外，為了應(yīng)對藥王修美樂專利的到期，2020年艾伯維與多家藥企達(dá)成合作。去年6月艾伯維與Genmab合作開發(fā)雙特異性抗體，9月與天境生物就lemzoparlimab（TJC4）達(dá)成授權(quán)許可合作，12月與Frontier Medicines合作開發(fā)針對“不可成藥”蛋白靶點(diǎn)的創(chuàng)新小分子藥物。

10、禮來

回歸研發(fā)投入TOP10，擴(kuò)充基因療法管線

2020年禮來研發(fā)投入達(dá)60.8億美元，較2019年增加4.8億美元，重新回歸藥企研發(fā)投入TOP10排行榜。2020年禮來總營收為245億美元，研發(fā)投入占比達(dá)24.8%。

2020年3月，禮來與AbCellera達(dá)成合作開發(fā)新冠抗體療法。11月該新冠中和抗體bamlanivimab（LY-CoV555）獲FDA緊急使用授權(quán)，用于治療確診的輕度至中度新冠肺炎的兒童和成人患者，這些患者存在著發(fā)展為嚴(yán)重或住院風(fēng)險。

此外，2020年利來繼續(xù)深耕基因療法，11月與Precision BioSciences就基因編輯技術(shù)達(dá)成27億美元合作，12月以10.4億美元的價格收購基因療法公司Prevail Therapeutics。

參考資料：

https://www./special-report/top-10-pharma-r-d-budgets-2020

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