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      『艾滋病』HIV第三代診斷試劑盒問世

       zd山笑 2021-04-11

      廈門大學(xué)校長陳傳鴻教授向記者證實(shí),由廈門大學(xué)生命科學(xué)院細(xì)胞生物學(xué)與腫瘤細(xì)胞工程教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為主、聯(lián)合北京萬泰生物藥業(yè)有限公司和福建省衛(wèi)生防疫站,在對“艾滋病毒(HIV)第三代抗體診斷試劑盒”的研究中,獲得了重大成果:他們研制的“艾滋病毒(HIV)第三代抗體診斷試劑盒”艾滋病毒檢出率和特異度分別達(dá)到了99.60%和99.98%,在世界同一領(lǐng)域的研究中達(dá)到了先進(jìn)水平。

      HIV診斷試劑作為預(yù)防監(jiān)測HIV傳播的最重要的工具,其課題研究持續(xù)被列入我國“七五”、“八五”和“九五”攻關(guān)計(jì)劃,眾多科研單位持續(xù)攻關(guān)十余年,但一直未能取得突破。因此,現(xiàn)有的國產(chǎn)試劑用抗原不得不依賴于進(jìn)口,試劑靈敏度和特異度所存在的較大不足,對早期感染者存在的較多漏檢和存在著的較大安全隱患問題一直沒有得到有效地解決。

      廈大生命科學(xué)院細(xì)胞生物學(xué)與腫瘤細(xì)胞工程教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室夏寧邵課題組利用基因工程技術(shù)在自行設(shè)計(jì)、構(gòu)建的高效原核表達(dá)載體上表達(dá)出高活性、高產(chǎn)量的重組艾滋病毒抗原,從而結(jié)束了長期以來我國HIV診斷試劑盒抗原原料完全依賴于進(jìn)口的歷史。在此基礎(chǔ)上繼而在國內(nèi)率先研制出第三代HIV抗體診斷試劑盒,大大加強(qiáng)了我國對HIV傳播的控制能力。據(jù)悉,這一艾滋病毒防御研究的重大成果,已獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類新藥證書,藥品被命名為“人類免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗體酶聯(lián)免疫檢測試劑盒(雙抗原夾心法)”

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