來(lái)源：本站原創(chuàng) 2021-04-13 01:38 2021年04月12日訊 /生物谷BIOON/ --目前，國(guó)外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據(jù)百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實(shí)時(shí)大數(shù)據(jù)報(bào)告》，截止2021年04月13日0時(shí)，全球累計(jì)確診超過(guò)1.3億（1.3677億）例，死亡超過(guò)295萬(wàn)例。 近日，阿斯利康（AstraZeneca）與美國(guó)圣盧克中美洲心臟研究所（Saint Luke’s Mid America Heart Institute）公布了DARE-19全球III期試驗(yàn)初步分析的高水平結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)估了鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑Farxiga（中文商品名：安達(dá)唐，通用名：dapagliflozin，達(dá)格列凈）治療有風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的COVID-19住院患者的潛力。  結(jié)果顯示，在30天時(shí)，該試驗(yàn)在衡量器官功能障礙和全因死亡率的主要預(yù)防終點(diǎn)、衡量臨床狀態(tài)變化（從早期康復(fù)到死亡）的主要恢復(fù)終點(diǎn)方面均沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在為期30天的試驗(yàn)中，F(xiàn)arxiga的安全性和耐受性與該藥已知的安全性一致。完整的DARE-19試驗(yàn)結(jié)果將于2021年5月在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）科學(xué)會(huì)議上公布。 DARE-19是評(píng)估SGLT2抑制劑治療有發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥危險(xiǎn)因素的COVID-19住院患者安全性和有效性的第一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)。這些患者中存在的嚴(yán)重并發(fā)癥的危險(xiǎn)因素包括：高血壓（HTN）、2型糖尿病（T2D）、動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）、心力衰竭（HF）、3-4期慢性腎臟?。–KD）。該試驗(yàn)的目的是評(píng)估Farxiga在伴有心血管（CV）、代謝或腎臟危險(xiǎn)因素的患者中，是否能降低因COVID-19引起的疾病進(jìn)展、臨床并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 心臟、腎臟和代謝共病與COVID-19患者的不良預(yù)后和死亡相關(guān)。該試驗(yàn)設(shè)計(jì)得到了大量關(guān)于Farxiga對(duì)射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭（HFrEF）、慢性腎臟?。–KD）或2型糖尿病（T2D）患者保護(hù)作用的數(shù)據(jù)支持。 DARE-19研究的首席調(diào)查員、圣盧克中美洲心臟研究所心臟病專家Mikhail N.Kosiborod醫(yī)學(xué)博士表示：“DARE-19研究提供了關(guān)于使用SGLT2抑制劑治療COVID-19住院患者潛在益處和風(fēng)險(xiǎn)的重要數(shù)據(jù)。雖然試驗(yàn)沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但研究結(jié)果非常有趣和非常有價(jià)值，并將為未來(lái)的臨床科學(xué)提供信息。此外，重要的是，我們了解到dapagliflozin在DARE-19研究中的良好安全性是一致的?！?/div>
阿斯利康生物制藥研發(fā)部執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示：“在DARE-19 III期試驗(yàn)之前，幾乎沒(méi)有關(guān)于COVID-19住院患者使用SGLT2抑制劑的數(shù)據(jù)，我們現(xiàn)在已經(jīng)幫助填補(bǔ)了這一知識(shí)空白。我們期待著在未來(lái)幾周內(nèi)公布療效和安全性數(shù)據(jù)。”  DARE-19是一個(gè)國(guó)際性、平行組、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、研究者贊助的III期試驗(yàn)，在試驗(yàn)入組時(shí)因COVID-19住院的成人患者中開(kāi)展，這些患者也有高血壓（HTN）、動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）、射血分?jǐn)?shù)降低或保留的心力衰竭（HFrEF或HFpEF）、2型糖尿病（T2D）、III期或IV期慢性腎臟?。–KD）的疾病史。研究中，所有患者接受背景本地標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療，目的是評(píng)估Farxiga對(duì)全因死亡或疾病進(jìn)展和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的影響。研究的主要療效終點(diǎn)是：隨訪30天期間，首次發(fā)生全因死亡或新發(fā)/惡化器官功能障礙的時(shí)間。 Forxiga的活性藥物成分為dapagliflozin（達(dá)格列凈），這是一種首創(chuàng)的、口服、每日一次、選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（SGLT2）抑制劑，已被批準(zhǔn)用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。該藥獨(dú)立于胰島素發(fā)揮作用，在腎臟中選擇性抑制SGLT2，可幫助患者從尿液中排出多余的葡萄糖。除了降糖之外，該藥還具有減肥和降低血壓的額外益處。在2型糖尿?。═2D）成人患者中開(kāi)展的DECLARE CV結(jié)局試驗(yàn)顯示，與安慰劑相比，F(xiàn)arxiga降低了心力衰竭（HF）住院或心血管（CV）死亡復(fù)合終點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。 發(fā)生COVID-19并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)最高的患者中，有些似乎是存在心臟代謝疾病的患者。心血管并發(fā)癥，包括急性心肌損傷和心力衰竭（HF）在COVID-19患者中很常見(jiàn)，似乎是導(dǎo)致預(yù)后差和死亡的關(guān)鍵因素，尤其是在有基礎(chǔ)心血管疾病和/或CKD的患者中。（生物谷Bioon.com） 原文出處：Update on the DARE-19 Phase III trial for Farxiga in COVID-19 |
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來(lái)自： 子孫滿堂康復(fù)師 > 《冠狀病毒肺炎》
