來源：醫(yī)藥云端工作室

根據醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計，目前已有2080個品規(guī)通過一致性評價，235個品規(guī)集齊三家以上（含三家）過評，其中82個品種已符合第五批集采要求，但能否納入以官方通告為準。

本周（2021年4月4日-2021年4月10日），四川科倫的丙氨酰谷氨酰胺注射液以及揚子江的鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評價，其中科倫為該品種首家過評，具體如下：

科倫藥業(yè)：丙氨酰谷氨酰胺注射液全國首家過評

丙氨酰谷氨酰胺注射液是一種腸外營養(yǎng)藥，為國家醫(yī)保乙類品種，臨床應用廣泛。

丙氨酰谷氨酰胺注射液由費森尤斯.卡比公司原研，1995年在德國首上市，是全球首個上市的補充谷氨酰胺的藥物。多項臨床研究及Meta分析結果均表明外源性補充谷氨酰胺，可有效改善機體免疫抑制狀態(tài)，防止腸黏膜萎縮，減少腸道細菌及內毒素移位，從而降低感染率、減少并發(fā)癥、縮短住院時間及降低死亡率，改善患者的臨床結局。

自上市以來，先后被《2009歐洲腸外腸內營養(yǎng)學會外科指南》、《2009歐洲腸外腸內營養(yǎng)學會ICU指南》、《2015中國腸外營養(yǎng)臨床藥學共識》、《2016中國成人圍手術期營養(yǎng)支持指南》等多個國內外權威指南廣泛推薦使用。

米內網數據顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端丙氨酰谷氨酰胺注射液超過20億元?？苽愃帢I(yè)該產品為國內首家過評。

揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)：鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評價

鹽酸法舒地爾注射液的適應癥為改善和預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。

鹽酸法舒地爾由日本旭化成制藥株式會社研究生產，注射液于1995年6月經日本PMDA批準后上市，商品名為依立盧（Eril）。目前國內有包括原研旭化成株式會社、天津紅日藥業(yè)等企業(yè)的產品獲批上市及銷售。

據米內網數據顯示，在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額曾在2015年達到接近10億的規(guī)模，近幾年增速出現下滑態(tài)勢，2019年剩不到5億規(guī)模，但該產品在周圍血管擴張藥注射劑榜單中排在TOP2，市場地位依舊強勁。企業(yè)競爭格局方面，2020上半年天津紅日藥業(yè)以57.62%的份額領軍市場，齊魯制藥的市場份額不到1%。

根據醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計，目前除揚子江外，還有江蘇國丹生物制藥、齊魯制藥(海南)、苑東生物、成都倍特四家企業(yè)通過一致性評價。

全國最新過評數據通報：

根據醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計,目前已有2080個品規(guī)通過一致性評價，235個品規(guī)集齊三家以上（含三家）過評，其中82個品種已符合第五批集采要求，但能否納入以官方通告為準，僅供參考。

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