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      近80家跨國藥械企業(yè)齊聚樂城| 回顧2020奮進路 開啟2021新征程

       劉俊波 2021-04-13

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      視頻:近80家跨國藥企齊聚樂城回顧2020
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      - 2021 -
      開啟新征程!



      4月12日下午,博鰲樂城先行區(qū)2020年度國際創(chuàng)新藥械工作總結大會在園區(qū)內隆重召開。國家藥監(jiān)局、省相關政府部門領導,院士專家、國際創(chuàng)新藥械企業(yè)、園區(qū)醫(yī)療機構負責人等800余人齊聚,回顧總結2020年度國際創(chuàng)新藥械工作、共同謀劃2021年工作推進思路,助推先行區(qū)加速國際藥械技術同步、打造全球領先的真實世界數據研究平臺。

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      國家藥監(jiān)局科技和國際合作司司長毛振賓、藥審中心部長楊志敏、器審中心部長劉英慧,樂城管理局黨委書記、局長顧剛,海南醫(yī)學院校長楊俊,省藥監(jiān)局主要負責人李治平,??诤jP一級巡視員伍小標,省衛(wèi)健委副主任李文秀等領導嘉賓出席大會。

      強生(中國)副總裁王金鶴,波士頓科學中國區(qū)副總裁徐萍,諾華集團(中國)副總裁許蘊蘭,輝瑞(中國)研究開發(fā)有限公司總經理陳朝華,安斯泰來制藥(中國)有限公司總經理濱口 洋,科利耳亞太區(qū)副總裁、大中華區(qū)總經理李新宇,通用電氣政府事務及市場準入副總裁徐俊,再鼎制藥副總裁潘璐,先聲藥業(yè)集團副總裁史瑞文,史賽克(北京)醫(yī)療器械公司副總裁梁燕等近80家跨國藥械企業(yè)負責人參加會議。


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      2020年,盡管面臨疫情防控等眾多挑戰(zhàn),但在海南省委省政府的領導下,在國家藥監(jiān)局等部委及省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局、??诤jP等廳局的大力支持下,在樂城先行區(qū)醫(yī)療機構、國際藥械廠商及相關合作伙伴的密切配合下,樂城先行區(qū)實現了跨越式發(fā)展。

      樂城“三同步”邁入全新階段


      2021年3月18日,在樂城先行區(qū)實施了全球首臺麥默通“銳妍”雙向真空輔助乳房活檢與旋切系統(tǒng)的手術應用,標志著樂城先行區(qū)在技術、裝備、藥品與國際“三同步”更進一步。

      這是樂城先行區(qū)快速發(fā)展的一個縮影。2020年,樂城先行區(qū)特許藥械使用量達1.7億元,同比2019年增長6倍。目前,樂城與世界排名前30強的藥械企業(yè)中的五分之四建立了直接合作關系,在園區(qū)使用未在國內上市的創(chuàng)新藥械已達135種,其中不乏全球首例應用的創(chuàng)新產品,促進境外醫(yī)療消費回流加速。

      樂城真實世界數據應用開新局


      2020年,樂城真實世界數據研究試點工作取得突破性進展。
      艾爾建青光眼導流管、強生catalyst白力士眼科飛秒激光治療機、普拉替尼等創(chuàng)新藥械產品先后獲批國內上市;
      中國首個完全基于樂城真實世界研究數據申報NDA的新藥OT-401(氟輕松玻璃體植入劑)正式獲NMPA受理;
      國家藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地(海南省真實世界研究院)揭牌成立,該基地將在真實世界研究方面重點發(fā)力,進一步推動真實世界證據用于藥品醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管決策。

      樂城“醫(yī)教研”一體化發(fā)展穩(wěn)步快跑


      海南“十四五”規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要提出,海南將依托博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),放大臨床真實世界數據應用試點效應,加快構建“醫(yī)教研”協(xié)同發(fā)展格局。

      博鰲研究型醫(yī)院封頂并提前進駐開展前期運營,華西樂城醫(yī)院實質落地開工,上海交通大學醫(yī)學院海南分院等啟動2021年研究生招生,樂城先行區(qū)加快構建“醫(yī)教研”一體化發(fā)展格局。

      樂城管理局黨委書記、局長顧剛在致辭中表示:

      今天的活動既是總結會,也是一場感謝會。過去一年多時間里,在省委、省政府領導與多職能部門的共同努力下,在眾多藥械企業(yè)的支持下,樂城先行區(qū)以制度集成創(chuàng)新為抓手,打通了發(fā)展“堵點”,加快實現藥品和器械與國際同步。目前已經有超過135個國際創(chuàng)新藥械產品在樂城實現國內首用,打造了眼科、心血管、骨科等一批品牌科室。下一步,樂城先行區(qū)將繼續(xù)發(fā)揮“店小二”精神,持續(xù)不斷優(yōu)化營商環(huán)境,讓更多的藥械廠商和園區(qū)企業(yè)能夠享受到海南自貿港的紅利、樂城的紅利。

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      海南省衛(wèi)健委副主任李文秀表示:

      2021年是砥礪奮進、主動作為的新一年,自貿港醫(yī)療健康事業(yè)也將迎來新的機遇。作為國內唯一的醫(yī)療特區(qū),在融入國內大循環(huán)和國內國際雙循環(huán)相互促進的發(fā)展格局下,推動醫(yī)療旅游消費回流,樂城先行區(qū)責無旁貸。海南省衛(wèi)健委也將一如既往支持樂城先行區(qū),以更優(yōu)質的服務、更高效的監(jiān)管,助力樂城先行區(qū)的高質量發(fā)展,共同將海南打造成為衛(wèi)生健康事業(yè)的新高地,讓全球前沿創(chuàng)新成果更好更多的惠及民眾。

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      海南省藥監(jiān)局主要負責人李治平指出:

      兩年多來,樂城先行區(qū)在極簡審批、特許藥械使用、強化風險防控等方面先行先試、不斷突破,取得了一個又一個亮眼的成績,非常令人鼓舞。隨著海南自貿港建設的推進,樂城先行區(qū)正迎來一個最好的時代,省藥監(jiān)局將在國家藥監(jiān)局的指導下,全力做好監(jiān)管與服務,讓更多的國際創(chuàng)新藥械成果在樂城先行區(qū)乃至全國、全世界開花結果,更好地滿足人民群眾日益增長的美好生活需要。

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      2021年是和“十四五”開局之年,更是海南全面深化改革開放和加快建設自由貿易港關鍵之年。樂城先行區(qū)作為海南全面深化改革開放的重要功能平臺,正被跨國藥企視作把握這一重大機遇的重要抓手和打開“中國市場”的絕佳窗口。本次大會上,近60家國際創(chuàng)新藥械企業(yè)的高管齊聚樂城,充分體現了海外市場堅定看好海南自貿港建設和樂城先行區(qū)的發(fā)展前景。

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      對跨國廠商來說,樂城先行區(qū)的吸引力正變得越來越強。與更多國際知名藥械企業(yè)深化合作,更多創(chuàng)新藥械產品的引入,再加上政策紅利的逐步釋放等,將讓樂城先行區(qū)更具備競爭優(yōu)勢,從而加快吸引境外醫(yī)療消費回流,促進國內大循環(huán)。

      新時代孕育新希望,新征程催生新使命。樂城先行區(qū)將繼續(xù)為中國人盡快用上全世界最先進的藥械而努力,為園區(qū)企業(yè)和全球藥械企業(yè)搭建更為通暢便利的橋梁,進一步加速樂城先行區(qū)國際創(chuàng)新藥械技術產業(yè)鏈聚集,推動國際藥械廠商在先行區(qū)實現更多收獲,早日實現醫(yī)療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”,為促進國內大健康產業(yè)發(fā)展、提升國人的醫(yī)療健康品質和海南自貿港建設作出積極貢獻。

      出席本次大會的還有省藥監(jiān)局副局長朱寧、黎運達,海南省貿促會秘書長林春紅,樂城管理局黨委委員、副局長劉哲峰、呂小蕾、符祝,樂城醫(yī)藥監(jiān)管局局長韋茂國、常務副局長李麗靜,南方醫(yī)科大學教授、海南省真實世界數據研究院執(zhí)行院長陳平雁,北京大學第一醫(yī)院醫(yī)學統(tǒng)計室主任、海南省真實世界數據研究院副院長姚晨,四川大學華西醫(yī)院中國循證醫(yī)學中心主任、海南省真實世界數據研究院副院長孫鑫,北京大學公共衛(wèi)生學院、北京大學臨床研究所真實世界證據評價中心主任高培,海南南海健康產業(yè)研究院院長曾渝等領導專家,以及國內知名專家教授、先行區(qū)醫(yī)療機構負責人。

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      審核:王曉丹
      編輯:謝詩藍
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