硫辛酸膠囊(唯依能)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：硫辛酸膠囊
  商品名稱：唯依能
  英文名稱：Thioctic Acid Capsules
  漢語拼音：Liuxinsuan Jiaonang

• 【成份】

  本品主要成份為:硫辛酸 化學(xué)名稱為:(±)-5-[3’-（1’，2’-二硫雜環(huán)戊烷）]-戊酸 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C8H14O2S2 分子量:206.33

• 【性狀】

  本品內(nèi)容物為淡黃色或黃色顆粒和粉末。

• 【適應(yīng)癥】

  治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

• 【用法用量】

  口服，0.2g/次，3次/日；或0.6g/次，1次/日，早餐前半小時(shí)服用。對于較嚴(yán)重的癥狀，建議起始先采用注射治療。 由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病，一般需長期服用，具體使用時(shí)間由醫(yī)生根據(jù)個(gè)體特點(diǎn)決定。

• 【不良反應(yīng)】

  本品的不良反應(yīng)如下： 1.胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(＜1/10，000)：惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。 2.過敏反應(yīng)：非常罕見(＜1/10，000)：皮膚過敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹和瘙癢。 3.神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(＜1/10，000)：味覺改變或異常。 4.全身反應(yīng)：非常罕見(＜1/10，000)：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時(shí)低血糖的癥狀有眩暈、出汗、頭痛和視物異常。 如發(fā)生上述一項(xiàng)癥狀，應(yīng)立即停藥，并通知醫(yī)生，醫(yī)生會(huì)根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一旦出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未提及的不良反應(yīng)，請通知醫(yī)生或藥師。

• 【禁忌】

  對于本品及其他處方組成過敏者禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  　　對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  只有在謹(jǐn)慎評估利益一風(fēng)險(xiǎn)后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)未提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應(yīng)不明顯，目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強(qiáng)烈建議時(shí)才能使用本品。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

• 【藥物相互作用】

  1.與本品同服，順鉑的療效會(huì)降低。 2.硫辛酸是金屬螯合劑，因此尤其注意不要與金屬成份同服（如鐵制劑，鎂制劑，牛奶中因含鈣成份也不要同服）。如早餐前半小時(shí)服用本品，午餐或晚餐時(shí)可服用鐵和鎂制劑。 3.硫辛酸可能增強(qiáng)胰島素和口服降糖藥的降糖效果，因此建議定期監(jiān)測血糖，特別是開始服用本品時(shí)。某些患者中為避免低血糖癥狀的發(fā)生，甚至有必要減少胰島素和口服降糖藥的劑量。

• 【藥理作用】

  1.藥理作用： 硫辛酸為B族維生紊，是丙酮酸脫氫酶系和α-酮戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗(yàn)顯示，硫辛酸可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化，可抑制蛋白質(zhì)糖基化作用，抑制醛糖還原酶。在體內(nèi)，硫辛酸具有抗氧化作用，參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環(huán)。硫辛酸能螯合某些金屬離子（如銅、錳，鋅）。 2.毒理研究： 生殖毒性試驗(yàn)中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射給予硫辛酸16-64mg/kg，SD大鼠皮下注射給予硫辛酸8-32mg/kg．未見致畸作用。

• 【貯藏】

  遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

• 【規(guī)格】

  0.1g

• 【包裝規(guī)格】

  0.1g

• 【有效期】

  24個(gè)月

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國藥準(zhǔn)字H20100158

• 【說明書修訂日期】

  核準(zhǔn)日期：2010年10月19日

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：江蘇萬禾制藥有限公司
  企業(yè)簡稱：江蘇萬禾制藥
  生產(chǎn)地址：江蘇省常熟市東南經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)富春江路288號(hào)