【原】歐美接連獲批，這種婦科癌癥迎來(lái)新的免疫療法！

盛諾一家 2021-04-25

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近日，PD-1療法dostarlimab先后在美國(guó)和歐洲獲批，治療子宮內(nèi)膜癌患者。

具體來(lái)說(shuō)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)該藥治療錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）的復(fù)發(fā)或晚期患者，歐洲委員會(huì)批準(zhǔn)該藥治療錯(cuò)配修復(fù)缺陷/高微衛(wèi)星不穩(wěn)定（dMMR/MSI-H）的復(fù)發(fā)或晚期患者。兩者都要求患者在既往的含鉑治療后疾病進(jìn)展。

這是繼美國(guó)FDA批準(zhǔn)Pembolizumab聯(lián)合Lenvatinib后又一款子宮內(nèi)膜癌免疫療法，也是歐洲批準(zhǔn)的頭一款子宮內(nèi)膜癌免疫療法。

關(guān)于子宮內(nèi)膜癌：

子宮內(nèi)膜癌是婦科惡性腫瘤中特別常見的類型，也是全球女性第六大常見癌癥，其發(fā)病率正在上升。

大約75%的子宮內(nèi)膜癌在早期就被診斷出來(lái)，通常可以手術(shù)治愈。然而，晚期和復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的女性在一線含鉑標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)展后，治療選擇十分有限，預(yù)后較差。

大約25%的子宮內(nèi)膜癌患者為dMMR，而這類患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高。在所有腫瘤中，子宮內(nèi)膜癌的MSI-H發(fā)生率也是特別高的。

有效性：

FDA的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)包含71名dMMR復(fù)發(fā)或晚期患者的數(shù)據(jù)。在這些接受了 dostarlimab治療的71名患者中，客觀緩解率為42.3%，其中12.7%的患者完全緩解，29.6%的患者部分緩解。在緩解的患者中，93.3%的患者療效持續(xù)至少半年。

歐洲委員會(huì)的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)包含了108名復(fù)發(fā)或晚期dMMR/MSI-H患者，在這些患者中，dostarlimab帶來(lái)了43.5%的客觀緩解率，55.6%的疾病控制率。在達(dá)到緩解的患者中，預(yù)計(jì)有97.9%的患者療效可以持續(xù)至少半年，90.9%的患者療效可以持續(xù)至少1年。

安全性：

常見副作用包括疲勞、貧血、惡心、腹瀉、嘔吐、關(guān)節(jié)痛、便秘等。也有可能造成免疫介導(dǎo)副作用，包括健康器官出現(xiàn)炎癥，如肺炎、結(jié)腸炎、肝炎和腎炎等。

副作用嚴(yán)重的患者應(yīng)停止dostarlimab治療，孕期或哺乳期婦女也不應(yīng)接受dostarlimab治療。

目前，dostarlimab也在子宮內(nèi)膜癌一線治療中進(jìn)行測(cè)試，或聯(lián)合其他療法治療其他晚期實(shí)體瘤患者。

參考來(lái)源：

1.https://www./news-events/press-announcements/fda-approves-immunotherapy-endometrial-cancer-specific-biomarker

2.https://www./en-gb/media/press-releases/european-commission-approves-gsk-s-jemperli-dostarlimab-the-first-anti-pd-1-therapy-approved-for-recurrent-or-advanced-endometrial-cancer/

3.https://www./en-gb/media/press-releases/fda-grants-accelerated-approval-for-gsk-s-jemperli-dostarlimab-gxly-for-women-with-recurrent-or-advanced-dmmr-endometrial-cancer/

編者按：

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