近日，外媒genengnews 評(píng)選了2020年推出的15種最暢銷新藥。

文章表示，COVID-19顛覆了整個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè)，這些挑戰(zhàn)包括供應(yīng)鏈問題，以及由于生物制藥將原材料和制造能力轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)COVID-19藥物和疫苗而引起的藥品短缺的可能性。

文章同時(shí)預(yù)測(cè)，盡管政治家們都要求降低價(jià)格，但藥品價(jià)格可能會(huì)上漲——因?yàn)槠淇赡茉斐伤幬锒倘保议_發(fā)新藥成本的持續(xù)提高，包括許多物流合作伙伴在增加成本的同時(shí)卻沒有增加收益。

然而，藥物開發(fā)充滿挑戰(zhàn)的環(huán)境并未阻止制藥企業(yè)推出數(shù)十種新療法。例如， 截至12月21日，FDA在2020年期間批準(zhǔn)了不少于52個(gè)新藥——已經(jīng)超過2019年的48個(gè)新藥，盡管略低于2018年批準(zhǔn)的59個(gè)新藥。

據(jù)了解，在2020年第1季度至第3季度中，排名第20至第16的藥物治療產(chǎn)生的收益在700萬(wàn)瑞士法郎（約合790萬(wàn)美元）至1187.5萬(wàn)美元之間，其中Enspryng（satralizumab-mwge）和Evrysdi（risdiplam）均來自羅氏集團(tuán)成員Genentech ; 細(xì)胞內(nèi)療法的Caplyta（lumateperone）；葛蘭素史克公司的Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）和Incyte公司的Pemazyre ?（pemigatinib）。

值得注意的是，截至截止日期2020年推出的前15種藥物中，幾乎有一半（七種）被指定用于多種形式的癌癥——其中兩種療法是用于治療胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）的。

另有兩種最暢銷的藥物被指定用于血液疾病。而且，正如在新冠肺炎流行期所預(yù)期的那樣，在最暢銷的15種最暢銷藥物中，有2種被指定為治療COVID-19的藥物。

（圖片來源：思齊俱樂部）

如果說上述藥品因?yàn)?/span>2020年獲批的新藥而導(dǎo)致銷售體量不大，那么2020年最暢銷的Top10，可以從全球跨國(guó)藥企Q3季度報(bào)中看出。

據(jù)藥智網(wǎng)總結(jié)，2020年，全球Q1-Q3最暢銷TOP10藥品銷售額為637.27億美元，龍頭藥企暢銷TOP100藥品銷售額為2205.08億美元。

（圖片來源：藥智網(wǎng)）

阿達(dá)木單抗仍是王者

毋庸置疑的是，阿達(dá)木單抗在世界范圍內(nèi)的龍頭地位不可撼動(dòng)：2020年前3季度，修美樂累計(jì)銷售額為146.80億美元（+3.0%），其中，美國(guó)市場(chǎng)銷售額為118.19億美元，同比上升8.5%，美國(guó)以外市場(chǎng)銷售額下降14.8%，為28.61億美元。

非美國(guó)市場(chǎng)的銷售下降源于專利懸崖。事實(shí)上，修美樂的持續(xù)增長(zhǎng)已經(jīng)終結(jié)，2018年，修美樂在歐洲失去專利保護(hù)，至少有6款生物類似藥獲批上市，此外，該重磅品種在美國(guó)的專利將于2023年到期，屆時(shí)至少有9款生物類似藥進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

而2020年前3季度的增長(zhǎng)則得益于該品種不斷拓展適應(yīng)癥，比如其目前在全國(guó)已獲批17個(gè)適應(yīng)癥，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等自身免疫性疾病，大多是存在較多臨床需求的慢性病。

K藥增幅迅猛

從跨國(guó)藥企的Q3季度報(bào)可以明顯看出，在銷售體量已經(jīng)足夠大的同時(shí)，K藥仍然以30%的增長(zhǎng)率高速增長(zhǎng)。

據(jù)了解，這個(gè)大品種自2014年進(jìn)入市場(chǎng)后就實(shí)現(xiàn)了快速放量，2018年位居全球暢銷藥第6名的位置，到了2019年已經(jīng)一度躍升至第二位，2020年預(yù)計(jì)也是第二名，但已經(jīng)在不斷縮小與阿達(dá)木單抗的距離。

Informa 認(rèn)為，到了2023年，K藥會(huì)取代修美樂成為全球藥王。Evaluate分析師也預(yù)測(cè)，默沙東的PD-1——K藥，將取代艾伯維（AbbVie）的修美樂，成為全球最暢銷的藥物。

分析師測(cè)算后認(rèn)為，Keytruda預(yù)計(jì)今年的銷售額將達(dá)到144億美元，而2026年的收益將達(dá)到243億美元。

與K藥的迅猛增長(zhǎng)呈現(xiàn)相反態(tài)勢(shì)的是O藥，按BMS的Q3季度報(bào)數(shù)據(jù)，O藥略呈頹勢(shì)，同比去年下降4%。由于PD-1抑制劑同類競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的活躍動(dòng)態(tài)，百時(shí)美施貴寶和小野制藥錯(cuò)過了關(guān)鍵機(jī)遇展示較強(qiáng)的數(shù)據(jù)來支持O藥用于非小細(xì)胞肺癌一線治療，因此默沙東的K藥成為更具吸引力的選擇。

新秀入場(chǎng)

據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，今年榜單共有四名新秀入榜，分別是強(qiáng)生的Stelara、吉利德的Biktarvy、輝瑞的Prevnar13與拜耳的Xarelto，位列第四、第六、第七與第九，無一不是今年最重磅與最熱門的產(chǎn)品。

比如輝瑞的重磅肺炎疫苗產(chǎn)品Prevnar13（沛兒13）于2016年在中國(guó)上市，是輝瑞疫苗產(chǎn)業(yè)管線的重要產(chǎn)品。

2016年，全球知名醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma發(fā)布報(bào)告指出，到2020年，輝瑞的肺炎疫苗——沛兒13（Prevnar 13）仍將是全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品，屆時(shí)的年銷售額將達(dá)到58億美元。

目前看來，正如研究機(jī)構(gòu)而言，確實(shí)如此：輝瑞的肺炎疫苗進(jìn)入全球Top10，就是一個(gè)最鮮明的寫照。