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▎最新實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出來(lái)了。 來(lái)源:心路獨(dú)舞(ID:XinLuDuWu_2016) 作者:獨(dú)舞心路 層出不窮的病毒變種,尤其是肆虐印度的「雙重突變」,已成全球抗疫的新挑戰(zhàn),在這份挑戰(zhàn)面前,之前緊急批準(zhǔn)的疫苗表現(xiàn)如何呢?今天看到英國(guó)劍橋的Gupta lab在推特上貼的一些數(shù)據(jù),來(lái)自一些實(shí)驗(yàn)對(duì)象在打過(guò)一針Pfizer(輝瑞)疫苗之后對(duì)印度B1.617變種的體外中和實(shí)驗(yàn)結(jié)果,具體見(jiàn)下圖。 這個(gè)結(jié)果和之前業(yè)內(nèi)人員預(yù)測(cè)的情況差不多,即E484Q和L452R對(duì)血清中和能力的影響都小于著名的E484K突變,更重要的是,印度變種這兩個(gè)重要突變疊加在一起之后并沒(méi)有導(dǎo)致血清中和能力有進(jìn)一步的下降,這從某種程度上解釋了為什么印度變種很多在傳播過(guò)程中會(huì)慢慢丟失了E484Q突變的現(xiàn)象。雖然這只是一個(gè)比較初步的結(jié)果,驗(yàn)證的也只是打過(guò)一針Pfizer的志愿者的血清(目前的共識(shí)是打過(guò)mRNA疫苗第二針以后生成的抗體更全面,對(duì)抗突變的能力更強(qiáng)),但從這個(gè)結(jié)果基本可以推斷,印度變種的主要威脅在于傳播能力更強(qiáng),并且更適應(yīng)印度當(dāng)?shù)氐沫h(huán)境,但是對(duì)疫苗有效性的影響比較有限。看完這個(gè)結(jié)果之后又去仔細(xì)追了一下BioNTech/Pfizer的研究進(jìn)展,發(fā)現(xiàn)他們其實(shí)已經(jīng)在針對(duì)包括印度雙重突變病毒(B.1.617)在內(nèi)的30多種毒株進(jìn)行疫苗的有效性測(cè)試,其中印度變種病毒的兩個(gè)突變E484Q和L452R均包括在此前的研究范圍內(nèi),輝瑞疫苗對(duì)它們分別都是有效的,所以疫苗對(duì)抗E484Q/L452R「雙重突變」依舊有效的測(cè)試結(jié)果,應(yīng)該是可以謹(jǐn)慎預(yù)期的。目前有數(shù)據(jù)顯示,Pfizer疫苗的有效性會(huì)隨著時(shí)間推移而降低,距離打完兩針6個(gè)月后有效性將從95%降至91%,因此接種者最好在9至12個(gè)月后接種第三劑,將有效性重新提高至接近100%,就像流感疫苗一樣,此后或許會(huì)每隔一年至一年半再接種一劑疫苗,也有可能和流感疫苗混合制造復(fù)合型疫苗。看來(lái)與COVID-19長(zhǎng)期共存,是不可避免的了。不過(guò)幸運(yùn)的是,Pfizer疫苗在包括印度雙重突變?cè)趦?nèi)的各種變種面前表現(xiàn)尚佳,對(duì)英國(guó)和巴西變種病毒有效、對(duì)印度雙重突變變種病毒有效,對(duì)南非變種病毒的有效但稍打折扣。最近的另一個(gè)好消息是,兒童疫苗即將進(jìn)入使用。對(duì)于12到15歲年齡組,Pfizer和BioNTech在3月底已經(jīng)公布了三期臨床試驗(yàn)結(jié)果,有效性高達(dá)100%,在美國(guó)四月初已經(jīng)申請(qǐng)F(tuán)DA緊急批準(zhǔn),并計(jì)劃馬上向歐洲藥品管理局遞交申請(qǐng),預(yù)計(jì)七月會(huì)進(jìn)入使用。對(duì)于5至12歲年齡段兒童上個(gè)月已經(jīng)開始進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),數(shù)據(jù)將于7月公布,不出意外的話預(yù)期九月有可能進(jìn)入使用。而對(duì)于6個(gè)月至5歲幼童的的臨床試驗(yàn)上個(gè)月才剛剛開始,預(yù)計(jì)數(shù)據(jù)能在9月出來(lái),要是進(jìn)入使用的話估計(jì)最早也是年底了。還有不少人也在問(wèn),什么時(shí)候美制的Pfizer疫苗可以開始出口?因?yàn)楦鶕?jù)此前它和美國(guó)政府簽署的協(xié)議,在2021年3月31日以前是不允許Pfizer向其他國(guó)家出口在美國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的疫苗的。如今這個(gè)限制令已經(jīng)到期,而且美國(guó)境內(nèi)疫苗早已不再短缺,最近Pfizer將向墨西哥首次運(yùn)送大約200萬(wàn)劑在美生產(chǎn)的疫苗,Pfizer的美國(guó)疫苗工廠在滿足本土需求的同時(shí)向他國(guó)發(fā)貨了,這是一個(gè)非常好的消息,抗疫曙光應(yīng)該開始慢慢顯現(xiàn)了吧。
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