2021年05月,Monjuvi(tafasitamab)聯(lián)合療法一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的關鍵3期研究已對首例患者進行了給藥治療。研究在先前沒有接受過治療的中高危、高危DLBCL患者中開展,評估Monjuvi聯(lián)合來那度胺及R-CHOP方案(利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺+阿霉素+長春新堿+潑尼松)、單用R-CHOP方案用于一線治療的療效和安全性。該研究將入組約880例DLBCL患者,數(shù)據(jù)顯示:在合并的2組患者中,初步應答率(ORR)高達91.1%(41/45),Monjuvi與來那度胺和R-CHOP聯(lián)合用藥方案具有可接受的耐受性。 2020年7月底,Monjuvi獲得美國FDA批準,聯(lián)合來那度胺,用于治療不適合自體干細胞移植(ASCT)的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括源于低級別淋巴瘤的DLBCL。 Monjuvi聯(lián)合來那度胺治療既往已接受至少一種但不超過3種療法(包括一種抗CD20靶向療法,如利妥昔單抗)、沒有資格接受大劑量化療(HDC)和隨后的自體干細胞移植(ASCT)的r/r DLBCL患者。結果顯示:Monjuvi+來那度胺聯(lián)合治療的總緩解率(ORR)為55%(主要終點),完全緩解率(CR)為37%、部分緩解率(PR)為18%。緩解具有持久性,中位緩解持續(xù)時間(mDOR)為21.7個月(關鍵次要終點)。 |
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