當(dāng)下最火爆的莫過于印度的疫情,在世界各國千辛萬苦逐漸穩(wěn)住局面的時候,印度的第三波疫情就這么突如其來,而且愈演愈烈。 日增40萬,每兩分鐘就有一個印度本地人死于新冠,死亡速度甚至超過了尸體處理速度,讓人聯(lián)想到的恐怕只有“人間煉獄”四個字。 疫情在印度極速發(fā)酵的一個關(guān)鍵因素就是病毒的變異,有更強的傳染性和致死率:不怕炎熱,傳播性更強,更容易適應(yīng)人體,從出現(xiàn)癥狀到死亡的時間不斷縮短。 然而,更令人擔(dān)憂的是,這種超級病毒已經(jīng)傳入中國。早在4月4日,印度首度新德里飛抵香港的航班上,就有53人被確診。這個數(shù)據(jù)意味著,在一架飛機上,感染率超25%。 當(dāng)?shù)睾娇展疽?,乘客在起飛前72小時內(nèi)取得PCR檢測陰性證明,那么造成如今四分之一感染結(jié)果,只有一種可能——印度新冠陰性報告,存在大量造假! 面對來勢洶洶的變異病毒,目前我們能做的,除了日常防護不要松懈以外,就是盡快打疫苗:到底是一針、二針還是三針? 一針、二針、三針 具體指的是啥? 一針、二針、三針代表著新冠疫苗注射的次數(shù),而核心牽涉到新冠疫苗不同的技術(shù)路線。 目前,我國已有5款附條件上市或獲準(zhǔn)緊急使用的新冠疫苗的研發(fā)方,包括:腺病毒載體疫苗(5型腺病毒載體):康希諾滅活疫苗(Vero細(xì)胞):科興、國藥北生所、國藥武漢所重組蛋白疫苗(CHO細(xì)胞):智飛生物 整體來看,目前國內(nèi)外已上市的新冠疫苗主要集中在滅活疫苗、重組蛋白疫苗、載體疫苗(如腺病毒載體疫苗)、核酸疫苗(如mRNA疫苗)這幾條技術(shù)路線上,這些疫苗包含了第一、二、三代疫苗技術(shù)。 腺病毒載體疫苗及mRNA疫苗(目前我國尚未上市):接種1劑。由康希諾生物研發(fā)生產(chǎn)的腺病毒載體疫苗,是目前我國唯一獲批的單劑新冠疫苗,被認(rèn)為能更快速實現(xiàn)免疫保護,縮短接種周期,在更短的時間內(nèi)實現(xiàn)群體免疫提供有力保障。 滅活疫苗:接種2劑;2劑之間的接種間隔建議≥3周,第2劑在8周內(nèi)盡早完成。滅活疫苗這一技術(shù)路線,目前國內(nèi)有三個廠家,也充分反映了這一技術(shù)路線的成熟度。 當(dāng)下,最熱門的莫過于國藥北生所的疫苗,因為前不久通過WHO審批的正是這款疫苗。 重組蛋白疫苗:接種3劑;相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成,第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內(nèi)完成。 重組蛋白疫苗也是款非常經(jīng)典的技術(shù)路線,耳熟能詳?shù)囊腋我呙缇褪遣捎眠@技術(shù),核心在于通過細(xì)胞大量表達(dá)病毒的核心片段,注射體內(nèi)后能夠識別并發(fā)生免疫反應(yīng)。 這一技術(shù)路線有很多優(yōu)勢,包括產(chǎn)量大、保護力高、安全性好、易于存儲等。 一針、二針、三針 效果到底如何? 一針、二針、三針代表著不同的技術(shù)路線,但是對于我們普通大眾而言,更關(guān)心的是效果到底如何?而這一切必須用數(shù)據(jù)來說話了! 1 腺病毒載體疫苗 腺病毒載體疫苗屬于新型疫苗中的載體疫苗,它是以腺病毒作為載體,將保護性抗原基因重組到腺病毒基因組中。與牛痘這樣古老的減毒或滅活疫苗等相比,載體疫苗既有足夠的安全性,又能產(chǎn)生良好的免疫效果。 該疫苗是一款“網(wǎng)紅”疫苗,從研發(fā)之初就備受關(guān)注——這條技術(shù)路徑曾經(jīng)在對抗埃博拉病毒時一戰(zhàn)成名;其次它是我國首個進入臨床試驗的COVID-19疫苗,也是全球首個進入I、 II 期臨床研究的COVID-19疫苗。 該疫苗在全球的3期臨床試驗中期數(shù)據(jù)顯示: 對所有癥狀總體保護效力分別為:單針接種28天后65.28%,單針接種14天后68.83%。 對重癥的保護效力分別為:單針接種疫苗28天后90.07%;單針接種疫苗14天后95.47%。 2 滅活疫苗 2021年4月11日,巴西布坦坦研究所的科學(xué)家,也就是科興疫苗巴西臨床試驗的領(lǐng)導(dǎo)者們,發(fā)表了詳細(xì)的3期臨床試驗分析報告:科興疫苗的保護率是50.7%。 2021年4月16日,智利衛(wèi)生部公布了一份報告指出,相隔28天接種兩針科興疫苗之后,預(yù)防新冠的保護率有67%。這是一個比巴西3期臨床試驗結(jié)果更好的數(shù)字。 而當(dāng)下最熱門的國藥北生所的滅活疫苗,數(shù)據(jù)就要更亮眼。 國藥3期臨床試驗是在阿聯(lián)酋、巴林和埃及等國開展,志愿者年齡都在 18 歲以上,完成兩針疫苗和安慰劑接種的各有13765人。 整體有效率 國藥北生所疫苗整體有效率78.1%,預(yù)防住院的有效率為78.7%。 預(yù)防重癥 安慰劑組中2人重癥,疫苗組中0人,但是由于樣本量太小,因此預(yù)防重癥的有效率暫時無法評估(Not estimated, NE)。 單從保護率上來說,國藥北生所的疫苗確實要高于科興,但是科興的保護率已經(jīng)不低了。要知道,我們每年接種的流感疫苗的保護率往往還不到50%,有些年份更是只有20%-30%,但仍然不影響它的價值。 3 重組蛋白疫苗 中國科學(xué)院微生物研究所與智飛生物聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)在中國國內(nèi)緊急使用獲得批準(zhǔn),成為國內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。 據(jù)悉,該疫苗已于去年10月完成I、II期臨床試驗。結(jié)果顯示,該疫苗全程接種后,無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,符合亞單位疫苗不良反應(yīng)小的特點。 接種3劑次疫苗后97% 的人可以產(chǎn)生中和抗體??贵w的幾何平均滴度(GMT)達(dá)到102.5,超過新冠康復(fù)病人血清中和抗體水平。 安全性方面,大多數(shù)入組者沒有觀察到不良反應(yīng)或者為輕度或中度的不良反應(yīng),是紅腫、注射部位疼痛、瘙癢等,為重組蛋白疫苗接種后常見反應(yīng)。沒有疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生。 可惜的是,目前3期臨床進展雖然順利,但是詳細(xì)數(shù)據(jù)尚未披露。 印度疫情的嚴(yán)重程度,不僅帶崩了周邊的國家,更是影響著全球的疫情。 現(xiàn)在的我們?nèi)匀荒軌蛘5墓ぷ鳌⑸?、出行,離不開國家一直以來的嚴(yán)防死守和努力。越是在這樣的時刻,越不能放松警惕。 針對新冠病毒,現(xiàn)在最有效的防控方式肯定是疫苗,不信大家可以看看以色列的數(shù)據(jù),全球疫苗接種率第一高的國家,目前每日新增患者斷崖式的下跌。 我國提供了多樣的疫苗方案,雖然保護率上各有千秋,但是都不失為一種有效的防控方式。 |
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