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      治療兒童近視!首款角膜塑形隱形眼鏡獲FDA批準上市

       醫(yī)藥魔方 2021-05-13

      5月12日,強生旗下醫(yī)療器械公司Johnson & Johnson Vision宣布,美國FDA已批準其開發(fā)的夜間近視治療眼鏡ACUVUE Abiliti上市。這是首個也是唯一一個獲得FDA批準的用于治療近視的角膜塑形(orthok)隱形眼鏡。

      近視是一種慢性進行性疾病,是21世紀眼科健康最大的威脅。12歲以下近視兒童更容易發(fā)展為高度近視,并且日后患威脅視力的眼科疾病的風(fēng)險也顯著增加。預(yù)計到2050年,全球?qū)⒂幸话肴巳夯冀?,?0億人患高度近視。

      Abiliti是一款優(yōu)化的夜間視力矯正隱形眼鏡,其所連接的創(chuàng)新型軟件是一個復(fù)雜并且用戶友好的工具,其能夠提供角膜形狀精確測量數(shù)據(jù),并能夠準確地指導(dǎo)專業(yè)眼科護理人員完成整個驗配過程,能夠達到大約90%的一致且成功的首次驗配率。

      Abiliti夜間角膜塑形隱形眼鏡通過患者眼睛獨特的角膜形狀專門設(shè)計,能夠臨時重塑角膜,并且僅需在夜間佩戴。臨床研究表明,其可作為治療近視的一種安全、有效的方法,在2年的時間里,Abiliti夜間近視治療眼鏡可使近視兒童的眼軸伸長平均減少0.28毫米,軸伸長是導(dǎo)致近視的主要原因。

      Johnson & JohnsonVision全球研究總監(jiān)Xiao-Yu Song醫(yī)學(xué)博士表示,“FDA對Abiliti 的批準標志著我們致力于幫助改變眼科健康和重塑近視兒童未來的一個重要里程碑?!拔覀兤诖ㄟ^全面的資源支持家長和眼科護理專業(yè)人員對兒童的護理,從Abiliti夜間治療眼鏡開始,我們將繼續(xù)提供額外的產(chǎn)品和服務(wù),以解決近視進展問題?!?/span>


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