科普相當(dāng)重要

尤其是前沿?zé)狳c(diǎn)

比如干細(xì)胞

溫馨提示：

根據(jù)國(guó)際臨床研究組織的基本精神及中國(guó)政府相關(guān)機(jī)構(gòu)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》的要求，任何臨床研究項(xiàng)目，包括干細(xì)胞臨床研究均不得向參與研究得病人收取任何費(fèi)用。

1

乙肝肝硬化簡(jiǎn)述

對(duì)于失代償期乙型肝炎肝硬化患者，只要能檢出HBV DNA、不論ALT或AST是否升高，及時(shí)開(kāi)始核苷類(lèi)似物抗病毒治療，以改善肝功能并延緩或減少肝移植的需求。

其實(shí)肝硬化的代償期和失代償期沒(méi)有明顯的界限。失代償期是由代償期慢慢發(fā)展過(guò)來(lái)的。臨床中失代償期肝硬化定義一般會(huì)根據(jù)臨床上出現(xiàn)的并發(fā)癥，比方說(shuō)一些門(mén)脈高壓癥的表現(xiàn)，如腹腔積液，脾大，食管胃底重度的靜脈曲張，上消化道出血等。

武漢大學(xué)中南醫(yī)院“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的臨床研究”項(xiàng)目自2018年10月通過(guò)備案后，研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)真準(zhǔn)備啟動(dòng)前各項(xiàng)工作。2019年9月該項(xiàng)目正式啟動(dòng)，目前已招募若干患者完成輸注。

該項(xiàng)目研究目的是探索治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的新方法，從而改善患者的生活質(zhì)量，為等待肝移植的終末期肝硬化患者提供新的治療思路。近年來(lái)，武漢大學(xué)中南醫(yī)院肝膽胰外科團(tuán)隊(duì)，在學(xué)科帶頭人袁玉峰教授的帶領(lǐng)下，在肝膽胰外科領(lǐng)域取得顯著進(jìn)展。

• 年齡在18～65周歲(含18和65周歲)，性別不限；

• 確診為乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期；
  

• 常規(guī)內(nèi)科治療效果不佳，病情反復(fù)；
  

• 血漿白蛋白＜35g/L，總膽紅素＜170μmol/L，凝血酶原活動(dòng)度＞30%，Child -Pugh評(píng)分≥7分；MELD評(píng)分≤15分；
  

• 血紅蛋白＞70g/L，血小板計(jì)數(shù)＞3×10*9/L；
  

• 無(wú)條件接受肝移植；
  

• 自愿參加本臨床研究。

截止目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有8個(gè)與肝臟疾病相關(guān)的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目通過(guò)備案，其中一些備案機(jī)構(gòu)已經(jīng)開(kāi)始臨床招募（比如：武漢大學(xué)人民醫(yī)院已經(jīng)在2019年開(kāi)展臨床志愿者招募，詳細(xì)可見(jiàn)干細(xì)胞臨床研究招募啟動(dòng)，適應(yīng)癥：肝硬化和銀屑病）。

除了上述各個(gè)已經(jīng)完成備案干細(xì)胞臨床研究，我國(guó)首個(gè)針對(duì)肝衰竭治療的干細(xì)胞藥物也獲得CDE默許可進(jìn)入臨床試驗(yàn)。（詳細(xì)可見(jiàn)：2021年首款！國(guó)內(nèi)干細(xì)胞IND獲得默許，適應(yīng)癥：肝衰竭）

干細(xì)胞者說(shuō)

一個(gè)關(guān)于干細(xì)胞與免疫細(xì)胞的健康公益科普平臺(tái)

147篇原創(chuàng)內(nèi)容

公眾號(hào)

干細(xì)胞三期臨床試驗(yàn)成功的關(guān)鍵要素是什么？

相關(guān)科普：