“肚皮都快扎成篩子了，扎針的地方還有一個(gè)個(gè)硬塊，打胰島素真是太痛苦了！”掀開上衣，露出腹部，紀(jì)奶奶指著自己的肚子對(duì)我說。

由于吃降糖藥、控制飲食和規(guī)律運(yùn)動(dòng)都降不下來血糖，67歲的二型糖尿病患者紀(jì)奶奶不得不皮下注射胰島素，而這種給藥方式讓她痛苦不已。像紀(jì)奶奶這樣，因注射胰島素承受巨大痛苦的糖尿病患者非常多，他們都盼望著哪天有其他有效的胰島素用藥方式出現(xiàn)。

讓人欣喜的是，2021年5月15日第九屆中國糖尿病、肥胖和高血壓從辯論到共識(shí)大會(huì)上，中國合肥天麥生物研發(fā)的口服胰島素膠囊（ORMD-0801）正式亮相，給糖尿病患者們帶來了新希望！口服胰島素膠囊有哪些優(yōu)勢(shì)？能夠完全替代皮下胰島素注射嗎？它的出現(xiàn)是不是意味著患者每天扎針的日子終結(jié)了呢？

一、皮下注射胰島素及其弊端

皮下注射是目前臨床上廣泛使用的胰島素給藥方式，包括胰島素筆、胰島素泵、噴射注射等方式。在皮下注射中，最常用的是將胰島素制成筆芯模樣，使用相應(yīng)的胰島素筆，像打針一樣注射到患者的腹部、胳膊、大腿等部位。但是在實(shí)際治療過程中，患者普遍反映皮下注射胰島素具有以下弊端：

1、皮下注射患者的心理負(fù)擔(dān)重。有的患者天生擔(dān)心，聽見打針就感覺渾身疼，使用皮下注射胰島素的方式，讓他們內(nèi)心十分恐懼。

2、注射部位易出現(xiàn)不良反應(yīng)，患者依從性差。注射部位容易出現(xiàn)感染、紅腫、硬塊以及“橡皮樣”脂肪增生、瘢痕等不良反應(yīng)，致使患者不愿意長時(shí)間使用。

二、胰島素給藥的幾種新途徑

考慮到皮下注給藥方式的不足，相關(guān)學(xué)者積極探索胰島素非皮下注射的方式，主要包含以下幾種：

• 肺部吸入給藥

• 經(jīng)皮給藥

• 腹腔內(nèi)給藥

• 鼻腔給藥

• 直腸給藥

• 口服給藥

由于藥物生物利用度以及有效性等受到不同程度的影響，且存在很大的技術(shù)壁壘，以上大多數(shù)用藥方式的相關(guān)研究均以失敗告終。但是，口服給藥的方式仍然被認(rèn)為是最有潛力的一種，不過也依然面臨較大的技術(shù)挑戰(zhàn)，尤其是生物利用度低的問題：

1、容易被消化酶降解。我們知道胰島素是蛋白質(zhì)，直接口服胰島素的話，會(huì)被消化系統(tǒng)中的酶降解，進(jìn)而失去藥效。

2、黏液層阻礙藥物吸收。胃腸道表面的黏液層帶有負(fù)電荷，與同樣帶有負(fù)電荷的胰島素會(huì)發(fā)生排斥，因此會(huì)影響腸道吸收胰島素。

3、腸上皮細(xì)胞降低藥物吸收。胰島素不容易透過細(xì)胞膜，而腸上皮細(xì)胞的存在也會(huì)影響人體對(duì)胰島素的吸收。

三、口服胰島素膠囊

新亮相的口服胰島素膠囊有一層特殊的材料包裹，藥物進(jìn)入人體消化道，通過腸道吸收后進(jìn)入肝臟發(fā)揮降糖作用，路徑與人體生理分泌胰島素后的路徑一致。這種新型的給藥方式解決了臨床治療的一大難題，優(yōu)勢(shì)特別突出：

1、沒有皮下注射的痛苦；

2、藥物方便保存；

3、可避免外周血高胰島素血癥，降低低血糖、體重增加等不良反應(yīng)的發(fā)生。

截止到5月15日大會(huì)舉行時(shí)，國內(nèi)外已經(jīng)開展口服胰島素膠囊的Ⅲ期臨床研究，其中我國有36家醫(yī)院參與，我們共同期待該藥能夠盡快順利上市，讓更多的糖尿病患者受益。

口服胰島素膠囊能完全替代皮下注射嗎？

由于不同口服胰島素候選藥物的療效，專家們認(rèn)為口服胰島素膠囊可以取代部分注射胰島素，當(dāng)然具體要根據(jù)后期的臨床研究結(jié)果來定，讓我們拭目以待吧！