作者 | 劉海濤

器械集采中流傳著一句名言“將高值醫(yī)用耗材打骨折。”

隨著醫(yī)改政策的不斷推行，從2020年開始，帶量集采開始迎來更大規(guī)模的動作。

2020年11月5日，醫(yī)療器械集采第一單——冠脈支架在天津?qū)嵤?，將均價一萬三的冠脈支架降至700元左右，一舉開啟了冠脈耗材的“百元時代”。

此后，這種政策的巨額福利逐漸被更多省份所效仿。

近期，廣東牽頭16省區(qū)集采聯(lián)盟，一舉成為藥品和器械行業(yè)的雙重焦點。

據(jù)了解，此次藥品目錄暫時擬定了281種之多，超過了國家第五次集采種類四倍之多，除了藥品，此次集采還囊括了高值耗材的超聲刀頭；

在范圍上，這次16省聯(lián)盟，牽頭山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、等?。ㄗ灾螀^(qū)）共同集結(jié)，占據(jù)中國醫(yī)療市場的半壁江山。

據(jù)悉，該項目5月中旬已經(jīng)啟動，藥品由廣東省平臺負(fù)責(zé)、耗材由深圳耗材平臺負(fù)責(zé)具體實施，采購文件另外發(fā)布，目前相關(guān)醫(yī)院正在進(jìn)行超聲刀頭的數(shù)據(jù)采集工作。

至此，在內(nèi)蒙古等14省（區(qū)、兵團(tuán)），跨省聯(lián)盟集采聯(lián)盟之后，集采中正式誕生了體量最大的地方性聯(lián)盟。

相對于國家集采，地方集采的初衷就是按照地方性醫(yī)療需求按需供給，那么在各地醫(yī)療器械市場和發(fā)展完全不同的情況下，這些省份這次又為什么要抱團(tuán)行動？

從區(qū)域分布來看，這次器械集采聯(lián)盟的省份分布在西北、西南和華南等地區(qū)，這些地區(qū)過去在全國市場的話語權(quán)并不高。

根據(jù)國內(nèi)器械耗材三巨頭之一威高集團(tuán)的財報顯示，2018年，這些地區(qū)加在一起也僅占其總營收的23.63%。

如果從更大的醫(yī)療投入來看，根據(jù)2020年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》，在人均衛(wèi)生總費用排名一項，在倒數(shù)10個省份中，就有這次集采聯(lián)盟的五席。

除了廣東地區(qū)，這里面很多省份因為較弱的醫(yī)療能力，在以往的集采面臨話語權(quán)不足和難以壓價的問題。

以河北省曾開展的兩病用藥帶量采購為例，其中阿卡波糖的入圍者就是華東醫(yī)藥子公司中美華東，中選價格是0.61元/片。

而在全國集采中，河北省的阿卡波糖中選價格折算下來是0.32元/粒，這個價格比中美華東阿卡波糖的價格便宜將近一半。這意味著河北地區(qū)同一類患者，卻要吃著價格相差一倍的藥物。

和全國集采的大幅降價相比，像河北這樣試點的地方集采落差現(xiàn)象并不在少數(shù)。

2020年，在遼寧省的地方骨科耗材集采中，雖然成功博得1100余家企業(yè)參與，但各家企業(yè)對于產(chǎn)品的降價熱情都十分有限，平均降幅僅有17.3%，這和江蘇81.9%的降幅存在較大差距。

究其本源，醫(yī)藥企業(yè)態(tài)度不足有限，還是在于這種單打獨斗的市場太小了

一位負(fù)責(zé)地方集采的專家表示：“地方市場難以達(dá)到以量換價的目的，對于企業(yè)來說，博得中標(biāo)都沒有太大的動力?！?/span>

此外，集采還有一個重要問題——玩家過于集中。

以冠脈支架為例，根據(jù)2018年機(jī)械研究院數(shù)據(jù)顯示，我國冠脈支架市場份額80%，被樂普（20%）、微創(chuàng)（18%）、吉微（15%）、雅培（11%）、美敦力（10%）、波科（20%）這六巨頭所占據(jù)，其他玩家僅占20%。

此外，置換人工關(guān)節(jié)市場也存在類似的情況，前五大廠商強(qiáng)生、捷邁、史賽克、施樂輝、邦美，占據(jù)整個市場66%的市場份額。

這就意味著，地方集采要想真正落地就必須與巨頭作戰(zhàn)。

擁有同樣經(jīng)歷的一批人，更容易走到一起。

2020年，重慶醫(yī)保局率先宣布聯(lián)合云南、河南、貴州、重慶四地開展醫(yī)用耗材跨區(qū)域集中采購，至此誕生了全國首個器械采購聯(lián)盟。

隨后，京津冀聯(lián)合采購平臺也發(fā)布了《京、津、冀、黑、吉、遼、蒙、晉、魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購議價談判方式擬中選結(jié)果公示》，標(biāo)志著3+6的九省人工晶體集采聯(lián)盟正式成立。

此后，在各地的集采項目中，又陸續(xù)誕生了陜西省際和六省二區(qū)等多個醫(yī)療聯(lián)盟，繼續(xù)擴(kuò)散了集采的團(tuán)隊作戰(zhàn)思路。

雖然從地方意愿來看，集采越來越愿意抱團(tuán)作戰(zhàn)，但博弈的另一方“醫(yī)療器械企業(yè)”，顯然持有更加復(fù)雜的態(tài)度。

截至2020年9月，全國已有多個省份相繼開展地方性高值耗材帶量采購試點工作，省級以上試點方案數(shù)量就達(dá)16個，其中省際聯(lián)盟試點方案就有4個，省級帶量采購方案有12個。

在和這些地方集采打交道過程中，器械企業(yè)最直觀的感受就是——規(guī)則和玩法頗為復(fù)雜。

一位醫(yī)療業(yè)內(nèi)人士表示：“地方帶量采購的規(guī)則，相比國家方面要復(fù)雜許多，對各個企業(yè)都是一種考驗?！?/span>

具體從案例來看，江西出現(xiàn)了“雙信封+帶量采”模式、福建采用了“八標(biāo)+帶量采”模式、在湖南又成長出“分類采購+帶量采”的模式。

玩法最為復(fù)雜的就是湖南的“分類采購+帶量采”，將所有投標(biāo)產(chǎn)品按照專利期內(nèi)、專利期外、國家重大創(chuàng)新分為三個層次，再按照層級實施集采。

許多參與湖南地方集采的從業(yè)者則認(rèn)為，按照這種劃分不明的一刀切非常不合理，次序顛倒，十年前的組合物專利居然被放在第一質(zhì)量層次，甚至出現(xiàn)部分品種高價中標(biāo)的現(xiàn)象。

每個省這樣的集采特點，過去需要醫(yī)療企業(yè)依次解讀其采購文件，再決定每個市場是中標(biāo)還是只想?yún)⑴c。

對于醫(yī)療企業(yè)來說，這種聯(lián)盟形式的地方集采，也更符合他們的胃口

當(dāng)然除了這點，聯(lián)盟形式的集采，還能很好的解決地方保護(hù)問題。

同濟(jì)大學(xué)法學(xué)院知識產(chǎn)權(quán)與競爭法研究中心曾向媒體表示：“各地議價能力不同，省級采購權(quán)力過大，容易滋生地方保護(hù)與貪腐。需要預(yù)防將來可能發(fā)生的濫用市場支配地位的限制競爭行為，更要保護(hù)好本可以存續(xù)的競爭。

迄今為止，集采政策已經(jīng)實施超過三年，但目前各地的集采規(guī)則還并未統(tǒng)一，依然還處于探索期，像廣東集采這樣的新玩法和新情況，或許未來還將不斷出現(xiàn)。

而對于醫(yī)療企業(yè)而言，隨著集采逐漸進(jìn)入深水區(qū)，這樣每一次變量和政策或許會給市場帶來進(jìn)一步的重構(gòu)，只有不斷根據(jù)市場調(diào)整戰(zhàn)略，才有機(jī)會在集采的“大考”中勝出，在市場中博得最后的勝利。