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近日，美國FDA批準Xiidra（lifitegrast 中文譯名：利福舒特）5%滴眼溶液上市，每日使用兩次，治療成人干眼癥患者。目前，Xiidra是唯一一款可同時改善干眼癥癥狀和體征的處方滴眼劑。 Xiidra是一種新型的小分子整合素抑制劑，可結合白細胞表面的淋巴細胞功能相關抗原-1（LFA-1），阻斷LFA-1與其同源配體胞間粘附分子-1 （ICAM-1）的相互作用。 批準日期：2016年7月11日；公司：Shire US Inc. XIIDRA（利福舒特[lifitegrast]）眼藥水，用于局部眼科 美國初次批準：2016年 作用機理 Lifitegrast與整聯(lián)蛋白LFA-1（一種在白細胞上發(fā)現(xiàn)的細胞表面蛋白）結合，并阻止LFA-1與它的同源配體細胞間粘附分子1（ICAM-1）相互作用。ICAM-1可能在DED的角膜和結膜組織中過表達。LFA-1/ICAM-1相互作用可促進免疫突觸的形成，從而導致T細胞活化和遷移至靶組織。體外研究表明，lifitegrast可能抑制人T細胞系中T細胞對ICAM-1的粘附，并可能抑制人外周血單核細胞中炎性細胞因子的分泌。 Lifitegrast在DED中的確切作用機理尚不清楚。 適應癥和用途 Xiidra（利福昔單抗眼用溶液）5％是一種淋巴細胞功能相關抗原1（LFA-1）拮抗劑，用于治療干眼癥（DED）的體征和癥狀。 劑量和給藥 每只眼睛每天兩次滴一滴（相隔約12小時）。 劑量形式和強度 含利非斯特的眼藥水濃度為50mg/mL（5％）。 禁忌癥 過敏癥。 不良反應 使用Xiidra后最常見的不良反應（發(fā)生率5％-25％）是滴眼部位刺激，消化不良和視力下降。 包裝供應/存儲和處理方式 裝有5個低密度聚乙烯0.2mL一次性容器的鋁箔袋中提供5％（50mg/mL）的Xiidra（lifitegrast眼用溶液）。 紙箱60個一次性容器NDC 54092-606-01 存儲： 存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下。將一次性容器存放在原始的鋁箔袋中。 --------------------------------------------------- XIIDRA 5% O/S 60 LIFITEGRAST SHIRE US INC 54092060601 --------------------------------------------------- FDA Approves Shire’s Xiidra(lifitegrast ophthalmic solution)5%-The Only Treatment Indicated for the Signs and Symptoms of Dry Eye Disease U.S. Food and Drug Administration(FDA)has approved Xiidra(lifitegrast ophthalmic solution)5%, a twice-daily eye drop solution indicated for the treatment of the signs and symptoms of dry eye disease in adult patients. Xiidra is the only prescription eye drop indicated for the treatment of both signs and symptoms of this condition. Important Safety Information The most common side effects of Xiidra include eye irritation, discomfort or blurred vision when the drops are applied to the eyes, and an unusual taste sensation (dysgeusia). To help avoid eye injury or contamination of the solution, do not touch the container tip to your eye or any surface. If you wear contact lenses, remove them before using Xiidra and wait for at least 15 minutes before placing them back in your eyes. XIIDRA(lifitegrast ophthalmic solution), for topical ophthalmic use Initial U.S. Approval: 2016 NDC-54092-606-01 60Single-Use Containers: 12pouchesx 5single-use containers(0.2mL each) Rx Only xiidra(lifitegrastophthalmic solution) 5% https://dailymed.nlm./dailymed/drugInfo.cfm?setid=ac09d19a-e321-4556-8a5c-66bd27cb6533 |
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來自： Mary7hm8ymjh62 > 《我吃、用的藥和急救的藥》
