為什么越來(lái)越多的醫(yī)院開(kāi)始使用國(guó)產(chǎn)的HPV試劑，有兩個(gè)原因，一個(gè)是便宜，另一個(gè)就是全分型。理想狀態(tài)下，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品與競(jìng)品差異在40%以上時(shí)就能改變這個(gè)行業(yè)。

國(guó)產(chǎn)HPV試劑的低價(jià)使其與國(guó)外全自動(dòng)化的高價(jià)之間拉開(kāi)了很大的距離，同樣的收費(fèi)，全分型的HPV產(chǎn)品帶給臨床醫(yī)生更多的信息?！?strong>持續(xù)性感染、反復(fù)感染、多次感染”這些詞語(yǔ)開(kāi)始流行，這是不分型的產(chǎn)品做不到的功能。至于這些有多大的臨床價(jià)值，那就是仁者見(jiàn)仁智者見(jiàn)智了。

型別是不是分的越多越好？我們經(jīng)常可以看到有各類的文章在抨擊，對(duì)低危HPV分型是沒(méi)有任何意義。那么高危呢？要不要全分型，要不要多分型？

主流的醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)還是趨于去區(qū)分有臨床意義的HPV型別，而目前公認(rèn)的HPV高危型別有14種。

我簡(jiǎn)單的做過(guò)一個(gè)統(tǒng)計(jì)，目前HPV藥監(jiān)局注冊(cè)產(chǎn)品超過(guò)90余種，生產(chǎn)企業(yè)近40余家。入局早的企業(yè)或者以HPV產(chǎn)品為主營(yíng)的企業(yè)擁有良好的價(jià)格體系，但是攪局者往往最喜歡用的就是低價(jià)沖擊，尤其是在如今的醫(yī)療環(huán)境下，醫(yī)院開(kāi)始控費(fèi)，低價(jià)者往往在局部能形成巨大的優(yōu)勢(shì)。

如何去維護(hù)價(jià)格體系呢？IVD從業(yè)者平臺(tái)有兩點(diǎn)建議，一個(gè)是多產(chǎn)品組合矩陣，通過(guò)不同產(chǎn)品組合去應(yīng)對(duì)不同的市場(chǎng)，走量還是走影響。

還有一個(gè)就是做品牌，當(dāng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入白熱化，從產(chǎn)品參數(shù)上很難再有差距，通過(guò)品牌效應(yīng)去影響或許是一個(gè)好辦法，人們總是喜歡接受那些品牌好的產(chǎn)品賣個(gè)高價(jià)。

最近HPV圈子里吹起了一股“定量”的熱潮，對(duì)于宮頸脫落細(xì)胞這種非勻質(zhì)樣本如何去進(jìn)行定量呢？HC2這個(gè)產(chǎn)品有一個(gè)熒光積累值，臨床很喜歡用這個(gè)值來(lái)解釋感染程度。

用熒光定量PCR儀做HPV產(chǎn)品的企業(yè)，因?yàn)闊晒舛縋CR技術(shù)本身存在一個(gè)循環(huán)CT值，也有常用這個(gè)來(lái)進(jìn)行病毒拷貝數(shù)的預(yù)測(cè)。

比如國(guó)內(nèi)HPV企業(yè)-之江生物 經(jīng)常提的“相對(duì)定量”的方法，就是通過(guò)一個(gè)人源單拷貝基因MNBH的CT值去標(biāo)定各個(gè)陽(yáng)性型別的CT值，從而達(dá)到相對(duì)定量的感染程度判斷。

也有通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)品繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，通過(guò)軟件分析進(jìn)行HPV病毒定量的方法。

各種HPV定量方法都有自己的理論模型，帶給臨床的意義也是差別很大。但是不得不承認(rèn)，在HPV市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化的今天，HPV定量概念確實(shí)一劑良藥。

自取樣的研究最初源自國(guó)外，從2017年開(kāi)始逐漸在國(guó)內(nèi)企業(yè)層面興起。大家都在尋找一種女性自取樣篩查宮頸癌的模型，企圖撬開(kāi)一個(gè)十億級(jí)的市場(chǎng)。

理論研究、科學(xué)研究已經(jīng)成熟，但在具體的商業(yè)模式變現(xiàn)上，幾朝浮沉，各顯神通，最后都鎩羽而歸。

我們看到“自取樣”或許是一個(gè)非常有前景的市場(chǎng)，但是現(xiàn)在的醫(yī)療環(huán)境、健康意識(shí)只允許它成為一個(gè)萬(wàn)眾期待的“幼苗”。

從事HPV行業(yè)的IVD從業(yè)者，任重而道遠(yuǎn)，加油！