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      市場(chǎng)|022期-山東省IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

       IVD從業(yè)者網(wǎng) 2021-07-13

      2019年秋季的CMEF選擇了美麗的海濱城市山東青島,那么山東的醫(yī)療器械的發(fā)展格局是怎么樣的呢?

      我們平臺(tái)找到一組2013年的數(shù)據(jù):截止2013年底,山東省有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1075,單純醫(yī)療器械銷售收入218億元。

      山東省各市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)情況2013年)

      銷售收入(千萬(wàn)元)

      從業(yè)人數(shù)(人)

      濟(jì)南

      200

      3945

      青島

      174

      7224

      淄博

      461

      8020

      棗莊

      14

      618

      東營(yíng)

      0.5

      30

      煙臺(tái)

      260

      2431

      濰坊

      115

      997

      濟(jì)寧

      72

      1927

      泰安

      21

      511

      威海

      661

      16564

      日照

      10

      376

      萊蕪

      6

      184

      臨沂

      14

      328

      德州

      23

      2727

      聊城

      64

      1851

      濱州

      25

      846

      菏澤

      58

      1568

      合計(jì)

      2178.5

      50147

      從這個(gè)數(shù)據(jù)中我們可以看到全省醫(yī)療器械銷售收入排名前五的城市分別是:威海(30%)、淄博(21%)、煙臺(tái)(11%)、濟(jì)南(9%)及青島(8%)。

      如果我們按照企業(yè)規(guī)模大小來(lái)看山東醫(yī)療器械的市場(chǎng)格局,可以稱為“2+29+其他”,2就是威高集團(tuán)和新華醫(yī)療,29是指具有一定競(jìng)爭(zhēng)力的29家醫(yī)療器械企業(yè),這是2013年的格局,時(shí)間回到2019年,或許又是另一番景象。

      我想肯定會(huì)有人覺(jué)得疑惑為什么威海和淄博兩個(gè)省份銷售收入占比這么高,主要就是這兩家大企業(yè)威海威高集團(tuán)和淄博新華醫(yī)療。因此山東省的醫(yī)療器械也形成了一定的產(chǎn)業(yè)集群。

      比如說(shuō)以淄博為中心的滅菌器產(chǎn)業(yè)群,以濟(jì)寧為中心的無(wú)影燈手術(shù)臺(tái)架產(chǎn)業(yè)集群,以菏澤為中心的無(wú)菌敷料集群、采血管集群等。

      從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上來(lái)看,山東二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,二類的生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)7成,只生產(chǎn)三類或者以三類為主營(yíng)的企業(yè)不足一成。而大部分體外診斷試劑是屬于三類醫(yī)療器械,也就是說(shuō)山東省本土的體外診斷企業(yè)占比依舊很少。

      但是值得高興的是,今年9月21日,山東省成立了體外診斷試劑行業(yè)協(xié)會(huì),這次會(huì)議在濰坊舉行,筆者覺(jué)得這次會(huì)議對(duì)于山東省IVD行業(yè)發(fā)展的意義還是非常重大的。

      首先就是有組織之后的行業(yè)自律性的提高,而組織的身份更容易與省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委進(jìn)行溝通,不僅方便山東省的體外診斷企業(yè)的各種政府事務(wù),而且有助于整體行業(yè)的系統(tǒng)性發(fā)展。

      山東省體外診斷企業(yè)名錄(部分企業(yè),排名不分先后)

      企業(yè)名稱

      公司及主營(yíng)簡(jiǎn)介

      濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

      涵蓋臨床檢驗(yàn)設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個(gè)領(lǐng)域,擁有酶聯(lián)免疫、POCT、化學(xué)發(fā)光、生化檢測(cè)、分子檢測(cè)五大平臺(tái)

      煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司

      市場(chǎng)早期的臨床生化雙試劑供應(yīng)廠商,具有臨床酶免、核酸、耗材等產(chǎn)品。

      艾維可生物科技有限公司

      維可公司主要應(yīng)用的產(chǎn)品方法學(xué)技術(shù)包括酶聯(lián)免疫方法學(xué)、化學(xué)發(fā)光方法學(xué)、POCT

      山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司

      山東博科主營(yíng)生物安全柜、低溫冰箱、冷藏箱、全自動(dòng)酶免分析儀、生化儀、生化試劑、陰涼柜、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、制冰機(jī)、分光光度計(jì)等。

      濟(jì)南百博生物技術(shù)股份有限公司

      專業(yè)從事體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),臨床微生物系列、臨床生化診斷系列 、陰道微生態(tài)檢測(cè)、離子檢測(cè)試劑 等等。

      宏葵生物(中國(guó))股份有限公司

      專業(yè)生產(chǎn)血細(xì)胞分析儀配套試劑、尿沉渣分析儀配套試劑、全自動(dòng)生化血凝專用清洗劑等

      山東萊博生物科技有限公司

      專業(yè)從事體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)?!颈透窝撞《竞诵目乖瓩z測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)】和【丙型肝炎病毒抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)】為國(guó)內(nèi)獨(dú)家專利產(chǎn)品

      濟(jì)南潤(rùn)達(dá)生物科技有限公司

      通過(guò)自有綜合服務(wù)體系向各類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)食品和體外診斷產(chǎn)品及專業(yè)技術(shù)支持的綜合服務(wù)

      濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司

      3V集團(tuán)由成立至今已成為集生物技術(shù)、高檔印刷、藥包材、培訓(xùn)、花園酒店等多產(chǎn)業(yè)合一的集團(tuán)公司,酶免診斷試劑、體外放射性診斷試劑

      煙臺(tái)開發(fā)區(qū)寶威生物技術(shù)有限公司

      公司自成立來(lái)一直致力于臨床診斷制品的研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。主要產(chǎn)品有尿沉渣分析系統(tǒng)、尿液分析儀、尿液分析試紙、尿沉渣分析試劑。

      國(guó)藥器械(山東)生物科技有限公司

      分部

      青島華晶生物技術(shù)有限公司

      企業(yè)發(fā)展平臺(tái)凝聚了自動(dòng)化控制、計(jì)算機(jī)軟件、醫(yī)學(xué)圖像處理、生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等項(xiàng)目,分泌物檢測(cè)及陰道炎六聯(lián)檢試劑盒

      青島厚美德生物科技有限公司

      厚美德生物科技是全球?qū)I(yè)的糖尿病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的制造商

      山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

      產(chǎn)品主要分為十大類:感染控制產(chǎn)品、滅菌檢測(cè)產(chǎn)品、放射治療產(chǎn)品、x射線診斷產(chǎn)品、制藥裝備、手術(shù)器械、一次性醫(yī)用耗材、空氣凈化產(chǎn)品、口腔科設(shè)備、醫(yī)用環(huán)保設(shè)備。其中消毒滅菌、制藥裝備、放射治療三類產(chǎn)品的規(guī)模、技術(shù)水平居全國(guó)第一。

      山東欣榮生物科技有限公司

      公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生產(chǎn)銷售:體外診斷試劑(不含二、三類醫(yī)療器械)等

      山東耀華醫(yī)療器械股份有限公司

      主營(yíng)項(xiàng)目醫(yī)療器械、醫(yī)療包裝材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。目前公司主要生產(chǎn)采血管、采血針、尿液干化學(xué)試紙、快速診斷及醫(yī)療器械設(shè)備。

      山東卓越生物技術(shù)股份有限公司

      公司是國(guó)內(nèi)較早從事血液細(xì)胞分析儀配套試劑的公司,血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室連續(xù)10年以上參加衛(wèi)生部臨檢中心的質(zhì)控計(jì)劃均獲得優(yōu)秀成績(jī),已為多家省市臨檢中心提供血液學(xué)室間質(zhì)評(píng)產(chǎn)品

      青島市三凱醫(yī)學(xué)科技有限公司

      主要產(chǎn)品有時(shí)間分辨干式熒光免疫定量分析儀、全自動(dòng)特定蛋白分析儀、全自動(dòng)陰道分泌物檢測(cè)儀、尿碘分析儀、微量元素分析儀、原子吸收分光光度計(jì)、兒童綜合素質(zhì)測(cè)試儀、超聲波身高體重測(cè)量?jī)x、醫(yī)用分子篩制氧機(jī)、超高倍顯微鏡分析系統(tǒng)、熒光顯微鏡、干式熒光系列試劑、特定蛋白系列試劑、尿碘試劑、陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑、真菌熒光染色液等系列產(chǎn)品。

      賽奧生物科技(青島)有限公司

      擁有血凝儀檢測(cè)成套杯和凝血試劑系列兩大主導(dǎo)產(chǎn)品。目前已成為國(guó)內(nèi)最大的血凝儀檢測(cè)成套杯生產(chǎn)制造企業(yè)

      中拓生物有限公司

      專業(yè)從事體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的生物高科技企業(yè),肝功類、血脂類、腎功類、心肌類、離子類、糖化代謝類、胰腺功能類、胃功能類、特種蛋白類等

      青島漢唐生物科技有限公司

      青島漢唐的產(chǎn)品覆蓋臨床檢驗(yàn)設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子三大行業(yè)。已成功開發(fā)全自動(dòng)生化分析儀,尿液分析儀及尿試紙、化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)、免疫熒光儀及配套試劑、分子檢測(cè)試劑等系列檢測(cè)產(chǎn)品

      山東麥田生物技術(shù)有限公司

      公司主要產(chǎn)品有全自動(dòng)陰道炎檢測(cè)系統(tǒng),多項(xiàng)目免疫層析快速診斷系統(tǒng)、便攜式定量免疫分析儀。公司主要產(chǎn)品有多項(xiàng)目免疫層析快速診斷系統(tǒng)便攜式定量免疫分析儀以及配套的七大類28種快速免疫診斷試劑等

      威海威高生物科技有限公司

      擁有完整傳染病八項(xiàng)微粒子化學(xué)發(fā)光法診斷試劑的專業(yè)公司

      濟(jì)南蘭潔生物技術(shù)有限公司

      公司專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)院檢驗(yàn)產(chǎn)品,主要產(chǎn)品有各類血液分析儀用試劑和大便常規(guī)分析儀。

      濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

      目前公司主要生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)()同型半胱氨酸熒光定量試劑盒、(二)結(jié)核菌血清抗原酶免檢驗(yàn)試劑盒、(三)快速免疫化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)。

      煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司

      公司擁有一系列自主研發(fā)的核心技術(shù),已建立了酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光和磁微粒檢測(cè)等研發(fā)平臺(tái),在腫瘤等重大疾病的精準(zhǔn)檢測(cè)領(lǐng)域儲(chǔ)備在研項(xiàng)目數(shù)十個(gè),力爭(zhēng)成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的體外診斷試劑制造商。

      山東省成武縣醫(yī)用制品廠

      我廠成立于1978年,擁有十萬(wàn)級(jí)GMP凈化車間十萬(wàn)多平方米。主要生產(chǎn)真空采血管,靜脈采集針,等檢驗(yàn)耗材

      濰坊澤成生物技術(shù)有限公司

      主要經(jīng)營(yíng)生物制品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售(不含藥品、疫苗);Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù);銷售玻璃制品、化學(xué)試劑(不含化學(xué)危險(xiǎn)品)、儀器儀表;...生產(chǎn)Ⅱ類體外診斷試劑(6840)(限分支機(jī)構(gòu)生產(chǎn));醫(yī)療設(shè)備租賃服務(wù)

      山東中浩醫(yī)療科技有限公司

      從事二類三類醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備、體外診斷試劑等產(chǎn)品研發(fā)、銷售、租賃的中小型企業(yè)。

      山東寬和正生物醫(yī)藥有限公司

      生物藥品的研發(fā)及銷售;生物技術(shù)的研發(fā)、轉(zhuǎn)讓及咨詢;經(jīng)營(yíng)國(guó)家允許范圍內(nèi)的貨物與技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)

      濟(jì)南希森美康醫(yī)用電子有限公司

      分部

      山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司

      醫(yī)療設(shè)備租賃;醫(yī)療器械維修及技術(shù)服務(wù);批發(fā)、零售:二、三類醫(yī)療器械

      山東美醫(yī)林電子儀器有限公司

      實(shí)驗(yàn)及檢驗(yàn)設(shè)備的專業(yè)提供商及民營(yíng)高科技企業(yè)

      山東三月三基因技術(shù)有限公司

      主要從事預(yù)防耳聾基因突變?cè)\斷試劑盒的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售

      濟(jì)南英盛生物技術(shù)有限公司

      致力于耳聾基因體外篩查、新生兒遺傳代謝病篩查、腫瘤個(gè)體化治療相關(guān)耐藥檢測(cè)等

      煙臺(tái)元古基因科技有限公司

      利用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)(RQ-PCR)和高通量測(cè)序技術(shù),建立了精準(zhǔn)個(gè)體化分子檢測(cè)平臺(tái),提供精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)相關(guān)的臨床檢測(cè)和科研服務(wù)。

      參考資料:

      • 陳洪忠,夏文龍;山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及分析,藥學(xué)研究;2015

      • 各企業(yè)官網(wǎng)介紹

      申明:

      本文數(shù)據(jù)參考自上述文獻(xiàn),文中企業(yè)描述摘自企業(yè)官網(wǎng),如有出入請(qǐng)聯(lián)系修改。

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