之前天津爆出一例患者連續(xù)4次核酸檢測才確診的事件在朋友圈廣為流傳，而后又爆出1例患者同樣是檢測4次，才發(fā)現(xiàn)核酸陽性。

今日，一篇疑似由武漢某醫(yī)生發(fā)的朋友圈，呼吁采用CT結(jié)果來做確診，不要迷信核酸，更是把對試劑盒檢測性能的質(zhì)疑推向了輿論高潮。

首先不管這條消息到底是不是真的，否定核酸的作用，用CT做排查我并不覺得效果會更好，首先是一個可實現(xiàn)性，單就只取樣送實驗室批量檢測的核酸方法目前尚不能完全篩查一遍，CT就可以么？

我們不能放任核酸陰性，CT陽性的人群，也不能把核酸檢測結(jié)果奉為圭臬，檢驗始終是臨床診斷的一個參考依據(jù)，CT結(jié)果也是，只是在當(dāng)下疫情，核酸檢測結(jié)果更加被重視。

來自影像學(xué)的結(jié)論是一種診斷依據(jù)，核酸檢測結(jié)果也是，一個是組織病變示像，一個是病原學(xué)結(jié)果。

看著網(wǎng)上一邊倒的質(zhì)疑試劑盒的檢測性能，我還是想說兩句，不能因噎廢食。這次疫情國內(nèi)很多IVD企業(yè)都研發(fā)出了新型冠狀病毒檢測試劑盒，也確實有很多公司是第一次做病原體檢測試劑盒。

這些試劑盒中存在一些產(chǎn)品質(zhì)量差，檢測性能不好的產(chǎn)品，情理之中，但并不是媒體報道的近百個產(chǎn)品都會流向一線防控現(xiàn)場，蹭熱點的就真的只是在蹭熱點。

熒光PCR技術(shù)現(xiàn)在技術(shù)門檻并不是很高，選出符合標(biāo)準(zhǔn)的診斷產(chǎn)品還是可以的，國內(nèi)做了十幾年的分子企業(yè)并不見得誰比誰差。國家藥監(jiān)局也是在緊急審批一些符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品應(yīng)用于一線。

當(dāng)然，我并不是說這些試劑盒的性能就完全沒問題，但是連續(xù)做3次檢測核酸，檢測不到，第4次就能檢測到，也許我們可以再想想，是不是還有一些其他的影響因素。

一方面我們要相信檢驗結(jié)果，另一方面我們也應(yīng)該理解檢驗的局限性，檢驗針對的是送到實驗室的標(biāo)本，報告其中的病毒情況，標(biāo)本采自患者。

患者的肺部有病毒感染，樣本里面就一定有病毒么？

樣本當(dāng)中有病毒，試劑盒就一定能夠檢測得到么？

首先看第一個問題，我們可以規(guī)范采樣步驟，以保證能夠采集到足量合格的樣本，在病原體檢測方面，這是一個無限逼近的過程，選擇最靠近病灶的樣本或者病灶樣本，選擇允許的最大樣本量保證含菌量足夠。但不相交，采樣沒法直接明確的采到病毒。

看第二個問題，樣本當(dāng)中含有病毒，是不是一定能夠檢測的到，不一定，這個和檢測試劑的靈敏度有關(guān)系。一般PCR檢測常用40個循環(huán)，也就是連續(xù)復(fù)制40次，理論上病毒數(shù)就會被放大到N*2⁴⁰（N=樣本中起始病毒數(shù)）個，常規(guī)的檢測下限是1000copies/ml。通俗一點也就是1ml溶液中有1000個拷貝的病毒就能被檢測到。

這個是檢驗的局限性，我們還是要理解，檢驗是一種輔助診療的手段，并不是生死判官，當(dāng)然還有一些操作因素、樣本因素也會影響檢出率。

有人會問，為什么我們不能繼續(xù)復(fù)制病毒，讓它的數(shù)量繼續(xù)增多來方便檢測呢？不可以，病毒片段復(fù)制的次數(shù)越多，其中的非特異性擴增就越多，最后獲得的結(jié)果可信度就越低，這是一個權(quán)衡檢出率和準(zhǔn)確度的過程。

上面的兩個問題，在實際的應(yīng)用當(dāng)中，會采取一定的手段進(jìn)行規(guī)避，當(dāng)然我并不確定天津那例具有臨床癥狀的患者在第1次核酸檢測陰性之后，進(jìn)行第二次核酸檢測的時候有沒有去做過有關(guān)樣本采集優(yōu)化的步驟。

新型冠狀病毒感染的病灶主要在肺部，也就是下呼吸道感染，現(xiàn)在臨床取得注冊的新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品基本都包含了上述樣本類型中的至少兩種。

咽拭子是最容易獲得的樣本類型，大部分下呼吸道感染的病原體是可以通過咽拭子檢測出來，但痰液更好，雖然并不是所有的患者都能咳出痰液樣本，但是我們需要注意到這兩個樣本之間的差異，灌洗液亦是如此。

這場防疫戰(zhàn)越打越焦灼，前線的壓力很大，我相信很多人都在迫切的希望盡早結(jié)束戰(zhàn)斗，但是防疫是一場協(xié)同作戰(zhàn)的防疫戰(zhàn)，居家隔離、門診就醫(yī)、樣本檢測、疫苗研發(fā)、藥物篩選等等。

作為一個醫(yī)療行業(yè)的從業(yè)人員，我不想去引導(dǎo)民眾去篤信某一種檢驗手段，但是也請相信每一種檢驗手段。

作為一個IVD行業(yè)的從業(yè)人員，在此也呼吁廣大的新型冠狀病毒檢測試劑盒的生產(chǎn)廠家，能夠在試劑試劑應(yīng)用的過程中及早發(fā)現(xiàn)問題，做出優(yōu)化。也希望能夠為一線操作人員和醫(yī)護人員提供更多產(chǎn)品使用的技術(shù)指導(dǎo)。