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      商務部最新公告:新冠試劑出口不用“雙證”了,國外市場或迎來爆發(fā)

       IVD從業(yè)者網(wǎng) 2021-07-13

      4月25日晚19:23,中華人民共和國商務部發(fā)布公告“自4月26日起,取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè),報關時須提交書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。



      也就是說:“新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口只需要取得國外標準認證或注冊,承諾產(chǎn)品符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標準和安全要求即可放行

       

      禁令仍猶在耳,前路一片光明

      一個月前,因為新冠檢測試劑太過狂熱導致出口到國外的產(chǎn)品陸續(xù)出現(xiàn)問題,再加上外媒的不實報道,使得我國在國際上遭受著巨大的輿論壓力,因此不得已將新冠檢測試劑的出口采用“雙證”卡死,從原來100多個玩家一下子變成了只有十幾個,給國內(nèi)整個新冠檢測試劑生產(chǎn)行業(yè)澆了一盆冷水

      短期來看對行業(yè)產(chǎn)生了巨大的打擊,很多膠體金的生產(chǎn)廠家因為沒有拿到國內(nèi)注冊證,簽掉的單子也黃了,很多臨時增加的生產(chǎn)線開始冷卻下來,有實力的生產(chǎn)商開始進入了產(chǎn)品報證的大軍,實力較差的生產(chǎn)商破產(chǎn)的都有,也就有了后來的IVD企業(yè)聯(lián)名申訴的事情。

      禁令的目的是讓狂熱的行業(yè)冷靜一下,也是對國家形象的負責。作為IVD廠家,做好產(chǎn)品也是我們的本職工作,這次放開出口,是新冠檢測試劑出口的又一次小高潮,禁令仍猶在耳,前路一片光明。

      重整旗鼓,收拾舊山河,朝天闕

      一方面國內(nèi)開始進行大規(guī)模的核酸和抗體篩查,但是這部分市場依然是30多家拿證的新冠產(chǎn)品的,和那些只有國外注冊證,只做出口的企業(yè)沒有關系。這次出口放開,對于這次做國外市場的企業(yè)無疑是巨大的利好。

      不知道你們的生產(chǎn)線是否已經(jīng)開始轟鳴,但我已經(jīng)感受了熱度。

      4月19日的時候,路透社報道,美國國務院發(fā)言人表示,美國希望中國修改針對冠狀病毒疫情所需物資的規(guī)定,以確保不會影響該國對新冠防控物資的及時供應。

      在53天的時間內(nèi)批準了四十多個試劑盒。美國缺新冠病毒檢測試劑盒么?從美國紐約州長的發(fā)言來看,“缺”!

      目前,無論國外還是國內(nèi)都是利好中國IVD企業(yè),在此也希望國內(nèi)的IVD企業(yè)能夠在這次人與病毒的“世界大戰(zhàn)”中發(fā)揮更多的價值。

      中國制造,中國力量。

      輔助區(qū):
      市場監(jiān)管總局網(wǎng)站 www.samr.gov.cn
      中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站 www.cccmhpie.org.cn
      文件下載:
      出口方和進口方共同聲明(中英文).doc
      出口醫(yī)療物資聲明(中英文).docx

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