我們來看看分子行業(yè)的“前浪”和“后浪”。

上世紀(jì)九十年代,PCR技術(shù)進(jìn)入我國，因?yàn)槭褂貌划?dāng)以及缺乏規(guī)范，PCR技術(shù)在臨床上應(yīng)用泛濫，于是1998年的時(shí)候衛(wèi)生部醫(yī)政司就發(fā)文嚴(yán)禁“PCR技術(shù)用于臨床診斷”。

但是由于PCR技術(shù)在國際上的快速發(fā)展，以及該技術(shù)不可估量的前景，衛(wèi)生部在2002年出臺(tái)了《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》，PCR技術(shù)開始在臨床解凍~

1990年-2003年，這個(gè)時(shí)期國內(nèi)分子診斷的主要玩家是復(fù)星醫(yī)藥、亞能生物、凱普生物、達(dá)安基因、匹基生物等，這個(gè)時(shí)候的技術(shù)多以雜交法為主。

2003年-2008年，這個(gè)時(shí)期國內(nèi)熒光定量PCR技術(shù)開始興起，得益于其閉管反應(yīng)，以及在檢測(cè)病毒方面的優(yōu)勢(shì)，國內(nèi)達(dá)安基因、之江生物、匹基生物、生科原等等以及一大批專注于做疾控系統(tǒng)的企業(yè)等。

2008年-至今，可以成為分子診斷的黃金十年，這個(gè)十年疾控系統(tǒng)的分子診斷供應(yīng)商開始大量轉(zhuǎn)向臨床市場(chǎng)，分子診斷企業(yè)如雨后春筍般出現(xiàn)，其中脫穎而出的像圣湘生物、碩世生物等等。

隨著分子診斷技術(shù)的發(fā)展，以測(cè)序?yàn)橹?/strong>的分子技術(shù)開始加入了臨床競(jìng)技，整個(gè)行業(yè)涌現(xiàn)出各種各樣的商業(yè)模式，傳統(tǒng)的分子診斷市場(chǎng)被重新鍛造分割。

回頭看，分子診斷行業(yè)的過去二十年，是翻天覆地的二十年，不得不承認(rèn)的是諸如圣湘生物、碩世生物等后起之秀在快速的發(fā)展壯大，拿臨床傳染病檢測(cè)領(lǐng)域來看，市場(chǎng)主流的產(chǎn)品大多數(shù)都是由黃金十年興起的分子企業(yè)在占據(jù)著。

新的細(xì)分領(lǐng)域在不斷形成新的分子巨頭，在新冠疫情爆發(fā)之前，分子診斷領(lǐng)域出現(xiàn)的，諸如NIPT、腫瘤基因、用藥基因等風(fēng)口已基本塵埃落地，當(dāng)大家都在猜測(cè)2020年的風(fēng)口是不是mNGS的時(shí)候，新冠病毒來了。

這次疫情給了IVD分子診斷領(lǐng)域一次大考，從企業(yè)的方方面面進(jìn)行了考驗(yàn)，有表現(xiàn)非常好的，也有表現(xiàn)非常不好，但是整體感覺有一些老牌的分子診斷企業(yè)還是有點(diǎn)無力的,不過市場(chǎng)就是這樣，有好就有壞，有成長(zhǎng)，就有落敗！

“奔涌吧！ IVD分子的后浪！”

“我們?cè)谕粭l奔涌的河流！”