最近幾天,因?yàn)橛嗅t(yī)務(wù)人員質(zhì)疑某號(hào)稱(chēng)中草藥配方的牙膏中添加了西藥成分“氨甲環(huán)酸”的事件成為新聞熱點(diǎn),而把一個(gè)陌生的西藥止血成分“氨甲環(huán)酸”推到了大眾的視野里。 于是,網(wǎng)絡(luò)上不斷有網(wǎng)友問(wèn)我這個(gè)成分是否安全,也不斷有記者希望我從藥師角度給大家科普一下這個(gè)藥的臨床使用和安全性。 為了照顧大家的閱讀體驗(yàn),我先幫這個(gè)藥換個(gè)馬甲,換成它的俗稱(chēng)——傳明酸,我猜這樣一換會(huì)拉近它和很多姐妹的距離,大家可能會(huì)驚呼:哦,原來(lái)我認(rèn)識(shí)它!對(duì),很多女生熟悉這個(gè)成分,很多宣稱(chēng)有美白功效的面膜、精華液里有添加這個(gè)成分,以日本的藥妝類(lèi)護(hù)膚品居多。 下面我就以某報(bào)記者發(fā)給我的采訪提綱順序來(lái)理性地給大家科普一下這個(gè)西藥成分。因?yàn)槭强破账幤罚旅嫖以賻退摰赳R甲用正身------也就是我們醫(yī)務(wù)人員都熟悉的學(xué)名:氨甲環(huán)酸。 1、氨甲環(huán)酸是一種怎樣的化學(xué)物質(zhì)? 氨甲環(huán)酸(Tranexamic acid, TXA)又名凝血酸、止血酸,是1962年日本人發(fā)現(xiàn)的一個(gè)止血藥。它在臨床的應(yīng)用始于1968年,至今已經(jīng)有了半個(gè)世紀(jì)的使用歷史,是當(dāng)今世界范圍內(nèi)廣泛使用的經(jīng)典止血藥。 我們已經(jīng)知道,如果身體某處破了個(gè)口子流血,身體會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)自身的凝血機(jī)制。在這個(gè)過(guò)程中,血小板會(huì)第一時(shí)間沖上去堵口子,但單靠血小板一種物質(zhì)還不能把口子堵牢,它還需要其他物質(zhì)齊心協(xié)力才行。 和血小板齊心協(xié)力參與止血的物質(zhì)很多,本文不逐一指出,僅指出和本文有關(guān)的纖維蛋白。纖維蛋白在體內(nèi)有它的天敵------纖溶酶。纖溶酶會(huì)降解纖維蛋白而使它失去止血作用,這時(shí)候就需要本文的主角氨甲環(huán)酸出場(chǎng)了,它的作用剛好就是阻擋纖溶酶破壞纖維蛋白,從而保證纖維蛋白發(fā)揮止血作用。 參見(jiàn)問(wèn)藥師團(tuán)隊(duì)精心繪制的一圖讀懂 2、它適用于哪些疾病的治療?臨床一般怎么使用氨甲環(huán)酸? 在中國(guó)和歐美等主流國(guó)家,無(wú)論是按照說(shuō)明書(shū)上的適應(yīng)癥還是超說(shuō)明書(shū)的用法,氨甲環(huán)酸主要用于外科術(shù)前術(shù)后止血、骨科關(guān)節(jié)置換術(shù)前術(shù)后止血、婦科子宮異常出血止血、產(chǎn)科產(chǎn)后出血止血、血液科血液病等治療。 另外,最近幾年火起來(lái)的超說(shuō)明書(shū)用法是在醫(yī)學(xué)美容科或皮膚科用它治療黃褐斑。因?yàn)橛幸恍┭芯勘砻鳎?/span>口服氨甲環(huán)酸單用或者聯(lián)合激光治療對(duì)治療黃褐斑有一定療效。這也是藥妝類(lèi)護(hù)膚品中廣泛添加氨甲環(huán)酸的依據(jù),但外用到底是否有效,各項(xiàng)研究的結(jié)果并不一致。 在它的誕生地日本,查到這個(gè)藥的適應(yīng)癥時(shí),我再一次被日本人隨意的藥品適應(yīng)癥審批給驚到了,以前幫大家檢索各種日本淘的藥品時(shí)就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)日本的藥品監(jiān)管一點(diǎn)都不嚴(yán)格。我們看一下日本官方批準(zhǔn)的氨甲環(huán)酸適應(yīng)癥: [1]出血傾向(白血病,再生障礙性貧血,紫癜等,手術(shù)中或異常出血手術(shù)后) 1和2的適應(yīng)癥我們都好理解,和主流國(guó)家的一致。3、4、5的這些適應(yīng)癥都是日本獨(dú)有,看上去是個(gè)“萬(wàn)能藥”。我沒(méi)能檢索到太多相關(guān)文獻(xiàn),理解不了他們審批通過(guò)的依據(jù)是什么。 最理解不了的是,官方還允許把這個(gè)成分添加到常用的感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥,鎮(zhèn)咳祛痰藥里,給出的理由是有抗炎作用!另外,這個(gè)藥的片劑在日本是分類(lèi)為非處方藥,作為非處方藥的每日最大限量是750毫克。由此可見(jiàn),日本牙膏、護(hù)膚品里廣泛添加此成分也就一點(diǎn)都不奇怪了。 3、使用這種藥物有沒(méi)有一些具體的劑量方面要求?有沒(méi)有最大的劑量上限? 氨甲環(huán)酸在國(guó)內(nèi)有口服片劑和針劑兩種劑型。片劑為每片500毫克,針劑每支1g。國(guó)內(nèi)推薦的劑量是每天1-2g,劑量可根據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。 國(guó)外沒(méi)有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時(shí)可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g,大劑量通常都是短期用藥,療程通常3-5天,不超過(guò)一周。 英國(guó)藥房里的非處方氨甲環(huán)酸片 在英國(guó),氨甲環(huán)酸片也作為非處方藥出售,每片含量500毫克,允許在藥店里由患者自己選購(gòu),用于女性月經(jīng)量過(guò)多的治療。推薦的治療劑量是每次1g,每天三次,連續(xù)使用不超過(guò)4天,最大的每日劑量是4g。 4、氨甲環(huán)酸的副作用都有哪些?哪些人群禁忌使用這種藥物? 氨甲環(huán)酸臨床使用整體安全性良好,常見(jiàn)的副作用有:腹瀉、惡心及嘔吐等消化道不適癥狀,飯后或隨餐服用可緩解;較少見(jiàn)的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致); 此外,因氨甲環(huán)酸可進(jìn)入腦脊液,可有視物模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,通常停藥后會(huì)恢復(fù)正常。 過(guò)敏和血栓等嚴(yán)重不良反應(yīng)少見(jiàn),主要發(fā)生在使用針劑的時(shí)候,同時(shí)和使用劑量過(guò)大有關(guān),常發(fā)生在每日劑量超過(guò)3g或者4g時(shí)。 禁用人群包括有血栓史(腦血栓、心梗、血栓靜脈炎等)、血栓發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高的人群、正在服用華法林等抗凝藥以及正在服用口服避孕藥的人群。 5、氨甲環(huán)酸在牙膏中的使用對(duì)于人體有什么影響?在牙膏中添加氨甲環(huán)酸,官方有無(wú)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的規(guī)定和要求,比如量的要求? 我沒(méi)檢索到官方對(duì)于牙膏中添加氨甲環(huán)酸的限量規(guī)定,也沒(méi)看到牙膏廠商公布出來(lái)到底添加的量是多少,離開(kāi)劑量談不了療效,也談不了毒性,不好準(zhǔn)確評(píng)估對(duì)人體的影響。 不過(guò),根據(jù)我上面提供的劑量信息,大家已經(jīng)知道,此藥單次口服的常規(guī)劑量是以克為單位的,也就是人體可耐受的這個(gè)藥的劑量很大。我猜測(cè)牙膏中的添加劑量不會(huì)太多,大家不需要太擔(dān)心副作用。但我仍然呼吁相關(guān)部門(mén)和廠商盡快公布牙膏中添加氨甲環(huán)酸的具體量,公眾有明明白白消費(fèi)的知情權(quán)。 最后,作為專(zhuān)業(yè)藥師,我希望大家科學(xué)理性認(rèn)識(shí)氨甲環(huán)酸的臨床療效和安全性,該用的時(shí)候科學(xué)使用它,別因這次事件而把臨床用了半個(gè)世紀(jì)的一個(gè)止血良藥給玩壞了! |
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