|
自7月20日以來(lái)，江蘇省累計(jì)報(bào)告南京祿口國(guó)際機(jī)場(chǎng)及其關(guān)聯(lián)疫情確診病例327例。截至8月3日，南京疫情已波及12個(gè)省份。疫情更是導(dǎo)致部分地區(qū)航班停飛、旅游終止，疫苗接種刻不容緩。然而，有些情況下，部分人員來(lái)不及接種疫苗，就處于感染的風(fēng)險(xiǎn)之中。2021年7月30日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）修訂了REGEN-COV（casirivimab和imdevimab聯(lián)合使用）的緊急使用授權(quán)（EUA），批準(zhǔn)REGEN-COV用于緊急情況下的COVID-19暴露后預(yù)防，適用于可能發(fā)展為重度新型冠狀病毒肺炎（包括住院或死亡）的高風(fēng)險(xiǎn)成人和兒童（12歲及以上，體重至少40公斤）。但REGEN-COV未獲在接觸新冠病毒之前進(jìn)行暴露前預(yù)防的授權(quán)。REGEN-COV仍被授權(quán)用于治療輕度至中度COVID-19（新型冠狀病毒肺炎），適用于SARS-CoV-2病毒檢測(cè)為陽(yáng)性的成人和兒童患者（12歲以上，體重至少40公斤），以及可能發(fā)展為重度COVID-19（包括住院或死亡）的高風(fēng)險(xiǎn)人群。REGEN-COV由單克隆抗體casirivimab和imdevimab組成，單克隆抗體是實(shí)驗(yàn)室制造的蛋白質(zhì)，模擬免疫系統(tǒng)對(duì)抗有害病原體（如SARS-CoV-2病毒）的能力。REGEN-COV用于治療和暴露后預(yù)防的授權(quán)劑量是600 mg casirivimab和600 mg imdevimab一起給藥。REGEN-COV只能作為以下人員暴露后的預(yù)防措施：未完全接種或預(yù)計(jì)完全接種疫苗后不會(huì)產(chǎn)生充分免疫反應(yīng)的人群（例如免疫功能低下的人，包括服用免疫抑制藥物的人） 密切接觸過(guò)SARS-CoV-2感染者的人群 ·由于在同一機(jī)構(gòu)環(huán)境中（如養(yǎng)老院或監(jiān)獄）的其他人感染SARS-CoV-2，而有可能接觸到SARS-CoV-2感染者的高風(fēng)險(xiǎn)人群
人們應(yīng)該與醫(yī)生討論他們是否適合使用REGEN-COV進(jìn)行暴露后預(yù)防。支持REGEN-COV用于COVID-19（新型冠狀病毒肺炎）暴露后預(yù)防的主要數(shù)據(jù)來(lái)自一項(xiàng)3期試驗(yàn)。該試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，旨在研究單劑量REGEN-COV對(duì)接觸SARS-CoV-2感染者的人群的COVID-19預(yù)防效果。與安慰劑相比，在主要分析人群——RT-PCR陰性和血清陰性的病例中，REGEN-COV在第29天使出現(xiàn)癥狀的新冠確診病例減少了81%。在整個(gè)試驗(yàn)人群中，REGEN-COV組在第29天使出現(xiàn)癥狀的新冠病例減少了62%。最常見的副作用是注射部位反應(yīng)。在REGEN-COV組中，至少有1%的參與者出現(xiàn)了注射部位反應(yīng)的癥狀，包括紅斑、瘙癢以及瘀斑。沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的超敏反應(yīng)，或可能危及生命的過(guò)敏反應(yīng)（如過(guò)敏性休克）。然而，用REGEN-COV進(jìn)行預(yù)防并不能代替疫苗接種。如果您符合疫苗接種條件，還應(yīng)盡快接種疫苗。參考資料：
https://www./drugs/drug-safety-and-availability/fda-authorizes-regen-cov-monoclonal-antibody-therapy-post-exposure-prophylaxis-prevention-covid-19
|
