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      國內(nèi)建設第一套ProBeam質(zhì)子治療系統(tǒng)項目的要點回顧

       ProtonCN 2021-08-24

      本文為作者原創(chuàng),個人/媒體未經(jīng)授權,禁止轉載

      2015年10月,合肥市政府與中國科學院合肥物質(zhì)科學研究院簽署合作協(xié)議,決定推進包括質(zhì)子治療系統(tǒng)在內(nèi)的若干高新技術重大項目,成立高規(guī)格合肥離子醫(yī)學中心(以下簡稱"HIMC")項目協(xié)調(diào)領導小組。

      2016年6月,HIMC與瓦里安聯(lián)合體成員簽署6份合同、協(xié)議,開始建設國內(nèi)第一套ProBeam質(zhì)子治療系統(tǒng)項目。

      2020年3月,HIMC項目工程建設交付驗收,質(zhì)子治療系統(tǒng)和其他醫(yī)療、檢測設備及配套設施安裝到位,聘請國際著名專家和國內(nèi)放射治療專家及醫(yī)療機構員工團隊入駐質(zhì)子治療中心。

      2020年5月,HIMC項目建筑正面圖

      據(jù)財務部門初步測算,2017年可研報告中批準的投資、建設、工期等控制指標,除主要因輻安職防標準差異導致部分建筑設計變更、工程有所延期以外,按計劃完成絕大部分工作量,資金支出總額與可研報告預算的相符程度約達90%。

      今年年初突發(fā)新冠疫情,ProBeam質(zhì)子治療系統(tǒng)的調(diào)試進程受到影響,復工后各項工作繼續(xù)推進。今后將重點轉向質(zhì)子治療系統(tǒng)的檢測驗收、注冊審批、獲得配置證和開展臨床治療。

      HIMC項目發(fā)揮作用后,將有助于提升省、市乃至長三角區(qū)域腫瘤放射治療的醫(yī)學醫(yī)療、人才資源、大數(shù)據(jù)處理、國際合作水平,實現(xiàn)最初發(fā)展目標。

          回顧五年來項目實施過程,愿分享部分要點如下:


      合肥市委、市政府從創(chuàng)新高度著眼,部署項目推進

      目的:引進國際先進治療系統(tǒng),提升腫瘤治療能力;投資建設民生、大健康項目;集聚人才資源;發(fā)揮中國科學院、中國科學技術大學與地方政府綜合優(yōu)勢,自主研制質(zhì)子治療系統(tǒng)并帶動高新科技項目攀登創(chuàng)新高地。

      支持:高層共識,高度重視,確定目標,確定體制,解決資金。

      做法:及時決策,及時協(xié)調(diào),組建團隊,明確要求,充分授權。



      項目團隊建立扁平化的決策、協(xié)調(diào)、推進體制和機制


      01
      2015年工作要點



      4月份,委托設計院以日立公司質(zhì)子重離子一體機數(shù)據(jù)為參照,編制項目可研報告(簡本)。

      6月份,市委、市政府主要領導召開可研報告(簡本)討論會,邀請國內(nèi)專家、設計院和日立公司人員參會。

      7月份, 市委、市政府決定先引進質(zhì)子治療系統(tǒng)。

      9月份, 市委確定項目負責人和團隊主要成員,負責日常決策、協(xié)調(diào)推進、組織實施。合肥離子醫(yī)學中心有限公司為項目企業(yè)主體。

      10月份,項目團隊學習劉世耀老師專著,聘請國內(nèi)外核物理、放射治療專家為顧問并講課;研讀等離子體研究所專家咨詢報告;到上海、淄博、涿州、蘭州、武威、廣州考察;與瓦里安、IBA、日立公司簽署保密協(xié)議后初步商談;到美國、日本、德國和瑞士的質(zhì)子中心、醫(yī)院、大學、研究所、公司進行考察、商談。

      12月份,根據(jù)國內(nèi)外考察和專家、供應商介紹資料,經(jīng)綜合分析,項目團隊向市委專題會議報告設備技術選型和項目推進方案,建議通過國際招標方式引進“成熟、先進”的質(zhì)子治療系統(tǒng),得到批準。




      02
      2016年工作要點



      一季度,經(jīng)批準,與設計院、大成律師所、技術進出口及招標公司簽署專項代理合同。

      參考國內(nèi)外項目實施經(jīng)驗,提議由質(zhì)子治療系統(tǒng)供應商、服務商與國內(nèi)外建筑設計單位等組成聯(lián)合體,參加HIMC項目國際招投標。準備參與投標的供應商、服務商表示理解,積極聯(lián)系合作方。

      4月份,項目團隊主要成員們與加速器、核物理、放射醫(yī)療、建筑工程、投資預算、項目管理、國際貿(mào)易、國際招標、法律事務等多方面專家合作,自主編制《質(zhì)子治療系統(tǒng)和技術服務(含建筑設計)》招標文件,在國際招標網(wǎng)上公布。

      這是國內(nèi)第一個質(zhì)子治療系統(tǒng)的公開招標項目,招標文件質(zhì)量之高、專業(yè)之精、參數(shù)之清、要求之明,答疑之準,受到同業(yè)稱贊。

      5月份,瓦里安、IBA、日立公司在全球總部書面支持下,與其牽頭組成的三家聯(lián)合體成員參與投標。經(jīng)專家組嚴格評審,確定競標得分順序。

      6月份,項目團隊與競標得分第一的瓦里安聯(lián)合體成員商談,提議要簽署總合同及5個單項合同(協(xié)議),各方均贊成。經(jīng)過22天商談,全部合同、協(xié)議達成共識,舉行簽字儀式。

      2016年5月,HIMC項目土地平整狀況

      至此,HIMC項目團隊按照市委、市政府的要求,奠定了引進“成熟、先進”質(zhì)子治療系統(tǒng)并能夠成功建設的堅實基礎;瓦里安公司獲得了ProBeam質(zhì)子治療系統(tǒng)進入中國市場的首個機會;國內(nèi)外設計單位獲得合作發(fā)展良機;其他參與單位因提供支持和服務而得到新的發(fā)展機遇,實現(xiàn)了各方共贏。

      按照合同規(guī)定,買方及時預付定金,賣方出具相關文件、資料,合同按期生效,開始實質(zhì)性操作。

      8月份,HIMC團隊組團赴美與國外建筑設計所交流概念性總圖設計和重要參數(shù)、交付節(jié)點等,實地考察采用ProBeam質(zhì)子治療系統(tǒng)的紐約項目和圣地亞哥、馬里蘭、辛辛那提三個質(zhì)子治療中心。

      下半年,項目團隊圍繞規(guī)劃建設、環(huán)保審批、土地使用、國際招標、資金撥付、外部配套、項目審批、建筑設計、工程啟動等開展實質(zhì)性工作,得到省、市政府及高新區(qū)等各方支持,被納入省、市重點項目計劃,是合肥國家綜合科學中心第一批七個平臺項目之一。

      10月份,HIMC項目破土動工。



      03
      2017年工作要點



      HIMC項目團隊始終堅持質(zhì)量第一的主導思想,要求瓦里安系統(tǒng)供應商、服務商、建筑設計、工程施工、工程監(jiān)理、工程及機電安裝咨詢、公用設施及配套設備供應、信息化建設等單位,必須采用包括BIM系統(tǒng)在內(nèi)的多項高科技措施,高標準實施,接受同步審計。

      審定瓦里安聯(lián)合體提交的HIMC項目建筑設計方案,作為開展“深化設計、施工總包”EPC項目等招標事項的基礎性文件。

      推進并完成EPC施工總包、工程監(jiān)理、建工機電安裝咨詢等多項招標工作。與競標得分第一的中建八局上海公司商談、簽署EPC施工總包合同,要求及時組織隊伍進場施工。

      項目團隊委托編制建設工程初步設計、環(huán)評報告、三級流程設計、輻射安全評估等文件,認真參與編制項目可行性研究報告。

      4月份,可研報告獲得批準。增加部分非質(zhì)子治療設備、檢測設備、病房設施、三級流程設計建設的投資,增加兩年試運行期。科研型事業(yè)單位合肥離子醫(yī)學中心為HIMC項目兩個法人主體之一。

      8月份,獲悉加速器室、治療室墻體設計厚度與GBZT201.5-2015標準的計算差異達1.5~1.6倍。這項差異直接影響大體積、高密度混凝土的設計、施工,與樁基計算、控制不均勻沉降等隱蔽工程和機電管線、治療室空間、工程質(zhì)量、系統(tǒng)驗收等相關,還將影響能否通過輻安和職保評審、專項驗收、長期監(jiān)測、安全獲證等。為避免墻體厚度不足或過度冗余,項目團隊通知暫停施工。

      11月份,經(jīng)與國內(nèi)外多方面緊急磋商,項目團隊通知瓦里安聯(lián)合體,決定按照國內(nèi)推薦標準的計算結果,以原設計1.4倍的系數(shù)計算加速器室、治療室防護墻體的設計厚度,要求變更設計,抓緊修改出圖后繼續(xù)施工。

      12月份,為了判斷此問題的原因,HIMC組團去美國,按照國內(nèi)權威機構指導,在兩個瓦里安項目現(xiàn)場分別實測數(shù)據(jù),查看正常運行的積累數(shù)據(jù),聽取兩個治療中心輻防主管人員介紹,沒有發(fā)現(xiàn)輻防數(shù)據(jù)超標和人員受到超限輻射影響。



      04
      2018年工作要點



      3月份,國家CDC輻射防護與核安全醫(yī)學所邀請國內(nèi)十五位專家來合肥聽取匯報。專家們依據(jù)GBZT201.5-2015標準和赴美國實測數(shù)據(jù),聽取HIMC計算結果和匯報,認同墻體厚度2.8米(1.4倍系數(shù))的設計變更,依法解決了問題。但是由于設計變更、增加施工內(nèi)容,HIMC項目增加大量投資,影響工期約8個月。

      8月份,HIMC組團赴德國查看待出運的超導回旋加速器等部件,了解部件測試后的輻射殘余值,商談商務、財務、發(fā)運、到貨、接受等事項,赴英國考察倫敦和曼徹斯特兩個質(zhì)子治療中心工地等。

      9月份,商談并完成非質(zhì)子治療、檢測設備的采購合同。

      10月份,HIMC團隊方面與瓦里安(德國)簽署《采購合同》的《補充協(xié)議》,確定具備安裝條件(RFE)日期和對外開證、發(fā)貨、到達、支付、安裝、調(diào)試等事項。確定在瓦里安(德國)公司支持下,改由瓦里安(北京)公司履行安裝、調(diào)試、培訓。HIMC方面與瓦里安(北京)公司簽署《質(zhì)子系統(tǒng)安裝、技術調(diào)試和技術培訓服務合同》。買方支付與原《采購合同》相等的總價款。

      10月28日,在市政府領導支持下,經(jīng)HIMC多次匯報,市環(huán)保局出具專函,同意監(jiān)管國外測試的超導回旋加速器入境。瓦里安(德國)公司與HIMC團隊以此確定加速器發(fā)運和吊裝就位日期。

      12月份,HIMC與瓦里安召開當年最后一次高層會議,高度評價雙方合作誠意和工作成效,確定2019年主要計劃,確定2月28日為RFE日期,要重點準備超導回旋加速器運抵和吊裝就位等。

      2018年是建筑工程非常關鍵的施工階段,HIMC項目工程建設部負責人及分管人員,在項目團隊負責人和各部門支持下,堅持科技創(chuàng)新和質(zhì)量第一的標準,嚴格按照BIM系統(tǒng)全程管理,按照獲得“魯班獎”的標準組織施工,與施工總包、工程監(jiān)理、建筑設計、施工咨詢、同步審計、配套建設等所有單位密切協(xié)調(diào),及時解決諸多困難和問題,奠定了HIMC項目又一個新的成功基礎。



      05
      2019年工作要點



      2月份,瓦里安(德國)公司發(fā)運超導回旋加速器和其他貨物。HIMC團隊根據(jù)貨物發(fā)運、到港計劃細化入境后的的各項配合措施。

      4月份,超導回旋加速器運抵HIMC項目工地吊裝就位,為此里程碑性質(zhì)的進程舉行慶典儀式。

      由瓦里安通報積極爭取申辦質(zhì)子治療系統(tǒng)幅安證和委托上檢所進行檢測的進程,HIMC同意給予積極配合;商談申辦注冊證(含臨床試驗)的合作事項。

      5月份,根據(jù)實際進程,HIMC團隊和瓦里安方面就《采購合同》“Last Shipment”的定義取得共識,以運抵貨物的合計貨值達到商定比例以上,作為7月份信用證支付的條件之一。

      7月份,市委、市政府召開專題會議,同意HIMC項目作為省立醫(yī)院醫(yī)療延伸點開展深度合作。

      12月份,HIMC與瓦里安方面商談、簽署《采購協(xié)議》的《補充協(xié)議(二)》,就三項貨物交付、貨款和應繳納關稅等事項進行補充約定,依法合理解決了上述問題。



      06
      2020年1~3月工作要點



      一季度,瓦里安(北京)公司獲得包括ProBeam質(zhì)子治療系統(tǒng)在內(nèi)的銷售產(chǎn)品輻射安全許可證。

      HIMC與瓦里安(北京)公司多次專題商談申辦注冊證(包含臨床試驗)的合作事項,逐步取得共識。

      雙方堅持定期/不定期舉行設備安裝調(diào)試現(xiàn)場協(xié)調(diào)會,及時協(xié)調(diào)解決相關問題,取得非常有效的進展。

      雙方就申辦質(zhì)子治療系統(tǒng)檢測和申辦相關許可證,定期/不定期舉行協(xié)調(diào)會議,相互配合,取得逐步進展。

      2020年5月,HIMC項目建筑內(nèi)部大廳


      若干思考

      合肥市順利建成國內(nèi)首套ProBeam質(zhì)子治療系統(tǒng)項目,應該說內(nèi)外部的環(huán)境條件都還不太具備。回顧過程,作者認為既有規(guī)律性的外部原因,更有參與各方專業(yè)素質(zhì)很高的特殊原因。

      HIMC方與瓦里安方和國內(nèi)外各方正確處理合作與博弈的關系:在合作目標上取得共識,在博弈關系上做得適當,結果是大家共贏。

      HIMC團隊內(nèi)部建立扁平化體制、機制,內(nèi)部協(xié)調(diào)一致、有效合作,結果是不斷解決難題,取得成功。

      HIMC項目全部使用地方政府投資,無論是團隊負責人還是企業(yè)主體、事業(yè)單位,綜合部、項目協(xié)調(diào)部、工程建設部、醫(yī)學醫(yī)療部、設備技術部的全體團隊人員,大家責任心強,專業(yè)能力和解決問題能力強,與國內(nèi)外公司高層、行政部門、專業(yè)機構和專業(yè)團隊的溝通能力強,合作辦事能力強,這都是最重要的內(nèi)因。依靠這支項目團隊的努力,才能取得HIMC項目的成功。(質(zhì)子中國 編輯報道)

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