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      【前沿】早中期肝癌治療利器:介入+靶向!顯著延長(zhǎng)患者生存期!

       印塔健康 2021-08-25

      2021年8月,《Medicine》雜志公布了一項(xiàng)比較臨床結(jié)果的薈萃分析,該研究旨評(píng)估經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞(TACE)聯(lián)合索拉非尼與索拉非尼單藥治療中晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的臨床結(jié)果。據(jù)了解,這是關(guān)于這個(gè)主題的第一次薈萃(meta)分析,代表了迄今為止分析的最大的患者群體(涉及3015人)

      TACE聯(lián)合分子靶向藥物治療原發(fā)性肝癌尚有爭(zhēng)議,但已有大量研究及薈萃分析表明,TACE聯(lián)合索拉非尼可改善早、中期以及肝功能Child-Pugh A、B級(jí)的患者的總體生存率,且安全性可控




      根據(jù)栓塞劑的不同,TACE分為:(1)常規(guī)TACE(cTACE):通常指經(jīng)皮將導(dǎo)管超選擇插管至肝癌的供血?jiǎng)用}內(nèi),先采用帶有化療藥物的碘化油乳劑對(duì)肝癌供血?jiǎng)用}末梢進(jìn)行栓塞,然后選擇明膠海綿、空白微球和聚乙烯醇PVA等顆粒栓塞劑加強(qiáng)栓塞效果。(2)藥物洗脫微球TACE(DEB-TACE):通常指采用化療藥物洗脫微球栓塞肝癌供血?jiǎng)用}。

      索拉非尼阻斷 VEGFR、REK、PDGFR 和 c-KIT的表達(dá),并抑制下游RAF絲氨酸/蘇氨酸激酶活性以防止腫瘤生長(zhǎng)和復(fù)發(fā)。

      商品名:Nexavar(多吉美)

      通用名:Sorafenib(索拉非尼)

      靶點(diǎn):VEGFR、PDGFR、RAF、MEK、ERK

      廠家:Bayer

      規(guī)格:200mg*60

      國(guó)首次獲批:2007年11月

      中國(guó)首次獲批:2009年8月

      獲批適應(yīng)癥:肝癌、腎細(xì)胞癌、放射性碘難治性分化型甲狀腺癌

      推薦劑量:每次400mg,每天2次,空腹服用(進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí))

      是否醫(yī)保:已進(jìn)

      醫(yī)保價(jià)格:5700元/盒

      儲(chǔ)存條件:25℃以下

       注:上下滑動(dòng)可查看全部?jī)?nèi)容


      臨床數(shù)據(jù)
      從啟動(dòng)到2020年12月31日,研究人員根據(jù)PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)綜述和meta分析指南的首選報(bào)告項(xiàng)目,對(duì)已發(fā)表的比較TACE +索拉非尼和單獨(dú)索拉非尼治療中晚期HCC的生存結(jié)局和腫瘤反應(yīng)的研究進(jìn)行了系統(tǒng)搜索。

      在這項(xiàng)meta分析中,包括3015例中晚期HCC患者。其中,861例接受TACE +索拉非尼治療,2154例接受索拉非尼治療。男性占68.8% ~ 94.4%。

      meta分析顯示,TACE +索拉非尼組中位總生存期(OS)為7.0 個(gè)月~ 22.0個(gè)月,索拉非尼組中位OS為5.9個(gè)月~ 18.0個(gè)月。TACE +索拉非尼聯(lián)合治療組患者的OS顯著延長(zhǎng)(HR為0.71;95%,置信區(qū)間:0.55-0.87,P < .001)。

      TACE +索拉非尼組的中位疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)為2.5個(gè)月 ~ 5.3個(gè)月,索拉非尼組為2.1個(gè)月 ~ 2.8個(gè)月。TACE +索拉非尼聯(lián)合組TTP明顯延長(zhǎng)(HR為0.73;95%,置信區(qū)間:0.64-0.82,P < .001)。

      與索拉非尼組相比,TACE + 索拉非尼組具有更高的疾病控制率(DCR)、客觀緩解率(ORR)。

      安全性
      分析數(shù)據(jù)顯示,TACE + 索拉非尼組和索拉非尼組常見的不良反應(yīng)包括:手足綜合征、腹瀉、疲勞、嘔吐丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高。

      與索拉非尼組的患者相比,TACE + 索拉非尼組的 ALT升高不良反應(yīng)的發(fā)生率顯著更高。在其他不良反應(yīng)中,沒有發(fā)現(xiàn)可觀察到的差異。


      結(jié)論
      盡管TACE +索拉非尼組的ALT升高較高,但這項(xiàng)meta分析分析顯示,與索拉非尼組相比,使用 TACE + 索拉非尼治療中晚期 HCC 可帶來(lái)生存獲益。此外,與索拉非尼組相比,TACE + 索拉非尼組提供了更高的肝腫瘤反應(yīng)率。未來(lái)的研究有必要證實(shí)這一發(fā)現(xiàn),并闡明某些亞群是否受益于 TACE 和索拉非尼的組合方案。

      參考來(lái)源:
      https://journals.

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