作者：月下獨(dú)酌 來(lái)自：蒲公英

近一段時(shí)期以來(lái)，在醫(yī)藥領(lǐng)域，關(guān)于中成藥將要被納入集采的消息一直紛飛不斷，尤其是在2021年8月20日，因華北制藥生產(chǎn)的布洛芬緩釋膠囊，在集采中標(biāo)后發(fā)生“斷供”事件，被國(guó)家藥品聯(lián)采辦嚴(yán)肅處罰的消息更是在行業(yè)掀起熱議。

對(duì)于華北制藥產(chǎn)品布洛芬緩釋膠囊這次出現(xiàn)斷供事件，近日已有多家媒體圍繞做過(guò)深度報(bào)道，在此，我們也就不再對(duì)此展開(kāi)討論，而是就如果中成藥在進(jìn)入集采后，會(huì)不會(huì)發(fā)生此類“斷供”情況，以此來(lái)做一些簡(jiǎn)單分析。

坦率地講，也是筆者個(gè)人觀點(diǎn)：中成藥經(jīng)過(guò)集采后，如果招、投標(biāo)雙方前期工作沒(méi)有做足功課，布局不夠縝密，或就相應(yīng)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有提前做好預(yù)判和對(duì)策，中標(biāo)產(chǎn)品未來(lái)發(fā)生“斷供”事件，大概率講，還是很有可能會(huì)發(fā)生的！

因?yàn)橹谐伤幈旧砭途哂幸粋€(gè)比西藥類產(chǎn)品更大的潛在風(fēng)險(xiǎn)，那就是它的原材料來(lái)源，也就是中藥材在價(jià)格上更不具穩(wěn)定性。

例如近幾年來(lái)，相當(dāng)多的中藥材品種出現(xiàn)大幅度漲跌情況就十分明顯，且不具可控性。像五味子這個(gè)品種，2019年9月份為130元公斤左右，而到了2020年9月份價(jià)格就跌落到了48元每公斤，時(shí)至今日，當(dāng)前這個(gè)品種價(jià)格就又上浮到了85元公斤上下。約在兩個(gè)年頭之內(nèi)，其間該品種價(jià)格起起伏伏、漲漲落落，幾乎每個(gè)季節(jié)價(jià)格都有所變動(dòng)，令人無(wú)所適從。

而像這種情況，在連翹、金銀花、地黃、丹參、川芎、黨參、當(dāng)歸、黃芪、白芍、板藍(lán)根等很多品種上均出現(xiàn)過(guò)類似現(xiàn)象。有些藥材品種，像白芨、吳茱萸、覆盆子、白豆蔻等一些藥材，短期內(nèi)漲跌幅度也都曾出現(xiàn)過(guò)高達(dá)數(shù)倍甚至十?dāng)?shù)倍以上。

遠(yuǎn)的不講，就2021年上半年來(lái)說(shuō)，受疫情、災(zāi)情、通脹、種植面積減少等多種因素影響，中藥材行業(yè)各品種價(jià)位，市場(chǎng)上就已經(jīng)出現(xiàn)了全面普漲，連翹從今年三月份的65元公斤漲到了目前的120元公斤，地黃混級(jí)貨從今年2月份的13元公斤，漲到目前的32元公斤。

澤瀉、川芎這兩個(gè)品種，春初還是一個(gè)22元、一個(gè)24元公斤的價(jià)位，短短幾個(gè)月過(guò)去，到了夏末澤瀉價(jià)格就漲到43元公斤，川芎價(jià)格亦漲到38元每公斤，漲價(jià)速度之快，漲價(jià)幅度之高，令很多生產(chǎn)企業(yè)猝不及防。

另外，中成藥與西藥的不同點(diǎn)是，它的組方為配伍合成。一個(gè)成藥產(chǎn)品，需要多個(gè)中藥材原料君臣佐使、相輔相成才能生產(chǎn)出來(lái)。像心腦康類產(chǎn)品，它就需要丹參、赤芍、何首烏、川芎、澤瀉、紅花、酸棗仁等中藥材作為制藥原料，像復(fù)方血栓通膠囊產(chǎn)品，它就需要三七，黃芪，丹參，玄參等多味藥材作為原料。

而中藥材行業(yè)的特性就是一個(gè)品種漲價(jià)，往往就能帶動(dòng)多個(gè)品種漲價(jià)，聯(lián)動(dòng)、普漲效應(yīng)極強(qiáng)。

一味藥材出現(xiàn)價(jià)位大幅度上漲，就已經(jīng)會(huì)讓某些實(shí)力較弱的生產(chǎn)企業(yè)難于應(yīng)付、力不從心之下，如果成品藥漲價(jià)無(wú)望，往往企業(yè)采取的策略就是對(duì)該產(chǎn)品施行限產(chǎn)或暫停生產(chǎn)，那么，集采中標(biāo)后，企業(yè)是否依然可以這樣做呢？顯然是不行的！哪怕就是賠掉底褲，恐怕也只能割肉療傷，否則華北制藥被處罰的結(jié)果就是一面鏡子！

中成藥生產(chǎn)企業(yè)的原料來(lái)源，一般為中藥材專業(yè)市場(chǎng)或產(chǎn)地集貿(mào)市場(chǎng)公司、產(chǎn)地農(nóng)業(yè)合作社或GAP種植端。當(dāng)然，部分原料亦來(lái)源于生產(chǎn)企業(yè)自己的種植基地。

那么，作為生產(chǎn)企業(yè)，如果集采中標(biāo)后，為了預(yù)防原材料出現(xiàn)漲價(jià)，自己能否選擇大量?jī)?chǔ)備藥材貨源，以備不時(shí)之需呢？

這個(gè)當(dāng)然可以！

但是，當(dāng)前政府相關(guān)部門準(zhǔn)備集采的初期目標(biāo)是對(duì)那些“量大價(jià)高”的中成藥產(chǎn)品動(dòng)手。何為“量大”？量大就是某產(chǎn)品在醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)量大、銷售量大！而市場(chǎng)銷售量大的產(chǎn)品，就意味著它的原材料使用量同樣會(huì)大。

在中藥材行業(yè)銷售量大的品種，一般指的都是年用量“萬(wàn)噸級(jí)”的品種，而“萬(wàn)噸級(jí)”有時(shí)只是一個(gè)基數(shù)，像三七、茯苓、甘草、當(dāng)歸、黨參、白芍、麥冬、枸杞、丹參、白芍、板藍(lán)根等這些品種，實(shí)際年需求量都是超過(guò)萬(wàn)噸級(jí)別，甚至有些品種的年需求量高達(dá)數(shù)萬(wàn)噸的級(jí)別，像枸杞這個(gè)品種年需求量當(dāng)前已逾10萬(wàn)噸級(jí)別的數(shù)字。

類似以上品種，一些大中型生產(chǎn)企業(yè)，如果中成藥產(chǎn)品屬于主打品牌范疇，一味藥材的年使用量往往就在數(shù)十噸、上百噸或數(shù)百噸不止。

如果企業(yè)以此去對(duì)該藥材原料進(jìn)行大量?jī)?chǔ)備的話，且不說(shuō)資金難題，就一個(gè)庫(kù)容和養(yǎng)護(hù)成本就會(huì)導(dǎo)致壓力巨大，何況，我們前面已經(jīng)說(shuō)過(guò)，中成藥產(chǎn)品原材料都是需要配伍購(gòu)進(jìn)的，維護(hù)一個(gè)組方，采買的對(duì)象就不會(huì)是一種藥材原料，而是需要數(shù)個(gè)或十?dāng)?shù)個(gè)品種聯(lián)動(dòng)購(gòu)進(jìn)，這不是一個(gè)小數(shù)字，企業(yè)受得了嗎？

那么，企業(yè)可不可以把藥材全年所需用量，以一次性打包簽定合同的形式，把原料儲(chǔ)備壓力傳導(dǎo)或輸送給上游供貨方，比如那些專業(yè)市場(chǎng)的銷售公司或產(chǎn)地農(nóng)業(yè)合作社、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、GAP種植基地呢？

自然也是可以的！

但是，市場(chǎng)供貨方、產(chǎn)地農(nóng)業(yè)合作社或那些藥材種植基地他們都是傻子嗎？顯然不是。這樣只會(huì)產(chǎn)生兩種結(jié)果：

一、上游原料供貨方認(rèn)真地執(zhí)行合同，甚至為了維護(hù)合同，愿意去給下游廠家提前儲(chǔ)備貨量。那么在報(bào)價(jià)上，他們自然也會(huì)把相關(guān)養(yǎng)護(hù)費(fèi)用、分批供貨的墊資成本至少是銀行利息要加進(jìn)去——這種結(jié)果會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)的采購(gòu)成本根本降不下來(lái)。

二、供貨方手里只有少量貨源，為了減少墊資時(shí)長(zhǎng)，合同執(zhí)行上他們習(xí)慣于隨供隨買。這樣的報(bào)價(jià)雖然比較適中，但是對(duì)下游生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，潛在風(fēng)險(xiǎn)存在。

原料不漲價(jià)，供需皆大歡喜；原料漲價(jià)，一旦出現(xiàn)不可承受之重，藥材原料供應(yīng)方面，要么會(huì)單方面降低供貨質(zhì)量規(guī)格，要么會(huì)產(chǎn)生斷供扯皮，給下游生產(chǎn)方帶來(lái)麻煩。

至于一些中成藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)地源頭建立的GAP種植基地，當(dāng)前雖然開(kāi)展的形勢(shì)不錯(cuò)，但畢竟概念大于實(shí)質(zhì)，杯水車薪，自給自足的條件依然不夠成熟，關(guān)鍵時(shí)刻，供給方面，自己都不敢指望自己“基地”的企業(yè)居多，中成藥原料藥材方面價(jià)格的漲落，一切還要看市場(chǎng)的臉色行事。

三、中成藥集采，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)而言，是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)！

那么，隨著政府相關(guān)部門集采工作的不斷推進(jìn)，未來(lái)將會(huì)有更多的中成藥產(chǎn)品走向集中招標(biāo)，一些實(shí)力不足的生產(chǎn)企業(yè)如果冒進(jìn)采用“蛇吞象”的手法，低價(jià)中標(biāo)后又遭遇原材料中藥材漲價(jià)，所出現(xiàn)的后果是什么呢？

一、遇到這種情況，某些生產(chǎn)單位或許會(huì)在平常自己企業(yè)所使用的藥材原料規(guī)格上采取“降質(zhì)不降量”的手法。恐怕這種手法或路子，對(duì)某些習(xí)慣于投機(jī)取巧的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在集采招投標(biāo)前，為了能達(dá)到競(jìng)標(biāo)成功，提前就已經(jīng)有這種打算或意識(shí)存在了。

“降質(zhì)不降量”不代表就是完全使用劣藥原料，而是在藥典標(biāo)準(zhǔn)允許的范圍內(nèi)，在規(guī)格等級(jí)上去采購(gòu)一些具有爭(zhēng)議性的原材料。

譬如，藥典標(biāo)準(zhǔn)要求黃芪、甘草藥材的使用規(guī)格為“長(zhǎng)30～90cm，直徑1～3.5cm”以及“長(zhǎng)25～100cm，直徑0.6～3.5cm”的統(tǒng)貨?！^的“統(tǒng)貨”，就是指這個(gè)藥材的規(guī)格為“大、中、小”個(gè)子或片的占比度非常均勻適中。

但是，統(tǒng)貨黃芪或甘草往往因產(chǎn)地、規(guī)格不同而價(jià)位不同，一般統(tǒng)貨為20—25元每公斤，而低于統(tǒng)貨規(guī)格的“小條、小片” ，亦同樣會(huì)因產(chǎn)地不同而價(jià)位不等，一般為7—15元每公斤，那么，在不得已的情況下，生產(chǎn)企業(yè)為了壓縮成本，就很可能會(huì)選擇放棄原來(lái)使用的高規(guī)格“統(tǒng)貨”，繼而采用這種在藥典標(biāo)準(zhǔn)中屬于最低檔次的“小條、小片”作為制藥原料 這就叫“降質(zhì)不降量”。

并且這種“降質(zhì)”的行為雖然不值得提倡，但是還是有空子可鉆的，你藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定某藥材統(tǒng)貨規(guī)格為“長(zhǎng)30～90cm，直徑1～3.5cm”，我用的雖然是“長(zhǎng)30～60，直徑1～2.5cm”的小條、小片，但是質(zhì)量畢竟還是控制在你的約束范圍內(nèi)嘛，這雖然稍微有點(diǎn)違規(guī)，但畢竟還談不上違法吧？

再說(shuō)了，同樣是統(tǒng)貨規(guī)格，等級(jí)也是有所差別的，同一個(gè)藥材品種，中大條（片）占比70%的叫統(tǒng)貨，中小條（片）占比70%的也勉強(qiáng)算是“統(tǒng)貨”，但兩者的規(guī)格差異自然造成差價(jià)甚大，于此對(duì)企業(yè)而言，此中既是一種可以使自己在生產(chǎn)方面“降質(zhì)不降量”的轉(zhuǎn)圜途徑或空間。

二、自然就是“斷供”了。當(dāng)一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)遇到原料藥材暴漲，在微利甚至勉強(qiáng)保住成本生產(chǎn)的情況下，相信他都不敢去捋集采“斷供”的逆鱗，因?yàn)槿A北制藥的下場(chǎng)就是前車之鑒。

但是，當(dāng)一個(gè)企業(yè)遭遇原材料暴漲面臨進(jìn)退兩難，實(shí)在不堪重負(fù)必須要在生死存亡之間進(jìn)行抉擇時(shí)，他往往會(huì)傾向于“耍賴”失信地茍活，也不愿選擇去為自己的過(guò)失擔(dān)責(zé)“死掉”，那接下來(lái)，就只能是“斷供”了。

而顯然，無(wú)論是藥材原料“降質(zhì)不降量”還是中成藥產(chǎn)品出現(xiàn)“斷供”，以上這兩條，都與政府集采工作的初衷以及企業(yè)自身存在的積極意義與價(jià)值觀背道而馳，是不可取的。

當(dāng)然，也正是基于此，我們也有理由相信，未來(lái)很多在集采中投標(biāo)的中成藥生產(chǎn)企業(yè)，在經(jīng)歷過(guò)此次華北制藥“斷供”布洛芬緩釋膠囊事件處理結(jié)果后，“利弊權(quán)衡之下，肯定也多會(huì)采取寧愿不中標(biāo)，也不敢無(wú)底線的不計(jì)成本地盲目“搶標(biāo)”，畢竟“斷供”的代價(jià)還是巨大的。

那么，受此次“斷供”風(fēng)波影響，我們也相信在今后將要推行的中成藥集采工作方面，政府相關(guān)部門會(huì)對(duì)那些投標(biāo)的中成藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)力及信用方面加大考量制度。

譬如雖然你單位投標(biāo)的某藥品價(jià)位的確不高，但是你企業(yè)的實(shí)力如何？你原料使用的規(guī)格等級(jí)是否符合藥典標(biāo)準(zhǔn)？是否屬于道地藥材？來(lái)源渠道是否具備可追溯性？企業(yè)在產(chǎn)地有沒(méi)有自己的中藥材GAP種植基地？在保質(zhì)保量的前提下履約能力如何等等。

如果連上述一些基本條件都達(dá)不到，那么，你就是把藥品報(bào)價(jià)拉的再低，恐怕也入不了集采的法眼，只有出局的份了。

總之，放眼當(dāng)前，中成藥集采已經(jīng)是大勢(shì)所趨且箭在弦上，而這對(duì)于那些生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。在行業(yè)將要進(jìn)行大洗牌面前，如果不能夠努力奮進(jìn)迎難而上，面臨的就只能是被淘汰。