《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其相關(guān)許可證的校驗期和有效期匯總 一、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗期和有效期? 答:1、床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次,有效期為5年。 2、床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和專科醫(yī)院等,其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每三年校驗1次,有效期為15年。 受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。 地方性法規(guī)對有效期限另有規(guī)定的,按地方性法規(guī)辦理。 法律依據(jù): 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(2016年2月修訂) 第十一條規(guī)定:“單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),應當按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請: (一)不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請; (二)床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。” 第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標準進行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。 第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》(2017年2月修訂) 第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的校驗期為三年;其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。 醫(yī)療機構(gòu)應當于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。 輸校驗應當交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并提交下列文件: (一)《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》; (二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本; (三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 第三十六條衛(wèi)生計生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。 第三十七條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,登記機關(guān)可以根據(jù)情況,給予一至六個月的暫緩校驗期: (一)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》; (二)限期改正期間; (三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。 不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。 暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 《衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號) 二、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)的校驗期分為1年和3年兩種,而《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗結(jié)果的登記。因此,一般情況下,《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機構(gòu)校驗期的不同,分別定為5年或15年。 地方性法規(guī)對有效期限另有規(guī)定的,按地方性法規(guī)辦理。 二、《中醫(yī)備案診所證》校驗期和有效期? 答:中醫(yī)備案診所《中醫(yī)備案診所證》每年校驗1次,有效期為5年。 法律依據(jù): 《中醫(yī)藥法》 第十四條 舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù),并遵守醫(yī)療機構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。 第六十條 中醫(yī)藥的管理,本法未作規(guī)定的,適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。 《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第二十五條 本辦法未規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求,按照有關(guān)法律法規(guī)和國家醫(yī)療機構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》 第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。 《衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號) 二、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)的校驗期分為1年和3年兩種,而《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗結(jié)果的登記。因此,一般情況下,《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機構(gòu)校驗期的不同,分別定為5年或15年。 三、《母嬰保健技術(shù)服務許可證》校驗期和有效期? 答:《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次,校驗由原登記機關(guān)辦理。沒有規(guī)定有效期。 2019年2月28日新修訂《母嬰保健專項技術(shù)服務許可及人員資格管理辦法》將原第七條“《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》的有效期為三年”刪除了。因此,《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》有效期,應在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效的前提下,校驗合格后,自始有效。 法律依據(jù): 《母嬰保健專項技術(shù)服務許可及人員資格管理辦法》 (2019年2月28日修訂) 第四條申請開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu),必須同時具備下列條件: (一)符合當?shù)蒯t(yī)療保健機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃; (二)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》; (三)符合《母嬰保健專項技術(shù)服務基本標準》; (四)符合審批機關(guān)規(guī)定的其他條件。 第五條?申請婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)許可的醫(yī)療保健機構(gòu),必須向?qū)徟鷻C關(guān),提交《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可申請登記書》并交驗下列材料: (一)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本; (二)有關(guān)醫(yī)師的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》或者加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》; (三)審批機關(guān)規(guī)定的其他材料。 第六條?審批機關(guān)受理申請后,應當在45日內(nèi),按照本辦法規(guī)定的條件及《母嬰保健專項技術(shù)服務基本標準》進行審查和核實。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和理由以書面形式通知申請人。 第七條?《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次,校驗由原登記機關(guān)辦理。 第八條申請變更《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》的許可項目的,應當依照本辦法規(guī)定的程序重新報批。 四、《放射診療許可證》校驗期和有效期? 答:醫(yī)療機構(gòu)《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗期相同,并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗。受理申請材料后30個工作日內(nèi),進行審查是否通過校驗。沒有規(guī)定有效期。 《放射診療許可證》的有效期,應在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效的前提下,《放射診療許可證》校驗合格后,自始有效。 法律依據(jù): 《放射診療管理規(guī)定》 第十四條 醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前,應當提交下列資料,向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請: (一)放射診療許可申請表; (二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》(復印件); (三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復印件); (四)放射診療設(shè)備清單; (五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。 第十八條 有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告: (一)醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的; (二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的; (三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的; (四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的; (五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。 《放射診療許可證發(fā)放管理程序》 第十八條 醫(yī)療機構(gòu)《放射診療許可證》的校驗與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗一并進行,并由核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門負責具體校驗事宜。醫(yī)療機構(gòu)應當提交下列材料: (一)《放射診療許可證》正、副本; (二)放射診療設(shè)備、人員清單及變動情況; (三)放射工作人員個人劑量監(jiān)測、健康檢查和教育培訓情況; (四)放射防護與質(zhì)量控制管理與檢測情況及檢測報告; (五)放射事件發(fā)生與處理情況。 校驗部門自接到申請之日起30個工作日內(nèi),對申報材料進行審查,必要時可請有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員或?qū)I(yè)技術(shù)管理部門提出評價意見,符合要求的,予以校驗;不符合要求的,提出整改意見,要求醫(yī)療機構(gòu)限期整改。 本文根據(jù)石濱老師及公眾號衛(wèi)生監(jiān)督員群同仁的意見和建議,由健康衛(wèi)士歸納整理。歡迎交流討論,如有不妥,敬請批評指正。 |
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