作者：好醫(yī)友

近日，美國FDA批準(zhǔn)一種長(zhǎng)效非典型抗精神病藥Inveg Hafyera(6月給藥一次的帕利哌酮棕櫚酸)上市，用于治療成人精神分裂癥。

這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)只需每年注射兩次，便可治療精神分裂癥患者的藥物。

01/ 精神分裂癥復(fù)發(fā)“魔咒”，如何打破?

精神分裂癥是一種復(fù)雜的慢性腦部疾病，其癥狀和復(fù)發(fā)的可能性會(huì)影響一個(gè)人日常生活的許多方面。

精神分裂癥患者可能會(huì)有不同的癥狀表現(xiàn)，如各種妄想癥、出現(xiàn)幻覺、思維或語言紊亂，甚至是行為異常等。

目前，精神分裂癥患者主要是通過服用抗精神病類藥物，以及配合其他心理治療來控制癥狀。但一半的患者會(huì)在治療后的1年內(nèi)復(fù)發(fā)。

據(jù)估計(jì)，患者可能會(huì)由于依從性差，漏服藥物，導(dǎo)致患者在不到6年的時(shí)間里會(huì)經(jīng)歷9次復(fù)發(fā)，也使得患者及其親人面臨著長(zhǎng)期的情感和經(jīng)濟(jì)壓力。

此外，經(jīng)歷多次復(fù)發(fā)的患者耐藥性增加，可能需要更多的住院治療，這大大增加了患者和家人的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。因此，防止復(fù)發(fā)是精神分裂癥治療的關(guān)鍵之一。

02/ 長(zhǎng)效抗精神病藥：Inveg Hafyera

Inveg Hafyera是一種長(zhǎng)效抗精神藥，注射之后會(huì)緩慢溶解到血液中，從而在6個(gè)月內(nèi)持續(xù)維持和控制癥狀。

需要注意的是：患者在使用Inveg Hafyera之前，患者必須接受Invega Sustenna(1個(gè)月給藥一次的帕利哌酮棕櫚酸)治療至少4個(gè)月，或者接受Invega Trinza(3個(gè)月給藥一次的帕利哌酮棕櫚酸)治療至少3個(gè)月。

03/ 超92%的患者在一年內(nèi)，沒復(fù)發(fā)!

這一批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)為期12個(gè)月、隨機(jī)、雙盲、非劣效性3期全球研究的積極結(jié)果。該研究入組了來自20個(gè)國家的702名患有精神分裂癥的成年(18-70歲)患者。

結(jié)果顯示：

治療12個(gè)月后，與Inveg Atrinza對(duì)照組相比，Inveg Hafyera治療組在疾病首次復(fù)發(fā)所需時(shí)間的主要終點(diǎn)上達(dá)到了非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。Invega Hafyera組有92.5%的患者在一年內(nèi)沒有復(fù)發(fā)，而對(duì)照組有95%的患者無復(fù)發(fā)。

復(fù)發(fā)定義為：精神病住院、陽性和陰性綜合征量表(PANSS)總分增加、增加在個(gè)人PANSS項(xiàng)目得分、自傷、暴力行為或自殺/殺人意念中。

在整個(gè)試驗(yàn)過程中，Invega Hafyera的安全性良好，未出現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

與治療精神分裂癥的口服藥物相比，長(zhǎng)效注射治療具有許多優(yōu)勢(shì)，包括減少漏服、降低停藥率和提供長(zhǎng)期的持續(xù)治療。

而Inveg Hafyera每6個(gè)月注射一次，能每年以最少的用藥劑量來幫助患者提供長(zhǎng)期的癥狀控制，這大大提高患者的依從性。

參考資料：

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