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      分享|PDCA循環(huán)在實驗室質量管理體系持續(xù)改進中的應用

       昵稱18013950 2021-09-16

      PDCA循環(huán)又叫質量環(huán),是質量管理的基本方法,可以應用于實驗室質量管理體系的持續(xù)改進,包括計劃(Plan)、實施(Do)、檢查(Check)和改進(Action)四個步驟(PDCA)。它們是一個循環(huán)的過程。計劃階段是指為適應客戶的要求,制定實驗室的質量目標,并為實現(xiàn)計劃目標而采取的具體措施和方法;實施階段是指按照已經(jīng)制定的計劃認真開展,付諸實施,以實現(xiàn)質量目標的各種質量活動;檢查階段是指對照計劃和質量目標,通過各種手段和規(guī)定的措施,檢查實施情況和效果,及時發(fā)現(xiàn)實施過程中的問題,并總結經(jīng)驗;處理階段是指對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題加以改進,使質量體系持續(xù)有效運行。通過以上過程的不斷循環(huán),達到改進和提高的目的。




      01


      質量管理體系

      質量管理體系是指按照一定的標準和規(guī)范建立起來的,包含組織機構、程序、職責、過程和資源等要素形成的一體化的技術和管理系統(tǒng)。質量管理體系寫成《質量手冊》、《程序文件》和《作業(yè)指導書》之后,必須進入運行階段,并在運行中不斷改進,以適應實驗室檢驗檢測工作的需要。特別是對于剛建立了質量管理體系,準備申請認證認可的實驗室來說,管理體系必須運行六個月以上,并在運行中不斷改進和完善,才能適應認證認可準則的要求。

      02


      管理體系的維護

      如何維護好管理體系,使其有效運行,并在運行中不斷改進呢?這就要求每個員工都要成為體系的一部分,因為人在體系運行中是最重要的因素。因此,必須在體系建立的同時,加大力度做好體系文件的培訓和宣貫。可以每月至少一次安排時間將人員集中起來培訓,同時創(chuàng)新培訓方式,更多采用分散的宣貫形式:利用宣傳欄科普、印制實驗室管理體系小冊子,手機微信等多種形式,讓全體員工隨時隨地、多方位接收到管理體系的知識。這種方式可以充分利用時間,實際就是采取自學的方式,利用碎片化的時間進行學習。

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      建立質量監(jiān)督機制

      平時應建立質量監(jiān)督機制,由監(jiān)督人員識別本專業(yè)領域需要監(jiān)督的人員,如實習員工、轉崗人員、操作新設備或采用新方法的人員等。應編制監(jiān)督計劃,確定監(jiān)督對象、監(jiān)督的內容和監(jiān)督形式等。通常可采用觀察現(xiàn)場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、審核參加質量控制的結果是否滿意,或者與受監(jiān)督人員進行面談等形式進行質量監(jiān)督,并進一步考慮專業(yè)特點采取有效的監(jiān)督方式。監(jiān)督應有記錄,監(jiān)督情況應及時記錄在《質量監(jiān)督記錄表》中,如有異常情況,應提出處理意見,由責任人整改。重大質量問題應向質量負責人報告,并執(zhí)行《不符合工作處理程序》。監(jiān)督人員應對被監(jiān)督人員進行評價。監(jiān)督記錄應存檔,并可用于識別人員培訓需求和能力評價,以進行必要的培訓和再監(jiān)督。質量監(jiān)督是保證實習員工的初始工作能力和檢驗檢測人員的持續(xù)工作能力的有效方法。檢驗檢測機構應定期評審監(jiān)督的有效性,監(jiān)督報告應輸入管理評審。

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      重視內審和管理評審

      再者必須重視每年的內審和管理評審工作,畢竟內審和管理評審是管理體系有效性和適應性的審核,內審的質量和結果有助于體系的進一步改進。為提高內審的質量,可以對內審員進行內審前的再培訓工作。實驗室雖然有注冊內審員多名,但真正熟悉內審程序、目的及方法的人可能不多,故每次內審前,可以讓經(jīng)驗豐富的內審員或到外面請相關審核專家,有針對性地制定一些培訓內容對承擔內審任務的內審員進行再培訓,讓他們明白內審的側重點,提高他們的內審技巧,從而提高內審的工作質量,內審員充裕的話可以安排兩名內審員負責一個部門的審核,由老帶新,或由熟練和富有經(jīng)驗的內審員帶新的內審員,這樣既能壯大內審員隊伍,又能提高內審的含金量;如果實驗室人員比較少,特別是內審員數(shù)量和能力不足時,可以嘗試聘請外部專家對實驗室實施內審。俗話說,當局者迷旁觀者清,這樣既可以保證內審的客觀公正,又能從中發(fā)現(xiàn)更多的問題,提升內部審核的含金量,未嘗不是一個好辦法。管理評審必須由最高管理者主持召開,再忙也要抽出時間來,通過管理評審,可以解決體系運行中出現(xiàn)的問題,并落實改進措施,使體系更加適合檢驗檢測工作的需要。


      05


      加強質量控制

      實驗室檢測結果的質量保證關系到數(shù)據(jù)的準確性和檢測報告的客觀公正,因此必須采取有針對性的措施,監(jiān)控實驗的全過程,也可以充分借助外部力量(如外審、實驗室間比對、能力驗證等)來提升檢驗工作的質量。實驗室每年都必須制訂能力驗證和比對計劃,積極參加上級主管部門和CNAS組織的實驗室間比對和能力驗證,并取得滿意的結果,以保證檢測結果的準確可靠。這些方式是對檢測人員、設備、數(shù)據(jù)處理的驗證,是實驗室質量控制的重要手段,有助于實驗室檢測能力的進一步提高。通過對不符合檢測工作的控制以及糾正措施、預防措施的落實,促進質量管理體系的持續(xù)改進,確保了檢測數(shù)據(jù)的公正性和準確性,提高了檢測能力和檢測水平。通過外部的審核和質量控制的形式,是對實驗室質量管理工作和技術水平的一次檢閱,這也是優(yōu)化管理體系的一個很好的方法。

      PDCA循環(huán)的四個過程不是運行一次就完結,而是要周而復始地進行。一個循環(huán)完了,解決了一部分的問題,可能還有其它問題尚未解決,或者又出現(xiàn)了新的問題,再進行下一次循環(huán)。如此循環(huán)往復,周而復始地完成質量管理工作,是實驗室質量管理體系趨于完善。

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