疫情洶涌，風(fēng)口浪尖上的mRNA疫苗研發(fā)進(jìn)程一直受到全球密切關(guān)注，成為了各大制藥公司積極布局的重要賽道。

mRNA疫苗是以病原體抗原蛋白對(duì)應(yīng)的mRNA結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)，通過(guò)不同的遞送方式遞送至人體細(xì)胞內(nèi)，經(jīng)翻譯后產(chǎn)生抗原蛋白、引發(fā)機(jī)體特異性免疫反應(yīng)的疫苗產(chǎn)品。與傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、開發(fā)速度快、無(wú)需細(xì)胞培養(yǎng)、成本低，因此備受資本追捧。

據(jù)悉，目前全球共有 15款mRNA 疫苗在研，其中CuerVac、Moderna、BioNTech被稱為“mRNA國(guó)際三巨頭”。在國(guó)內(nèi)，多家本土公司也在開發(fā)新冠mRNA疫苗中，據(jù)了解，國(guó)內(nèi)已有 8 家研發(fā)型 mRNA 疫苗企業(yè)，但目前均處于起步階段，暫未有產(chǎn)品獲批上市。

因此，在第二輪新冠疫苗需求到來(lái)之際，國(guó)產(chǎn)mRNA 疫苗的競(jìng)爭(zhēng)格局將會(huì)如何呢？下面我們就來(lái)揭開推動(dòng)我國(guó)mRNA疫苗實(shí)現(xiàn)“零”突破企業(yè)的神秘面紗。

艾博生物成立于2019年初，是一家專注于信使核糖核酸（mRNA）藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，通過(guò)mRNA的指令使得人體成為自身蛋白藥物的加工廠從而達(dá)到治療或預(yù)防疾病的目的。

新冠疫情暴發(fā)伊始，艾博團(tuán)隊(duì)快速啟動(dòng)了新冠疫苗研發(fā)相關(guān)工作。2020年6月，由艾博生物聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗（ARCoV）正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并在樹蘭醫(yī)院?jiǎn)?dòng)I期臨床試驗(yàn)，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗，完成了mRNA疫苗在中國(guó)從零到一的突破。

2021年7月1日，艾博生物宣布建成了中國(guó)首個(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的mRNA疫苗生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能將達(dá)到4000萬(wàn)人份單劑。

斯微生物是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的mRNA新藥研發(fā)企業(yè)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)平臺(tái)和制劑結(jié)構(gòu)專利LPP技術(shù)，斯微生物自主開發(fā)了基于云計(jì)算技術(shù)的抗原分析、預(yù)測(cè)、序列優(yōu)化平臺(tái)，擁有完整的mRNA疫苗分析及質(zhì)控技術(shù)平臺(tái)，以及年產(chǎn)億劑mRNA疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備。

作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的mRNA疫苗企業(yè)，斯微生物擁有完備的mRNA疫苗團(tuán)隊(duì)，完善的專利體系，豐富的mRNA管線，先進(jìn)的工藝以及放大量產(chǎn)技術(shù)。旗下開發(fā)的新一代新冠mRNA疫苗能夠有效的預(yù)防包括南非株、巴西株和印度株在內(nèi)的多種變異毒株，將很快進(jìn)入二期臨床，同時(shí)海外三期也在計(jì)劃中。

珠海麗凡達(dá)生物于2019年注冊(cè)于珠海橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，擁有自主mRNA生產(chǎn)和藥物遞送平臺(tái)。其mRNA技術(shù)研發(fā)工作于2017年展開，在藥物設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和制劑遞送方面已申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專利。

2021年3月16日，麗凡達(dá)研制的新型冠狀病毒肺炎mRNA疫苗已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。成為繼艾博生物以及斯微生物之后的國(guó)產(chǎn)第三款mRNA新冠疫苗。

深信生物成立于2019年，創(chuàng)始人在mRNA特別是LNP遞送技術(shù)領(lǐng)域擁有多年臨床前藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

深信生物依靠國(guó)際領(lǐng)先的LNP遞送技術(shù)平臺(tái)，在罕見病、腫瘤治療性疫苗、腫瘤免疫治療增強(qiáng)劑、感染性疾病預(yù)防疫苗四大方向構(gòu)建研發(fā)管線，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多針對(duì)罕見病開發(fā)mRNA疫苗的初創(chuàng)公司。目前該公司有多項(xiàng)試驗(yàn)同步進(jìn)行，部分已經(jīng)進(jìn)入臨床前研究。

藍(lán)鵲生物于2019年4月成立于上海，專注于mRNA疫苗和基于mRNA藥物的治療方法的研發(fā)。旗下的RNApeutics平臺(tái)是一步式自動(dòng)mRNA藥物開發(fā)平臺(tái)，該平臺(tái)利用公司自身生產(chǎn)的mRNA核心原料進(jìn)行篩選和優(yōu)化，保證mRNA藥物開發(fā)每一生產(chǎn)鏈都只需極低的成本。RNApeutics平臺(tái)使藍(lán)鵲生物有能力擴(kuò)大自身生產(chǎn)規(guī)模，并確保生產(chǎn)的mRNA質(zhì)量達(dá)到臨床前和臨床研究的GMP級(jí)別。

瑞吉生物

深圳市瑞吉生物科技有限公司成立于2019年9月，立足于mRNA基因藥物和療法領(lǐng)域，致力于研發(fā)mRNA創(chuàng)新藥物與新型基因療法，覆蓋癌癥、傳染病和罕見病藥物等治療領(lǐng)域。深圳瑞吉的mRNA疫苗技術(shù)在功效，開發(fā)速度以及生產(chǎn)可擴(kuò)展性和可靠性方面具有潛在優(yōu)勢(shì)。

目前，該公司正在開發(fā)9種預(yù)防性mRNA疫苗，進(jìn)行7項(xiàng)Ⅰ期研究，同時(shí)還提供核苷及核苷酸領(lǐng)域內(nèi)的客戶定制服務(wù)。

厚存納米

深圳厚存納米藥業(yè)有限公司是是國(guó)內(nèi)較早專注于mRNA納米遞送、mRNA病毒疫苗、mRNA腫瘤疫苗藥物研發(fā)的企業(yè)。

面對(duì)疫情，厚存納米藥業(yè)與上海細(xì)胞治療集團(tuán)已基本完成mRNA納米遞送研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)，摸清mRNA體外合成的技術(shù)路線，并完成裸鼠體內(nèi)的表達(dá)效果驗(yàn)證。厚存納米后續(xù)將借助中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、香港大學(xué)等平臺(tái)，加快驗(yàn)證mRNA合成平臺(tái)、mRNA遞送平臺(tái)以及mRNA疫苗的體內(nèi)免疫效果，進(jìn)一步推動(dòng)新冠mRNA疫苗研發(fā)。

美諾恒康

太倉(cāng)美諾恒康生物技術(shù)有限公司是一家腫瘤疫苗研發(fā)商，自主研發(fā)mRNA腫瘤疫苗產(chǎn)品，主要應(yīng)用于胰腺癌、直腸癌和肝癌等領(lǐng)域。與其他的mRNA研發(fā)公司不同，美諾恒康以外包服務(wù)起家，在腫瘤疫苗逐漸成為生物技術(shù)熱門領(lǐng)域后，于2018年開始轉(zhuǎn)戰(zhàn)研發(fā)mRNA腫瘤疫苗，且僅在1年后就實(shí)現(xiàn)了mRNA腫瘤疫苗的概念驗(yàn)證。

在新冠肺炎疫情時(shí)期，美諾恒康吳晨衍團(tuán)隊(duì)也積極參與到研發(fā)新冠肺炎預(yù)防型mRNA腫瘤疫苗中，目前，該項(xiàng)目的動(dòng)物藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)正在軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院開展研究。

在疫情面前，崛起的核酸疫苗作為基因治療領(lǐng)域的后起之秀，到底是人類的希望，還是被過(guò)譽(yù)的神話？讓我們共同見證。