本周三(22日),巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)決定召回25個批次超過1200萬劑科興疫苗(CoronaVac),理由是中方提供的材料不足以證明相關產品是在令人滿意的良好實踐條件下生產的。此次召回的疫苗只限于那些在未經審核的工廠分裝的批次,并不影響科興疫苗整體的安全性和有效性評估。 9月初,巴西進口方布坦坦研究所向衛(wèi)生監(jiān)督局通報,發(fā)現(xiàn)科興公司發(fā)來的一批疫苗成品,是在未經巴西監(jiān)管機構審批的工廠生產的,巴西政府隨即暫停了這些批次疫苗的使用,并要求中方提供材料以供查驗。 巴西衛(wèi)生監(jiān)督局表示,召回的批次將不得繼續(xù)在巴西使用,進口商需按規(guī)定負責這些疫苗的處理,可以選擇退貨或者銷毀。 1.接種了被召回批次的疫苗是否有風險? 布坦坦研究所的質量監(jiān)管負責人表示,所有從中國進口的成品疫苗,都會經過布坦坦研究所的質量控制程序,因此,即便是在非認證工廠生產的疫苗,質量也沒有問題,不會給民眾帶來健康風險。 2.打了被召回批次的疫苗是否需要補打? 目前尚不明確。國家衛(wèi)生監(jiān)督局局長介紹,衛(wèi)生部門會對接種了被召回批次疫苗的人員進行觀察,視情況決定是否需要補打。相關人員如果出現(xiàn)可疑的情況,應及時上報。 3.召回的批次都有哪些?
IB:202107101H,202107102H,202107103H,202107104H,202108108H,202108109H,202108110H,202108111H,202108112H,202108113H,202108114H,202108115H,202108116H,L202106038; SES/SP:J202106025,J202106029,J202106030,J202106031,J202106032,J202106033,H202106042,H202106043,H202107044,J202106039,L202106048 譯者:André 原文來源: https://g1./saude/coronavirus/vacinas/noticia/2021/09/22/coronavac-o-que-acontece-com-quem-tomou-dose-de-lote-interditado-veja-o-que-se-sabe.ghtml - END - |
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