來自：新華財經(jīng)

新華財經(jīng)北京9月23日電（記者 李唐寧） 湖北、廣東中成藥集采聯(lián)盟近日陸續(xù)“面世”，意味著中成藥專項集采正式從研討、醞釀層面進入實質(zhì)性的啟動階段。專家表示，在藥品降價的現(xiàn)實下，中成藥企業(yè)可能面臨原藥材價格波動大、成本控制難等風險，降價與質(zhì)量品控如何平衡受到關注。另外，現(xiàn)有集采規(guī)則對原有市場份額大、市場相對穩(wěn)定的企業(yè)更有利，一些中成藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈向上游，紛紛自建藥材基地。

企業(yè)面臨原料藥成本控制考驗

風云藥談創(chuàng)始人張廷杰在接受新華財經(jīng)記者采訪時表示，與國采相比，目前湖北、廣東等地方集采規(guī)則愈加靈活，也就意味著有更多的維度，且呈現(xiàn)了帶量規(guī)則、報價新規(guī)、余量分配、降幅與價格、合并規(guī)則與尺度等動態(tài)綜合舉措。未來中標企業(yè)同時面臨產(chǎn)品質(zhì)量、供應能力、守信等要求。

中藥材行業(yè)專家段華對新華財經(jīng)記者表示：“集采是挑戰(zhàn)也是機遇，藥企要考慮的不只能否中標，而是做好主動迎合監(jiān)管要求的準備，比如符合GAP規(guī)范的中藥材種植基地、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、有冗余的生產(chǎn)能力、較強的市場占有率等?！?/p>

這其中，穩(wěn)定的供應能力是中標中成藥企業(yè)要關注的重點?！爸谐伤幈旧砭途哂幸粋€比化藥產(chǎn)品更大的潛在風險，那就是它的原材料來源?！倍稳A表示，價格波動幅度大可以說是原藥材市場一個固有特點，而集采后相當于產(chǎn)品價格被確定下來，這時，如果原藥材漲幅過大造成藥企“無利可圖”或虧本，廠家則有可能選擇不生產(chǎn)或者“斷供”。

事實上，近幾年來，相當多的中藥材品種出現(xiàn)過價格大幅度漲跌，且缺乏可控性。姜濤表示，就2021年上半年來說，受疫情、災情、通脹、種植面積減少等多種因素影響，中藥材行業(yè)各品種價位出現(xiàn)了全面普漲，連翹從今年三月份的65元公斤漲到了目前的120元公斤，地黃混級貨從今年2月份的13元公斤，漲到目前的32元公斤。類似這種情況，在連翹、金銀花、地黃、丹參、川芎、黨參、當歸、黃芪、白芍、板藍根等很多品種上均出現(xiàn)過。

“中成藥的供應鏈體系和化藥相比的話更復雜一些，周期更長一些?！闭翗涫袘c仁中藥飲片有限公司副總經(jīng)理張小波對新華財經(jīng)記者表示，且中成藥組方為配伍合成，而中藥材行業(yè)的特性就是一個品種漲價，往往就能帶動多個品種漲價，聯(lián)動普漲效應極強?！八?，只是一味藥材出現(xiàn)價位大幅度上漲，就可能最終導致某些實力較弱的生產(chǎn)企業(yè)難于應付、力不從心?！彼f。

降價與質(zhì)量品控如何平衡受關注

此外，有專家認為，中藥集采難以把控的另一點在于建立行業(yè)標準化。

與化學仿制藥集采不同，中成藥生產(chǎn)的原材料來源差異較大，并且，不同產(chǎn)地、栽培技術、采收時間、加工技藝也都有不同。因此，藥物療效是否能等效始終遭到質(zhì)疑，也繼而造成了業(yè)內(nèi)對于在價格降低的情況下，是否會出現(xiàn) “劣幣驅(qū)逐良幣”的擔憂。

一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士對新華財經(jīng)記者坦言：“價格和質(zhì)量很多時候是相關的，比如在相近產(chǎn)品的牛黃使用上，有的企業(yè)使用的是天然牛黃，有的使用的是人工牛黃，有的使用的是合成牛黃，但其三者價格相差很大。如果集采讓他們之間拼價格，患者就不免疑慮：那些注重產(chǎn)品質(zhì)量使用天然牛黃的企業(yè)，會因此降低原材料質(zhì)量去用人工牛黃嗎？”

對此，此次廣東聯(lián)盟的中成藥集采中，文件對于產(chǎn)品質(zhì)量提出了具體要求。其中包括，“乙方(生產(chǎn)企業(yè))供應的中選藥品應符合中選藥品生產(chǎn)國與中華人民共和國國家藥品質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求，并與投標時承諾的質(zhì)量相一致，以確保用藥安全有效。”

除了質(zhì)量問題，采購量與藥企參與度也是關注的問題。有專家對記者表示，一個品種如果使用量不大，那么擠出的“水分”就不會很多；而如果廠家較少、競爭不充分，降幅也不會大。而中成藥大品種的獨家現(xiàn)象不在少數(shù)，也加劇了進一步降價的難度。

上市公司紛紛自建藥材基地

那么，面對集采，相關中成藥藥企如何未雨綢繆？專家認為，總體來說，現(xiàn)有規(guī)則上的創(chuàng)新對原有市場份額大、市場相對穩(wěn)定的企業(yè)更有利，參與的企業(yè)要對成本、價格和體量進行綜合分析。企業(yè)應考慮各類不確定因素，完善供應鏈管理，從成本角度合理估算報價空間；同時，增加研發(fā)投入、建設中藥材標準化種植基地、提升質(zhì)量標準、組建專業(yè)水平的中藥學術化自營推廣隊伍等也都是值得嘗試的路徑。

“應對原料價格波動，最好方式是自己掌握原料基地、或至少重點品種有基地，或與合作社合同。”段華表示：“對中標企業(yè)來說，無論是藥材原料偷偷'降質(zhì)不降量’還是產(chǎn)品'斷供’都與政府集采工作的初衷以及行業(yè)價值觀背道而馳，所以我們預計，利弊權衡之下，肯定有企業(yè)會寧愿不中標，也不敢無底線的不計成本地盲目搶標。而且廣東聯(lián)盟這次規(guī)則實際上對這種風險也做了應對——企業(yè)中標的量，就是它原有在市場上銷售量，因此，斷供出現(xiàn)的概率并不太大?！?br>

上市公司紛紛自建藥材基地。記者查閱香雪制藥2021年半年報，顯示公司通過積極布局中藥材生產(chǎn)基地將產(chǎn)業(yè)鏈向上延伸，提升中成藥業(yè)務的原料自給程度，加強原材料的供應及質(zhì)量保障，已在寧夏、山西、四川、云南、湖北、廣東等地建立了中藥材生產(chǎn)基地。目前已形成“中藥材種植—中藥飲片生產(chǎn)—中成藥制造—醫(yī)藥流通— 新藥研制”的“醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)鏈”的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

白云山2021半年報也顯示，集團及合營企業(yè)在全國范圍內(nèi)擁有 60 多個 GAP 藥材基地，建立了原材料、輔料統(tǒng)一采購平臺。據(jù)悉，目前無統(tǒng)計占地面積及產(chǎn)值數(shù)據(jù)，基地可供內(nèi)部使用及外銷。以嶺藥業(yè)2021年半年報顯示，多個子公司經(jīng)營業(yè)務包含中藥材種植。

此外，業(yè)內(nèi)人士表示，在質(zhì)量上，未來應加快中醫(yī)藥標準化體系建設，形成團體標準、地方標準、行業(yè)標準、國家標準、國際標準以及涵蓋藥材、中間體、成品等多層次、多維度、全過程質(zhì)量控制體系。另外，未來一旦某大型藥企的產(chǎn)品集采中標，其原藥材尤其是一些產(chǎn)量、貨量易于控制的品種、野生藥材品種需求量會增大，就要要防止游資借機炒作，維護市場價格相對穩(wěn)定。