中期分析結(jié)果顯示，在未接受一線治療的患者（包括接受過新激素療法或化療的患者）中，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)——無進(jìn)展生存期（PFS）。此外，還觀察到總生存期（OS）有改善的趨勢，盡管目前數(shù)據(jù)還不成熟，需要更長時間的隨訪來評估這一關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。該組合的安全性與之前的研究結(jié)果一致。

阿斯利康公司腫瘤學(xué)研發(fā)執(zhí)行副總裁Susan Galbraith表示：“如今，患有轉(zhuǎn)移性去勢性前列腺癌的患者在一線治療中選擇有限，可悲的是，在采用目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步治療后，疾病往往會出現(xiàn)進(jìn)展。研究結(jié)果表明，無論患者的生物標(biāo)志物狀態(tài)如何，奧拉帕尼聯(lián)合阿比特龍都有可能成為新的一線選擇。我們期待著盡快與全球衛(wèi)生當(dāng)局討論這些結(jié)果。”

 該研究招募了796名mCRPC患者，患者按1:1的比例隨機(jī)分為兩組，接受每日2次300mg奧拉帕尼+每日100 mg的阿比特龍治療，或接受每日2次安慰劑+每日100 mg的阿比特龍治療。

MSD研究實(shí)驗室高級副總裁兼全球臨床開發(fā)主管和首席醫(yī)療官Roy Baynes解釋說：“我們對PROpel的結(jié)果感到鼓舞，與阿比特龍單藥相比，奧拉帕尼聯(lián)合阿比特龍作為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌患者帶來了更好的治療結(jié)果。”

研究結(jié)果表明，單藥奧拉帕尼的中位OS獲益為19.1個月，而對照組為14.7個月。接受奧拉帕尼單藥治療的患者中位OS持續(xù)時間為14.1個月，而對照組為11.5個月。研究人員總結(jié)說，與恩雜魯胺（enzalutamide，Xtandi）或阿比特龍聯(lián)合潑尼松（prednisone）等藥物相比，腫瘤至少有一個BRCA1/2或ATM改變且在之前接受新一代荷爾蒙療法治療期間出現(xiàn)疾病進(jìn)展的mCRPC患者在接受奧拉帕利后的OS明顯延長。