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作者：醫(yī)法匯
轉載請注明來源：醫(yī)法匯微信公眾號 患者霍先生因嘴唇的右上角長了一個米粒大小的小泡到縣中醫(yī)院就診。皮膚科門診醫(yī)生接診后，未做任何檢查，憑經驗診斷為“特應性皮炎”，并進行激光治療?；颊呤褂冕t(yī)?？ㄖЦ夺t(yī)療費228元(包括掛號費8元)。一周后患者復查，醫(yī)生用鑷子將新長在包上的一層結痂拽掉，又給患者拿的碘伏。告知患者回去碘伏，一周就能痊愈。十天后，患者的小泡比原來擴散超出3倍，并出現(xiàn)了嘴嚴重歪斜的情況，患者到市醫(yī)院皮膚科治療，經病理檢測，診斷為“(唇)鱗狀細胞癌(中分化)”，之后經市醫(yī)院轉診，患者前往上級醫(yī)院整形外科就診，行“右上唇鱗狀細胞癌擴大切除、頸部淋巴結清掃、鄰近皮瓣轉移修復術”。后經鑒定，患者張口受限程度為九級傷殘、面部瘢痕為十級傷殘。患者認為，縣中醫(yī)院誤診誤治，延誤治療，致使右上唇鱗狀細胞癌迅速擴散，造成其終生殘疾，遂起訴至法院要求其賠償各項損失共計24萬余元。一審法院查明，縣中醫(yī)院提供的門診病歷記載“門診診斷：疣，治理意見：因疣部周圍輕度紅腫伴瘙癢，考慮炎性改變，給予中藥熏洗治療(局部涂擦治療)?！迸c患者在縣醫(yī)療保障事務服務中心調取的報銷憑證上記載“患者就診診斷為'特應性皮炎’”證據不符。且其門診病歷記載內容不符合診療規(guī)范，無就診人血壓、脈搏、體溫等常規(guī)檢查，無輔助檢查。中醫(yī)院辯稱，因為收費系統(tǒng)軟件中并沒有“疣”的診斷病名和診斷編碼，而無法進行計費，所以醫(yī)院的收費人員使用了替代診斷病名和編碼進行了收費統(tǒng)計，并不是患者的診斷病名，因此中醫(yī)院并未采用激光治療方法，而是采用醫(yī)院自配的中藥熏洗消炎治療，患者目前損害與縣中醫(yī)院無關。一審法院認為，患者調取的報銷憑證系行政機關出具，此證據真實有效，同時，中醫(yī)院辯稱其為患者涂擦的中藥為自配藥，但未能說明該自配藥成分、藥理，也未提供該藥品經藥監(jiān)部門批準、備案手續(xù)，不能提供該藥品檢驗合格報告，亦不符合人用藥品的使用要求，縣中醫(yī)院存在偽造或者篡改的嫌疑，推定中醫(yī)院承擔全部賠償責任，賠償患方18萬余元。中醫(yī)院不服提起上訴，二審法院判決駁回上訴，維持原判。醫(yī)療侵權責任的構成要件有四個：一是醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的診療行為，二是患者的損害，三是診療行為與損害后果之間的因果關系，四是醫(yī)務人員的過錯。在適用過錯原則的醫(yī)療侵權案件中，患方須就醫(yī)療機構或者其醫(yī)務人員所實施的行為過錯等要件承擔舉證責任。但是，當醫(yī)療機構存在違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定；隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；遺失、偽造、篡改或者違法銷毀病歷資料等情形時，患方無需證明醫(yī)方的診療行為與損害后果之間存在因果關系，法院可以推定醫(yī)療機構有過錯，從而判決醫(yī)方承擔侵權責任。本案中，中醫(yī)院提供的病歷與患者在縣醫(yī)療保障事務服務中心調取的報銷憑證上記載的就診診斷明顯不符，且患方提供的該份證據系行政機關出具，醫(yī)方僅憑己方陳述顯然不能推翻患方的證據效力，因此被法院認定其存在偽造或者篡改的嫌疑，推定醫(yī)方擔侵權責任。關于中醫(yī)院辯稱自制藥品的問題。為加強醫(yī)療機構藥事管理，促進藥物合理應用，保障公眾身體健康，國家制定印發(fā)了《藥品管理法》《醫(yī)療機構管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等有關法律、法規(guī)及規(guī)章。醫(yī)療機構應當根據相關規(guī)定制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》，編制藥品采購計劃，由藥學部門統(tǒng)一采購供應，并建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。經藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意，核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。醫(yī)療機構配制制劑，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得醫(yī)療機構制劑許可證。無醫(yī)療機構制劑許可證的，不得配制制劑。醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準；但是，法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。醫(yī)療機構配制的制劑應當按照規(guī)定進行質量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本單位使用。而且醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售。未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證生產、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。本案中，中醫(yī)院并未取得相關部門的批準、備案手續(xù)，未取得醫(yī)療機構制劑許可證，不符合法律規(guī)定，該醫(yī)院除了符合“違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定”之情形被推定過錯，承擔民事侵權責任之外，還將面臨沒收違法所得、罰款等行政處罰。（本文系醫(yī)法匯原創(chuàng)，根據真實案例改編，為保護當事人隱私均采用化名）
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