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11:43:28

從阿爾法、貝塔、伽馬，再到德爾塔，新冠病毒的不斷變異，對全世界的疫情防控以及新冠疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)也提出了更高的要求。但也不得不說，過去的一年多，新冠疫苗行業(yè)真的是變化巨大。我國目前的新冠疫苗行業(yè)現(xiàn)狀如何？面對病毒的不斷變異，是否有新的技術(shù)方向？最近被大家關(guān)注的mRNA疫苗究竟是個怎樣的技術(shù)？mRNA疫苗離我們還有多遠？本期節(jié)目我們將帶著對這些問題的持續(xù)關(guān)注，和各位嘉賓一起探討！

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主持人：在新冠疫情全球大流行的一年多時間里，不管是人類的生產(chǎn)、生活，還是全球的經(jīng)濟都受到了極大影響。不過，新冠疫苗以及基因檢測等產(chǎn)品的上市與技術(shù)研發(fā)推進，讓人類防控新冠病毒有了希望。但層出不窮的變異新冠病毒也在不斷挑戰(zhàn)各國的疫情防控難度。從阿爾法、貝塔、伽馬，再到德爾塔，新冠病毒的不斷變異，對新冠疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)也提出了更高的要求。其實在過去的一年多里，我們《風口調(diào)研》欄目也在持續(xù)關(guān)注新冠疫苗行業(yè)的發(fā)展，不得不說，這過去的一年多，新冠疫苗行業(yè)真的是變化巨大。我國目前的新冠疫苗行業(yè)現(xiàn)狀如何？面對病毒的不斷變異，是否有新的技術(shù)方向？最近被大家關(guān)注的mRNA疫苗究竟是個怎樣的技術(shù)？真的會顛覆疫苗行業(yè)嗎？等等，本期節(jié)目是《風口調(diào)研》——生物醫(yī)藥專題節(jié)目的第四期，我們將帶著對新冠疫苗行業(yè)的持續(xù)關(guān)注，和各位嘉賓一起深入探討！

15:37:21

主持人：給我們觀眾朋友介紹一下，我們這場直播的三位嘉賓。康橙投資CEO孫鋒、高臨咨詢大健康產(chǎn)業(yè)負責人吳曦和東興證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師胡博新。

15:37:31

主持人：其實在過去的一年多里，我們《風口調(diào)研》欄目也在持續(xù)關(guān)注新冠疫苗行業(yè)的發(fā)展，不得不說，這過去的一年多，我國的新冠疫苗行業(yè)的研發(fā)與推進速度令人贊嘆。（PPT1）
2020年12月19日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會上宣布，將在全國范圍內(nèi)對重點人群進行新冠疫苗接種。
2020年12月31日，中國首款新冠疫苗國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲批上市。
2021年1月1日，我國首批新冠疫苗開始在北京、山東等地對重點人群進行接種。
截至2021年10月11日，據(jù)國家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)，我國累計報告接種新冠病毒疫苗超過22.2億劑次。
短短一年不到的時間，在疫情面前，從零到有，到目前全國超10億人完成全程接種。從研發(fā)到生產(chǎn)與配套，我國新冠疫苗行業(yè)的發(fā)展速度的確是非常迅速。
首先請各位嘉賓，在節(jié)目的開始，在題板上用幾個關(guān)鍵詞，來總結(jié)一下對過去一年新冠疫苗行業(yè)的感受。

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吳曦：為什么說關(guān)鍵詞是“快”，在疫情剛爆發(fā)的時候我們當時做過相關(guān)的疫苗研發(fā)調(diào)研，當時我們關(guān)注到疫苗的研發(fā)進展，后續(xù)生產(chǎn)進展，跟現(xiàn)在我們實際表現(xiàn)出來的來看，是有一個很大的差距，真的是非?？?。第二從接種的維度，目前我們完成了超過10億人次疫苗的接種，不僅在全球，包括在人類抗病毒史上來說都是一個非常巨大的成就，所以我認為從前端的研發(fā)，再到生產(chǎn)，再到后續(xù)接種來看，整個流程都非常、非?？?，而且非常、非常高效。

15:53:28

孫鋒：我寫的是“滅活疫苗”。這次整個接種大部分都是滅活疫苗，滅活疫苗也是我們在全世界范圍之內(nèi)首先推出來的，關(guān)于新冠疫苗的關(guān)鍵詞有很多，中國給全球最大的影響可能還是滅活疫苗。

15:53:38

胡博新：我用兩個詞，一個是“高效”，另一個是“嚴謹”。兩個詞如果放在一起有點矛盾，但這一年下來也是貼切的。首先，我們非常高效，傳統(tǒng)疫苗研發(fā)上市需要5-8年的時間，但是我們新冠疫苗從2020年初開始啟動到正式上市剛好一年時間，同時我們也非常嚴謹，在這么短的時間我們藥監(jiān)局部門一直配合企業(yè)出了非常多的管理細則，每個細節(jié)都非常值得去跟進，而且是非常嚴謹?shù)膶σ呙绲陌踩行в蟹浅栏竦囊?。我們覺得在新冠疫苗研發(fā)，從疫苗監(jiān)管、研發(fā)創(chuàng)造了一個新的歷史，以非常高的標準推出新冠疫苗。

15:54:44

主持人：從2020年12月31日，中國首款新冠疫苗國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲批上市以來，我國目前一共有幾款新冠疫苗？分別是什么類型的？孫總能否給我們梳理一下。

15:54:56

孫鋒：目前國內(nèi)獲批緊急上市的疫苗總共有6款疫苗，其中4款是滅活疫苗，還有2款分別是腺病毒載體的疫苗，另外一款是重組蛋白疫苗。4款其中國藥集團生產(chǎn)了2款，科興生物和康泰生物各生產(chǎn)了1款，腺病毒載體是康希諾生產(chǎn)的，重組蛋白由智飛生物生產(chǎn)的。

16:09:52

主持人：從技術(shù)路徑上來說，目前新冠疫苗產(chǎn)品共有幾種技術(shù)路徑？除了已經(jīng)獲批上市的這幾種以外，還要哪些技術(shù)路徑的產(chǎn)品正在研發(fā)推進？

16:10:06

胡博新：我們中國新冠疫苗研發(fā)從開始是從多個路徑進行布局，我們總體分為五種路徑，其中包括一些技術(shù)比較成熟的路徑，剛才我們也提到了，現(xiàn)在已經(jīng)有品種已經(jīng)上市的路徑，比如說滅活疫苗，這是一個比較成熟而且相對來說成功概率比較大的一個路徑，還有我們傳統(tǒng)的一些像重組蛋白疫苗，一些相對比較新的載體疫苗。

16:12:27

主持人：剛剛胡首席提到的五種新冠疫苗技術(shù)路徑，對抗新冠病毒的原理有何不同呢？我們第一財經(jīng)科技組的姐姐們?yōu)榱私o大家科普，也做了個短片，我們先一起看下。

16:14:29

16:14:40

主持人：從技術(shù)上來講，這幾款疫苗有何不同？相信我們很多人都已經(jīng)接種過疫苗，但是這幾款疫苗在技術(shù)上究竟有何不同，我們也請場內(nèi)的嘉賓給我們科普一下。

16:21:57

孫鋒：這個問題其實跟技術(shù)路線還是有點關(guān)系的，我們知道現(xiàn)在已經(jīng)上市的滅活疫苗它很簡單，就是讓病毒死亡之后植入人的細胞。腺病毒載體它是用腺病毒對沖系統(tǒng)，對沖到人的身體里。核酸病毒是將病毒系列對沖到人體的細胞里。從安全性上來看，滅活疫苗它的安全性最高。首先它沒有什么毒性，它也能迅速跟人的體液產(chǎn)生反應。腺病毒載體它的技術(shù)已經(jīng)很成熟了，它就是跟我們講的流感疫苗、乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)差不多。

16:22:06

主持人：我們在節(jié)目剛開始其實也提到，據(jù)國家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)，截至2021年10月11日，我國累計報告接種新冠病毒疫苗超過22.2億劑次。但是隨著新冠病毒的變異，以及秋冬季來臨，我國多地已開啟加強免疫工作。截至目前，據(jù)不完全統(tǒng)計，安徽、福建、河南、黑龍江、湖北等10余省份已明確啟動加強針接種。在新冠疫苗企業(yè)中，國內(nèi)目前已有國藥中生和科興中維宣布推出加強針。是否需要接種加強針？全國各地陸續(xù)接種加強針的話，新冠疫苗的產(chǎn)能能分跟上？我們的記者也采訪到了科興生物，來一起來看。

16:22:16

16:24:03

16:38:46

主持人：關(guān)于加強針，關(guān)于疫苗產(chǎn)能，我們也要請教一下胡老師。目前已經(jīng)獲批上市的疫苗產(chǎn)品產(chǎn)能情況是怎樣的？市場供需如何？

16:38:56

胡博新：產(chǎn)能跟供需的問題我們今年年中就做了一個初步的統(tǒng)計，目前已經(jīng)獲批上市的新冠疫苗，合計總產(chǎn)能是在77-93億劑的體量，這是一個年化計算的比較穩(wěn)定的產(chǎn)能。我們知道每一家投產(chǎn)的時間是不一樣的，而且產(chǎn)能本身是有一個爬坡的過程?，F(xiàn)在接種速度已經(jīng)降下來了，已經(jīng)到強化接種，因為強化接種我們之前基本上是滅活疫苗為主，我們現(xiàn)在強化接種只需要1針，我們判斷現(xiàn)在的需求供給是比較富余的。

16:39:05

主持人：我們看到，其實目前產(chǎn)能最大的還是滅活疫苗，也是我們目前大家接種最多的產(chǎn)品。滅活疫苗的生產(chǎn)周期大概多久？生產(chǎn)流程又是怎樣的？我們再跟隨記者來到科興生物的滅活疫苗生產(chǎn)車間，聽下科興生物研究人員的回答。

16:39:14

主持人：不同疫苗產(chǎn)品產(chǎn)量不同的原因在哪里？是技術(shù)環(huán)節(jié)不同，還是市場需求？或是其它原因？

16:39:22

孫鋒：不同的疫苗產(chǎn)量跟這幾個因素有關(guān)。一是它的技術(shù)路線，二是研發(fā)進展，三是它的市場定位，四是跟它的市場需求有關(guān)。滅活疫苗它的研發(fā)技術(shù)相對比較成熟，產(chǎn)能和質(zhì)量都可以保障。

16:39:29

主持人：我們在采訪片子中了解到，新冠滅活疫苗的生產(chǎn)周期在50天左右，加上質(zhì)檢等環(huán)節(jié)大概是70天左右。那么其它幾種獲批上市的新冠疫苗的產(chǎn)品生產(chǎn)周期大概是多久呢？

16:39:40

胡博新：剛才兩位現(xiàn)場嘉賓也講到目前滅活疫苗的需求以及它的生產(chǎn)工藝成熟，生產(chǎn)周期比我們原來所預期的要更快、更穩(wěn)定，這個情況跟我們現(xiàn)場調(diào)研的情況也類似。我們也走訪了一些生產(chǎn)單位以及腺病毒載體相應的公司，對他們的生產(chǎn)周期做了一定的了解。目前從細胞種子到生產(chǎn)大概是30天左右，這跟我們剛才提到滅活疫苗是有差異的，到了后續(xù)的罐裝以及成品，時間可能會比較一致。從現(xiàn)在的工藝來講，都是在逐步完善的階段，我相信后續(xù)生產(chǎn)時間的效率還是可以優(yōu)化的，由于現(xiàn)在海外的需求，不僅是有中國的滅活疫苗能夠滿足，現(xiàn)在他們對重組蛋白也有空間的。

16:39:48

主持人：其實在除了我們前面討論的幾種獲批上市的新冠疫苗技術(shù)路徑，另一種叫做mRNA疫苗的技術(shù)最近也是受到了市場的極大關(guān)注。在新冠疫苗領(lǐng)域，國際上輝瑞和 Moderna目前已經(jīng)推出mRNA新冠疫苗。我國的研發(fā)也一直在推進。前面我們看到科技組的姐姐們也給我們簡單科普了mRNA技術(shù)的原理，下面我們也想和各位嘉賓從技術(shù)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)以及產(chǎn)業(yè)鏈等多個角度進行探討！

首先mRNA到底是怎樣的技術(shù)？能不能通俗易懂的給大家解釋一下？

16:56:10

吳曦：mRNA技術(shù)，人體合成蛋白過程中有一個鏈路，首先有一個對應DNA片段，把它轉(zhuǎn)成mRNA，mRNA再翻譯出一個蛋白出來。簡單來說mRNA就是中間的一個信使，前段時間我們跟業(yè)內(nèi)一些專家做溝通的時候?qū)＜乙泊蛄艘粋€非常通俗的比方，大家去餐廳用餐，也許滅活就是直接上一道菜給你，但是mRNA就相當于給了你一個菜單，你可以根據(jù)這個菜譜自己來做相關(guān)的烹飪，烹飪出來的東西就是我們要的這個蛋白，這個蛋白可以幫助我們來抵御病毒的侵害。

16:56:20

主持人：mRNA技術(shù)有怎樣的特點？在哪些領(lǐng)域有應用？

16:56:31

孫鋒：mRNA的特點大概有四個方面：第一，它的研發(fā)相對比較簡單。第二，成本效率比較低。第三，相對比較安全。第四，應用的場景非常多。mRNA應用場景有哪些方面呢？mRNA將來的研發(fā)可能是通過基因工程的方法，我們可以把mRNA看成是一個基因的藥店，一旦患者有什么需求可以從這個基因藥店里面抓藥。第一就是我們熟悉的疫苗，mRNA疫苗是這次新冠之后我們才更加快的認識了它，我們熟悉的狂犬病疫苗也是可以通過mRNA技術(shù)來實現(xiàn)的。第二是腫瘤免疫治療，這個將來應用空間會非常大，我最近看了《中國新藥》雜志2021年第19期的報道它講在老鼠的卵巢里面注射mRNA之后，在三周之內(nèi)卵巢腫瘤完全消失，實際上它的效果相當于一個重組的雙特異性抗體的療效。   

mRNA不僅可以單獨去治療腫瘤，還可以跟其他化學藥物聯(lián)合使用，這是在腫瘤領(lǐng)域的應用，這個應用將來可能場景會更多。第三，可以用來做蛋白的補充，比如說通過皮內(nèi)注射方法來治療二型糖尿病。第四，現(xiàn)在比較火爆的賽道是用于醫(yī)美，用于蛋白的缺失，這個場景用的很多。

16:57:00

主持人：我國目前有哪些公司在做mRNA疫苗的研發(fā)？目前進展如何？

16:57:08

胡博新：mRNA疫苗技術(shù)前景在新冠之前就已經(jīng)被重視，我們國內(nèi)早期做核酸疫苗或者mRNA疫苗企業(yè)就有做相應的技術(shù)儲備。海外公司看到mRNA在新冠里得到很大的施展。通過對外合作的方式來加速新冠疫苗的研發(fā)發(fā)布。艾博生物已經(jīng)獲得在墨西哥、印度尼西亞、尼泊爾的批件，我們國內(nèi)目前新冠管控是比較嚴格的，明年3、4月份可能會有三期相應的結(jié)果出來。

16:57:16

主持人：今年5月31日，艾美疫苗收購珠海麗凡達生物技術(shù)有限公司50.1546%的股權(quán)，進軍到mRNA疫苗領(lǐng)域。我們的記者也采訪到了艾美疫苗的首席研究官、研發(fā)管理中心負責人張凡，我們一起來看下目前艾美疫苗的研發(fā)進展如何？臨床推進的難點在哪里？

16:57:25

主持人：mRNA疫苗與傳統(tǒng)疫苗在研發(fā)生產(chǎn)以及對新冠疫情的預防上有哪些不同？我們先來聽一下艾美疫苗首席研究官、研發(fā)管理中心負責人張凡的觀點。

17:01:20

17:37:37

主持人：mRNA疫苗與傳統(tǒng)疫苗，從研發(fā)到生產(chǎn)，技術(shù)、成本、周期等有何不同？我們先從研發(fā)方面來對比，研發(fā)的難度、周期、研究人員投入等這些方面有何不同？

20:31:49

吳曦：mRNA疫苗最大優(yōu)勢就是非常快，我們只需要拿到病毒相關(guān)的基因序列，就可以打一個樣出來。疫情剛爆發(fā)的時候可能也就20多天，有很多做mRNA技術(shù)的公司都能夠拿出自己的病毒樣本，所以確實是非?？臁Ｈ绻麖难邪l(fā)流程來看，主要是分兩塊，一是我們拿到基因序列之后需要做體外轉(zhuǎn)錄，第二步是做成制劑。當然上游會涉及到很多不同的領(lǐng)域，最大問題還是在遞送系統(tǒng)。mRNA作為一個信使核酸，它進入人體是非常不穩(wěn)定的，所以我們必須把它裝在一個非常好的遞送系統(tǒng)里，這個藥物才能夠遞送到人體內(nèi)，也能夠保證它的長期有效性。

20:32:00

主持人：前面聊了那么多技術(shù)和產(chǎn)業(yè)方面的話題，最后到了我們投資者最關(guān)心的話題，那就是不管是在傳統(tǒng)新冠疫苗領(lǐng)域，還是在mRNA新冠疫苗領(lǐng)域，到底有哪些投資機會還是可以挖掘的？也請場內(nèi)一二級市場的嘉賓分別跟我們聊一聊。

20:32:09

主持人：首先我們也來說一下整個新冠疫苗行業(yè)，新冠疫情爆發(fā)以來，和抗議相關(guān)的行業(yè)板塊也都有不錯的表現(xiàn)。從口罩、檢測盒到新冠疫苗等等。目前這個大方向下，你們認為有哪些細分板塊的投資邏輯還是沒有發(fā)生改變的？

20:39:18

主持人：感謝各位嘉賓的分享，希望在有可能與新冠疫情長期共處的未來，我們的生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)能夠不斷創(chuàng)新，給我們更好的武器預防和對抗新冠病毒。本期的節(jié)目就到這里了，我們《風口調(diào)研》欄目也會持續(xù)的新冠疫苗領(lǐng)域進行關(guān)注。也歡迎大家明天同一時間繼續(xù)收看《風口調(diào)研——生物醫(yī)藥系列專題》第五期——揭秘基金治療研發(fā)和商業(yè)化之路。