“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標綱要提出，要推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，堅持中西醫(yī)并重和優(yōu)勢互補，大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。發(fā)揚光大中醫(yī)藥已經(jīng)上升為國家發(fā)展戰(zhàn)略，展現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院對弘揚發(fā)展中醫(yī)藥的高度重視?！皞鞒芯A，守正創(chuàng)新”，將蘊藏幾千年中華民族智慧結(jié)晶的中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技相結(jié)合，不斷創(chuàng)新出適用當代人的中藥才能使“中國藥方”煥發(fā)出持久生命力。以嶺藥業(yè)正是在中醫(yī)理論、中藥現(xiàn)代研究、中藥臨床應(yīng)用中不斷創(chuàng)新，保障了他們用于現(xiàn)代重大疾病治療的一批產(chǎn)品的價值。

具有系統(tǒng)的理論創(chuàng)新

我國中藥科技創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)以嶺藥業(yè)繼承中華民族傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的精髓，并在繼承中不斷探索創(chuàng)新，系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系，成為公司獨有的科技核心競爭力。圍繞絡(luò)病理論研究先后承擔和完成了國家973、863，國家“十一五”支撐、國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制、國家重點研發(fā)計劃等國家級重大項目40余項，榮獲國家級大獎6項，取得國內(nèi)外專利600余項。

絡(luò)病是廣泛存在于多種內(nèi)傷疑難病和外感重癥中的病機狀態(tài)。歷史上《黃帝內(nèi)經(jīng)》《傷寒雜病論》等醫(yī)學(xué)名著以及葉天士等醫(yī)學(xué)名家均提及絡(luò)脈及絡(luò)病學(xué)說，但并未有系統(tǒng)深入研究，亦未形成完整的理論體系。

以嶺藥業(yè)致力于絡(luò)病學(xué)說的理論探討和臨床應(yīng)用研究，并提出“三維立體網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”生物理論框架，以此為切入點系統(tǒng)研究絡(luò)脈生理功能及絡(luò)病發(fā)病、病機、辨證與治療，提出絡(luò)病證候、臟腑絡(luò)病及臟腑相關(guān)絡(luò)病論治，首次創(chuàng)立“絡(luò)病證治”體系，建立起心腦血管病、腫瘤、糖尿病及其并發(fā)癥、流感等古人稱為絡(luò)病的這類疾病的中醫(yī)臨床辨證論治方法，出版《絡(luò)病學(xué)》專著；首次構(gòu)建起指導(dǎo)血管病變防治的脈絡(luò)學(xué)說，開辟通絡(luò)治療血管病變的有效新途徑，出版《脈絡(luò)論》專著；系統(tǒng)闡釋氣絡(luò)病變發(fā)生、發(fā)展規(guī)律、基本病理變化、臨床證候特征及辨證治療用藥，有效指導(dǎo)神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫類疾病等現(xiàn)代重大疾病的治療，出版《氣絡(luò)論》專著；并運用絡(luò)病學(xué)說指導(dǎo)臨床難治性疾病治療，研制出治療心腦血管病、神經(jīng)肌肉類疾病的系列創(chuàng)新中藥，反證了絡(luò)病學(xué)說的重要臨床價值。

以嶺藥業(yè)創(chuàng)立了中醫(yī)絡(luò)病學(xué)新學(xué)科，建立起國家中醫(yī)藥管理局絡(luò)病重點研究室、絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國家重點實驗室，開展的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項目榮獲2019年度國家科技進步一等獎，“絡(luò)病理論及其應(yīng)用研究”榮獲國家科技進步二等獎。

其中，“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項目是該年度醫(yī)藥衛(wèi)生界唯一的國家科技進步一等獎，提出了脈絡(luò)學(xué)說的核心理論——營衛(wèi)理論，建立了臨床辨證、診斷標準、用藥規(guī)律，形成了一個系統(tǒng)理論指導(dǎo)臨床，特別是開辟了指導(dǎo)心腦血管病、糖尿病血管并發(fā)癥防治的新途徑。國家973計劃專家組評價：“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論形成了指導(dǎo)微血管病變性重大疾病防治的新理論，屬于中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究的原創(chuàng)成果”。

在這個創(chuàng)新理論指導(dǎo)下研究的三個通絡(luò)治療心血管病的中成藥——通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊，解決了國際醫(yī)學(xué)界重大難題——通心絡(luò)膠囊解決了急性心梗無再流世界醫(yī)學(xué)難題；參松養(yǎng)心膠囊為心功能不全伴室性早搏治療提供了新藥物，填補了竇性心動過緩伴室性早搏快慢兼治、整合調(diào)律的藥物治療空白；芪藶強心膠囊明顯提高了慢性心力衰竭臨床治療效果。

隨著以嶺藥業(yè)對絡(luò)病學(xué)說的研究不斷深入，使絡(luò)病理論指導(dǎo)研究的中藥臨床應(yīng)用指向更清晰，研發(fā)出10余個創(chuàng)新專利中藥，在心腦血管疾病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤等重大難治性疾病領(lǐng)域取得顯著療效，每年有數(shù)千萬人次服用受益。

選用名方名藥組方，理論依據(jù)充分

以嶺藥業(yè)的創(chuàng)新專利中藥均是在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，系統(tǒng)研究歷代名方名藥，結(jié)合現(xiàn)代藥理藥效研究、作用于人體的分子生物學(xué)研究等。每個專利藥物不僅具有深厚的中醫(yī)理論依據(jù)，而且具有翔實的現(xiàn)代科學(xué)依據(jù)。

以絡(luò)病理論為指導(dǎo)研發(fā)的通心絡(luò)膠囊是通絡(luò)藥物的代表，方中有益氣通絡(luò)的人參；化瘀通絡(luò)的水蛭、土鱉蟲；搜風通絡(luò)的全蝎、蜈蚣、蟬蛻；流氣暢絡(luò)的降香、冰片等藥物。強大的通絡(luò)作用，使得該藥對所有血管病變，如心腦血管病變、糖尿病微血管病變、腎微血管病變等的治療具有普遍意義。通心絡(luò)膠囊對血液、血管、心腦缺血具有三重保護作用，可多角度全面保護人體整個血管系統(tǒng)，有效防治冠心病心絞痛、心肌梗死、腦梗塞等心腦血管疾病。該藥自上市以來，國內(nèi)專家圍繞上述疾病開展了大量臨床研究，其中“通心絡(luò)膠囊治療冠心病的研究”獲2000年度國家科技進步二等獎。

以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的呼吸系統(tǒng)主導(dǎo)產(chǎn)品連花清瘟也是在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新專利中藥，該藥匯聚了三朝治療外感溫病的著名古方，將漢代張仲景《傷寒論》的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》的銀翹散組合，又汲取明代吳又可《溫疫論》排毒用大黃經(jīng)驗，在名方、名藥基礎(chǔ)上又添加了具有補肺平喘活血、增強免疫作用、提高機體抗病康復(fù)能力的紅景天。整個組方衛(wèi)氣同治，表里雙解，先證用藥，截斷病勢。事實上，連花清瘟膠囊在近年來防治感冒、流感、新冠肺炎中發(fā)揮了重大作用。

治療氣管-支氣管炎引發(fā)痰咳的專利中藥連花清咳片亦是在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，集合了傳統(tǒng)經(jīng)典名方及臨床實踐研制而成，它融匯了東漢張仲景《傷寒論》中宣肺泄熱、止咳平喘的麻杏石甘湯；明代葉文齡《醫(yī)學(xué)統(tǒng)旨》中的清金化痰湯；以及明代吳又可《溫疫論》使用大黃的經(jīng)驗；再配合具有清熱解毒作用的山銀花、黃芩、連翹等，可以說該藥匯聚了清宣肺熱、止咳化痰、促進排痰、利咽平喘等幾類藥物，可有效發(fā)揮抗炎、抗病毒、化痰止咳多靶點治療作用。

藥效研究選擇國內(nèi)一流科研機構(gòu)

以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)新專利中藥的藥效研究均由國內(nèi)一流的科研機構(gòu)和專家團隊完成。其結(jié)果具有權(quán)威性，對臨床應(yīng)用具有重要的指導(dǎo)意義。

連花清瘟治療感冒、流感、新冠的良好療效得到了國內(nèi)很多權(quán)威科研院所的試驗驗證。對于普通感冒病毒，中國中醫(yī)科學(xué)院等科研院所研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟對呼吸道合胞病毒、副流感病毒、鼻病毒、腺病毒、單純皰疹病毒等均有抑制作用，尤其是對呼吸道合胞病毒、副流感病毒等普通感冒抑制作用最強。

對于流感病毒，廣州呼吸疾病研究所、中國中醫(yī)科學(xué)院等科研院所基礎(chǔ)研究證實，連花清瘟可明顯抑制甲型流感H1N1、H3N2，禽流感H5N1、H9N2、H7N9以及乙型流感病毒等多種流感病毒，其中對甲型H3N2流感病毒抑制作用最強。

對于新型冠狀病毒，廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國家重點實驗室研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細胞中的復(fù)制，使細胞內(nèi)病毒顆粒表達顯著減少。炎癥風暴是機體對病毒、細菌等外界刺激產(chǎn)生的一種過度免疫反應(yīng)，成為新冠肺炎由輕癥向重癥和危重癥發(fā)展的重要節(jié)點。連花清瘟能顯著抑制炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過度表達。這項研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學(xué)作用基礎(chǔ)，證實了連花清瘟通過抑制病毒復(fù)制、抑制宿主細胞炎癥因子表達，從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用，為連花清瘟治療COVID-2019的應(yīng)用提供了實驗依據(jù)。

以國際化標準開展臨床再研究

藥物關(guān)系著人類的生命健康，因此有效性及安全性研究至關(guān)重要?！把C醫(yī)學(xué)”是國際公認的、科學(xué)的評價藥物療效的“金標準”。“循證醫(yī)學(xué)”即“遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)”，它采用大范圍、多樣本、隨機、盲法、對照的方法來檢驗藥物療效和安全性，做出客觀的評價，循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)論是作為臨床指南、共識制定的主要依據(jù)，被視為真正值得醫(yī)生和患者信賴的用藥證據(jù)。

以嶺藥業(yè)早在2005年就開始了中藥循證醫(yī)學(xué)研究，開展時間早、涉及品種多、并且一個藥品開展多項循證醫(yī)學(xué)研究，并將循證醫(yī)學(xué)與理論、臨床、應(yīng)用等緊密結(jié)合，走出了一條具有自身特色的循證醫(yī)學(xué)研究之路，獲得了國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的高度評價，成為中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)的領(lǐng)跑者。

以嶺藥業(yè)對連花清瘟膠囊、通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、養(yǎng)正消積膠囊、津力達顆粒、夏荔芪膠囊等已上市產(chǎn)品持續(xù)不斷地開展了循證醫(yī)學(xué)研究，并取得了大量確切的臨床研究證據(jù)。產(chǎn)品覆蓋了心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域，為臨床應(yīng)用提供了確鑿證據(jù)，為醫(yī)生、患者用藥建立了信心。

通心絡(luò)自上市以來，圍繞動脈硬化斑塊、冠心病、心肌梗死、腦梗死、糖尿病病發(fā)癥等疾病做了大量臨床研究，截至目前，國內(nèi)外發(fā)表論文6000余篇，其中SCI論文120余篇，影響因子累計超過300分。

2019年3月，中國工程院張運院士領(lǐng)銜的“應(yīng)用通心絡(luò)干預(yù)頸動脈斑塊的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”結(jié)論表明：應(yīng)用通心絡(luò)治療可延緩頸動脈平均內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)的進展，減少心血管事件，且安全性良好。研究成果在國際頂級科學(xué)期刊《自然》子刊《科學(xué)報告》上在線發(fā)表。美國醫(yī)學(xué)界評價通心絡(luò)膠囊“為冠心病高?；颊唿c燃了希望之燈”。

中國工程院院士張運主持的另一項研究——“通心絡(luò)干預(yù)頸動脈斑塊1212例臨床研究”，聯(lián)合山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、阜外醫(yī)院在內(nèi)的35家三甲醫(yī)院完成。結(jié)論顯示在亞臨床動脈硬化患者中，應(yīng)用通心絡(luò)能夠安全有效地減小頸動脈內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)，顯著減少主要心血管事件發(fā)生，特別是減少不穩(wěn)定心絞痛的發(fā)生率。

“參松養(yǎng)心治療室性早搏、陣發(fā)性房顫、緩慢性心律失常的1476例臨床循證醫(yī)學(xué)研究”由曹克將教授、楊新春教授、浦介麟教授主持，由南京醫(yī)大一附院等32家三甲醫(yī)院完成。結(jié)果證實治療室性早搏療效優(yōu)于美西律，治療陣發(fā)性房顫療效與普羅帕酮相當，改善癥狀優(yōu)于普羅帕酮，治療緩慢性心律失常，平均提高緩慢心率7.15次/分。

基于國際化標準的一系列循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，讓以嶺藥業(yè)的產(chǎn)品藥效更具說服力，通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強心膠囊在心腦血管疾病治療領(lǐng)域進入多個醫(yī)學(xué)指南、共識，讓醫(yī)生臨床用藥更有信心，依據(jù)更充分，療效更明確。

成就醫(yī)學(xué)界公認的品牌藥物

以嶺藥業(yè)自成立以來始終堅持市場龍頭、科技驅(qū)動的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略。其獨有的理論創(chuàng)新加之持續(xù)不斷的循證醫(yī)學(xué)檢驗，使其創(chuàng)新專利中藥成為醫(yī)學(xué)界公認的品牌藥物。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進教授稱：“通心絡(luò)膠囊有可能在急性心肌梗死再灌注治療時成為保護內(nèi)皮細胞功能、維護心肌微血管的完整性，從而保證急性心肌梗死冠脈再通后實現(xiàn)真正心肌有效再灌注的特效藥物?！?/p>

中華醫(yī)學(xué)會心電生理和起搏分會主任委員黃從新教授評價說：“關(guān)于參松養(yǎng)心膠囊的基礎(chǔ)研究方面，一是可提升竇房結(jié)功能；二是可逆轉(zhuǎn)病理性結(jié)構(gòu)重構(gòu)和神經(jīng)重構(gòu)、電重構(gòu)；三是調(diào)節(jié)心臟多離子通道。臨床上則對竇房結(jié)病變引起的心律失常有效；可用于治療房性心律失常（房早、房顫）、室性心律失常和心力衰竭伴室性早搏?？偠灾瑓⑺绅B(yǎng)心膠囊對快速性和緩慢性心律失常均有效”。

不光是中國專家對以嶺藥業(yè)專利中藥如此認可，也獲得了國外醫(yī)學(xué)專家和權(quán)威機構(gòu)的好評。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》副主編、美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院麻省總院心內(nèi)科主任Anthony Rosenzweig教授對芪藶強心膠囊的研究評價到，“該研究非常令人振奮，取得了非常鼓舞人心的結(jié)果。研究發(fā)現(xiàn)，芪藶強心膠囊治療組47.95%患者的NT-proBNP水平降低30%以上，對照組該比例只有31.98%。此外，治療組患者的心臟功能、左室射血分數(shù)、生活質(zhì)量等次要終點也顯著改善，并未見嚴重不良反應(yīng)。芪藶強心膠囊可能為治療心力衰竭的新藥”。

《英國心臟病雜志》在線評述芪藶強心膠囊：“該臨床研究顯示中草藥為心力衰竭治療帶來新希望”。

養(yǎng)正消積膠囊治療惡性腫瘤的研究結(jié)果獲得英國卡迪夫大學(xué)腫瘤研究所所長姜文國教授的贊譽。他說：“研究證實該組方可有效防止癌細胞在體內(nèi)的轉(zhuǎn)移，當單獨使用或者配合化療藥使用時顯示出對于某些實體瘤的有益作用。常規(guī)治療結(jié)合中藥是一種新的治療方法，這可能成為癌癥患者取得治療新進展的關(guān)鍵”。

基于確切的療效，通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、養(yǎng)正消極膠囊等獲得我國指南、共識推薦。通心絡(luò)膠囊進入《急性心肌梗死中醫(yī)臨床診療指南2016》《冠心病合理用藥指南（第2版）》《動脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》《慢性腦缺血中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》等；參松養(yǎng)心膠囊進入《心律失常合理用藥指南（第二版）》《2020室性心律失常中國專家共識》等；芪藶強心膠囊進入《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》《心力衰竭合理用藥指南》《慢性心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》等；養(yǎng)正消極膠囊進入《中國腫瘤心理臨床實踐指南（2020）》《中國腫瘤相關(guān)性疲乏臨床實踐指南》等。

成就普惠大眾的一批好中藥

讓幾千年的中醫(yī)藥智慧福澤全球，是中醫(yī)藥人的偉大愿景。以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)新專利中藥不僅造福國內(nèi)百姓，也使海外數(shù)十個國家和地區(qū)的患者受益。

在國內(nèi)，通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊是國家醫(yī)保甲類品種、國家基本藥物目錄品種，成為心腦血管類疾病市場用藥的主導(dǎo)產(chǎn)品，數(shù)千萬人次服用受益。

連花清瘟已連續(xù)9年蟬聯(lián)“北京晚報讀者推薦家庭常備藥”榜單；連續(xù)4年榮登“中國家庭常用感冒藥”上榜品牌；連續(xù)10年獲評“中國藥店店員推薦率最高品牌”；在2017年百姓安全合理用藥調(diào)查活動中榮獲“品質(zhì)智勝獎·公眾滿意品牌”；在2021年榮評“最受藥店歡迎的明星單品”。積累了良好的口碑，成為普惠大眾的家庭常備藥。

以嶺藥業(yè)推動中醫(yī)藥走向國際，多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥產(chǎn)品已經(jīng)進入國際市場。目前，通心絡(luò)膠囊、連花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、養(yǎng)正消積膠囊等品種已經(jīng)在俄羅斯、加拿大、越南、新加坡、印度尼西亞、柬埔寨等數(shù)十個國家注冊并銷售，通心絡(luò)膠囊進入越南國家醫(yī)保目錄，連花清瘟膠囊入選柬埔寨新冠肺炎居家治療方案，這些創(chuàng)新中藥在國際市場廣受好評。

要想使古老的中醫(yī)藥在科技飛速發(fā)展的今天熠熠生輝，離不開中醫(yī)藥企業(yè)的不斷創(chuàng)新。近年來，以嶺藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入以提高創(chuàng)新能力，2016年至2020年研發(fā)投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元，2021年上半年研發(fā)費用3.6億，同比增長41.53%，研發(fā)產(chǎn)出效率持續(xù)提升。作為科技創(chuàng)新龍頭企業(yè)，相信以嶺藥業(yè)未來必將在引領(lǐng)中醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新之路、造福更多患者方面作出更大貢獻。