|
蔡慧倩1，粟勝勇2，張 熙1， 代 琪1，黃 梅1，林 安1 （1廣西中醫(yī)藥大學第一臨床醫(yī)學院； 2廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院針灸科） 5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）是一類新型的抗抑郁藥，因其具有見效快、療效確切等優(yōu)點已成為當前治療抑郁癥的首選藥物而被廣泛應用于臨床，其中又以鹽酸舍曲林使用比重最大，抑郁癥人群中鹽酸舍曲林的使用率約為4％~12％。但長期口服鹽酸舍曲林不僅有震顫、感覺異常等不良反應，并且此藥價格較高，導致超過60%的抑郁癥患者有強烈的停藥意愿。常規(guī)的減停方案主要采取逐漸減少藥量的方式，但此方案臨床療效欠佳，遠期復發(fā)率高且容易出現頭暈、惡心等撤藥反應，最終導致減藥失敗。 臨床研究表明，耳穴埋針及耳穴貼壓對于抑郁癥具有明確的療效，刺激耳穴可提高抑郁癥患者5-羥色胺含量、加強海馬腦源性神經營養(yǎng)因子的表達，改善抑郁癥患者的臨床癥狀。而目前耳穴埋針治療抑郁癥的研究，多停留在臨床療效的觀察，在減少服藥量、降低抑郁癥復發(fā)率等方面的研究較少。本研究在常規(guī)減停鹽酸舍曲林方案的基礎上，加用耳穴埋針，并以常規(guī)減停方案作對照，探討耳穴埋針對口服鹽酸舍曲林減藥率的影響，并觀察其遠期療效，現報告如下。 1 標準 1.1 診斷標準 參照美國精神醫(yī)學學會《精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊》（DSM-5）抑郁癥診斷標準：患者具有心境低落、興趣和愉快感喪失、疲勞感等核心癥狀，或伴有注意力與自我評價降低、自罪觀念等非核心癥狀；病程持續(xù)至少2周且除外任何器質性疾病所致的抑郁。 1.2 納入標準 ①符合抑郁癥的診斷標準，口服鹽酸舍曲林50mg時間≥1年，病情穩(wěn)定無反復者； ②根據漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）評價，HAMD評分≥8分，且維持1年以上； ③無嚴重器質性疾病，如心腦血管疾病、肝腎功能受損等； ④年齡18~60歲； ⑤自愿參加本試驗，接受本治療方案且堅持治療，并簽署知情同意書。 2 治療方法 2.1 對照組 予鹽酸舍曲林減藥法，起始劑量50mg，即在患者抑郁癥狀不加重的前提下，每周減少25％的藥量（12.5mg），最終徹底停藥；每周由醫(yī)生在門診對患者用藥量的調整進行一次指導，當患者因藥物減量而引起抑郁情緒較前加重或有較強的撤藥反應時，則恢復到當次減量前的口服劑量，在下一個減量周期評估后再行減量。4周為一療程，共觀察1個療程。 2.2 觀察組 在對照組鹽酸舍曲林減藥法基礎上加用耳穴埋針治療。 取穴：心、肝、神門、皮質下、內分泌。 操作：醫(yī)者嚴格消毒患者耳廓后，選用直徑0.3mm一次性滅菌撳針，每次選取一側耳穴，將撳針取出直刺入耳穴并壓緊粘牢，囑患者每日輕按5次，每次每穴按壓60s，3d后取下再取對側耳穴進行埋針。囑患者保持耳部皮膚干燥，連續(xù)治療4周。 3 療效觀察 3.1 觀察指標 3.1.1 主要結局指標 （1）鹽酸舍曲林服藥量：在減藥前和減藥1、2、3、4周后及治療結束后6個月隨訪時由評價人員記錄鹽酸舍曲林服藥量。 （2）鹽酸舍曲林減藥率：于減藥4周后及治療結束后6個月隨訪時計算減藥率，減藥率＝［（減藥前鹽酸舍曲林服藥量-減藥后鹽酸舍曲林服藥量）÷減藥前鹽酸舍曲林服藥量］×100％。 3.1.2 次要結局指標 （1）漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）評分：為國際上普遍應用的抑郁癥狀他評量表，包括認知障礙、阻滯、絕望感、焦慮/軀體化、睡眠障礙、體重和日夜變化7類因子，采用5級評分，評分范圍0~52分，評分越高則抑郁程度越重。于減藥前、減藥４周后及治療結束后6個月隨訪時進行評分。 （2）撤藥綜合征：整個試驗過程中隨時記錄患者撤藥反應，減藥過程中若出現焦慮、腹瀉、頭昏、電休克感覺、步態(tài)平衡失調、胃腸道功能紊亂、頭痛、失眠、不安、頭暈、震顫、眩暈、視覺障礙13項中的兩項則判斷為出現撤藥綜合征。 3.2 療效評定標準 根據鹽酸舍曲林減藥率評定療效。 徹底停藥：減藥率為100％； 有效：50≤減藥率＜100％； 無效：減藥率＜50％。 于減藥4周后及治療結束后6個月隨訪時進行療效評定。 結果 減藥2、3、4周后及隨訪時，觀察組鹽酸舍曲林服藥量均少于對照組（P＜0.05）。減藥4周后及隨訪時，觀察組減藥率分別為80.6%、82.2%，高于對照組的65.8%、62.2%（P＜0.05）。減藥4周后，兩組HAMD評分較減藥前升高（P＜0.05），但觀察組低于對照組（P＜0.05）；隨訪時，觀察組HAMD評分低于對照組及減藥4周后（P＜0.05），而對照組HAMD評分較減藥前、治療4周后升高（P＜0.05）。觀察組撤藥綜合征發(fā)生率為11.4％（4/35），低于對照組的47.1％（16/34，P＜0.05）。減藥4周后及隨訪時，觀察組總有效率均為97.1%（34/35)，均高于對照組的79.4%（27/34，P＜0.05）。 討論 本研究結果顯示，常規(guī)減藥方法聯(lián)合耳穴埋針及單純常規(guī)減藥方法均能減少抑郁癥患者鹽酸舍曲林服藥量，而前者在增加抑郁癥患者減藥量、減少撤藥綜合征發(fā)生率，改善HAMD評分及減藥臨床療效方面均優(yōu)于后者。其不足之處體現在聯(lián)合耳穴埋針治療后，徹底停藥的抑郁癥患者雖然較常規(guī)減藥法增多，但仍只有31.4%。這可能與抑郁癥發(fā)病機制復雜，且誘發(fā)因素較多易致抑郁癥復發(fā)有關，也可能與耳穴埋針干預的療程不足有關，在下一步研究中應控制抑郁癥的誘發(fā)因素，同時適當延長干預時間以觀察療效。 《靈樞·口問》曰：“耳者，宗脈之所聚也”“五臟六腑，十二經脈有絡于耳者”，臨床研究表明，耳穴貼壓及耳穴埋針對于抑郁癥及情感障礙具有明確的療效。何彥蓉等發(fā)現耳針刺激心、神門等穴，可治療抗抑郁藥撤藥導致的頭暈、惡心等反應。張錦玉認為，通過耳穴埋針刺激相應的耳穴可起到疏肝、寧心、健脾之功，達到平衡臟腑氣血陰陽之效，是治療本病的有效療法。研究發(fā)現，刺激耳穴內臟區(qū)域可調節(jié)抑郁癥默認網絡功能的連接，改善抑郁癥患者癥狀，這與植入迷走神經刺激術功效相似。本研究在抑郁癥患者抗抑郁藥物的減藥過程中介入耳穴埋針干預，探討耳穴埋針對抑郁癥患者鹽酸舍曲林減藥量、減藥率的影響，區(qū)別于既往單獨觀察耳穴埋針對抑郁癥的治療效果的研究。 本研究選取治療抑郁癥的常用耳穴肝、心、神門、皮質下、內分泌穴以理氣解郁、調和臟腑，從而改善抑郁癥狀。肝穴可疏肝解郁、疏肝和胃，在解郁的同時緩解減藥導致的消化系統(tǒng)的癥狀；因“心主神明”，心、神門均可寧心安神；皮質下能調節(jié)大腦神經功能；刺激內分泌穴可促進腎上腺、腦垂體等分泌多巴胺，從而起到抗抑郁的作用。諸穴合用可疏肝解郁，使情志調暢，達到治療抑郁、減少抗抑郁藥物用量、降低撤藥不良反應的目的。 來源：蔡慧倩,粟勝勇,張熙,代琪,黃梅,林安.耳穴埋針對抑郁癥患者減停鹽酸舍曲林療效的影響：隨機對照試驗[J].中國針灸,2021,41(9):1005-1009. |
|
|
