2021年10月30日訊 /生物谷BIOON/ --Inovio Pharma是全球領(lǐng)先的DNA藥物開(kāi)發(fā)商，正在利用其優(yōu)化的質(zhì)粒設(shè)計(jì)和遞送技術(shù)開(kāi)發(fā)DNA藥物，以潛在地治療和預(yù)防與人類(lèi)乳頭狀瘤病毒（HPV）、癌癥和傳染病相關(guān)的疾病。今年8月，該公司COVID-19 DNA疫苗產(chǎn)品ZyCoV-D在印度被授予緊急使用授權(quán)（EUA），這是DNA疫苗在全球范圍內(nèi)獲得的首個(gè)監(jiān)管許可。DNA疫苗的原理是設(shè)計(jì)并合成攜帶特定抗原序列的DNA質(zhì)粒，在人體細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)錄為mRNA，再翻譯成蛋白質(zhì)，激活人體免疫系統(tǒng)。除了DNA疫苗之外，Inovio公司也在開(kāi)發(fā)基于DNA的腫瘤免疫療法。

近日，在提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）的一份備案文件中，Inovio公司披露，阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制劑研發(fā)部門(mén)MedImmune已向Inovio發(fā)出通知，終止DNA癌癥疫苗INO-3112/MEDI0457的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。雙方在2015年8月7日簽訂了DNA癌癥疫苗合作協(xié)議。由于INO-3112/MEDI0457開(kāi)發(fā)項(xiàng)目終止，這項(xiàng)合作協(xié)議已全部終止。

INO-3112/MEDI0457是一種免疫療法，針對(duì)16型和18型HPV引起的癌癥。根據(jù)之前的合作協(xié)議，MedImmune獲得了INO-3112免疫療法（更名為MEDI0457）的獨(dú)家許可權(quán)利，并有權(quán)再許可這些權(quán)利。合作協(xié)議允許MedImmune在任何時(shí)候根據(jù)項(xiàng)目、產(chǎn)品和/或國(guó)家終止協(xié)議。

合作協(xié)議終止后，Inovio公司將重新獲得INO-3112的權(quán)利，并且不再有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議收取未來(lái)潛在的里程碑付款或特許權(quán)使用費(fèi)。該公司也將不再有權(quán)就任何開(kāi)發(fā)活動(dòng)向MedImmune尋求補(bǔ)償。雙方將繼續(xù)有權(quán)共同發(fā)布與這款候選產(chǎn)品相關(guān)的工作。

目前，MedImmune正在頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者中開(kāi)展MEDI0457的2期臨床試驗(yàn)。MedImmune已完成試驗(yàn)的最終數(shù)據(jù)截取，并計(jì)劃在2022年底前完成臨床研究報(bào)告。Inovio公司希望MedImmune繼續(xù)贊助該研究，直至研究終止。MedImmune還將繼續(xù)提供資助，為德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心開(kāi)展的一項(xiàng)由外部贊助的MID0457研究，直到研究完成。

DNA藥物

MEDI0457（VGX-3100 + IL-12）開(kāi)發(fā)用于治療HPV 16型和18型引起的癌癥，這2種高危型HPV病毒可導(dǎo)致超過(guò)70%的宮頸癌前病變和癌癥。MEDI0457靶向E6和E7癌基因，它們是HPV 16型和18型表達(dá)的可能致癌的基因。

MEDI0457被注射到患者的肌肉中，并在Inovio公司Cellectra輸送裝置進(jìn)行電穿孔處理后進(jìn)入細(xì)胞。當(dāng)E6和E7從VGX-3100表達(dá)時(shí)，免疫系統(tǒng)將這些蛋白質(zhì)識(shí)別為抗原或與感染或疾病相關(guān)的外來(lái)物質(zhì)。這會(huì)觸發(fā)細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（CTL）或“殺傷性”T細(xì)胞的產(chǎn)生。CTL是一種免疫細(xì)胞，可以識(shí)別和破壞表達(dá)特定抗原的細(xì)胞，在這種情況下，是HPV感染的腫瘤細(xì)胞。IL-12的表達(dá)將增強(qiáng)VGX-3100產(chǎn)生的免疫反應(yīng)，因?yàn)樗艽碳TL的產(chǎn)生，增加腫瘤細(xì)胞死亡的可能性。

根據(jù)Inovio公司管線(xiàn)信息，MEDI0457處于2期臨床開(kāi)發(fā)，用于治療HPV相關(guān)癌癥，包括頭頸癌，以及宮頸、肛門(mén)、陰莖、外陰癌癥。（生物谷Bioon.com）