據(jù)CTV News報道,制藥商阿斯利康 (AstraZeneca) 已向加拿大衛(wèi)生部提出申請,批準(zhǔn)其預(yù)防新冠病毒的新療法。在疫苗市場逐漸飽和的情況下,抗病毒藥物成為下一個被關(guān)注的市場。 近日,制藥商阿斯利康公司(AstraZeneca)針對新型冠狀病毒的混合型抗體療法已被證明對非感染者有預(yù)防作用,而且在癥狀初次出現(xiàn)后的一周內(nèi)給予患者治療,可以避免病情惡化。 據(jù)媒體報道,阿斯利康研制的新型藥物名為 AZD7442,是由 SARS-CoV-2 病毒感染的恢復(fù)期患者捐獻(xiàn)的 B 細(xì)胞中分離出的 AZD8895 和 AZD1061 的聯(lián)合體,是一種能夠預(yù)防又能治療新冠病毒的長效抗體藥物(Long Acting Antibody,LAAB)。阿斯利康公司在2020年6月獲得授權(quán),隨后對其進(jìn)行了優(yōu)化。 AZD7442 的半衰期要比傳統(tǒng)抗體長三倍多,可提供長達(dá)12個月的保護(hù)。如果阿斯利康研發(fā)的藥物獲得批準(zhǔn),標(biāo)志著這將是同類預(yù)防新冠病毒療法中首個獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)的。今年8月,阿斯利康 (AstraZeneca) 公布了其試驗結(jié)果,該結(jié)果表明,與安慰劑相比,AZD7442抗體組合藥物讓癥狀性新冠的發(fā)病風(fēng)險降低了77%。 阿斯利康在聲明中表示,該試驗包括了可能需要額外保護(hù),以防止SARS-CoV-2感染的合并癥患者。 該試驗的首席研究員、倫敦大學(xué)學(xué)院(University College London)重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)教授Hugh Montgomery說:“隨著全球范圍內(nèi)新冠重癥病例的不斷增加,我們迫切需要像 AZD7442 這樣的新藥物。這些藥物可以用來保護(hù)弱勢人群,避免他們感染新冠病毒,也可以幫助預(yù)防疾病的進(jìn)一步惡化?!?/p> 根據(jù)822人參與的試驗數(shù)據(jù)顯示,其中一半人服用AZD7442,另一半服用生理鹽水安慰劑,以做對照。阿斯利康組有18例新冠肺炎患者病情惡化,安慰劑組有37例。這種雞尾酒療法大多數(shù)人都適用。初步研究結(jié)果表明,AZD7442能夠提供廣泛的保護(hù),防止感染新冠病毒,包括對預(yù)防變異毒株Mu和Delta同樣有效??贵w療法是抗擊新冠肺炎的重要方式,可以作為疫苗的補充工具,為那些注射疫苗后卻沒有產(chǎn)生免疫反應(yīng)群體提供保護(hù),或保護(hù)那些無法注射疫苗的人。癌癥患者或免疫系統(tǒng)較弱的人也可以使用這種療法。 阿斯利康加拿大公司科學(xué)事務(wù)副總裁Dr. Alex Romanovschi表示,這種“治療”方法是一個重要的選擇,特別是對免疫力低下,并且在接種疫苗后無法產(chǎn)生抗體的弱勢群體。如今,向加拿大衛(wèi)生部提出緊急使用申請,讓我們距離能夠長期提供額外的新冠預(yù)防措施又近了一步。10月初,阿斯利康已經(jīng)向美國食品和藥物管理局(Food And Drug Administration,F(xiàn)DA)提交了 AZD7442 用于預(yù)防新冠病毒的緊急使用授權(quán)申請。 |
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