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來源：GSK 2021-11-06 23:28 作為全球首款且唯一覆蓋系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎適應(yīng)癥的生物制劑，貝利尤單抗是一種全人單克隆抗體，通過靜脈給藥靶向結(jié)合可溶性B淋巴細(xì)胞刺激因子，抑制B細(xì)胞的增殖及分化，誘導(dǎo)自身反應(yīng)性B細(xì)胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達(dá)到治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎的目的。 第四屆進(jìn)博會，倍力騰（通用名稱：注射用貝利尤單抗）以全新身份——全球首款用于治療狼瘡腎炎的生物制劑亮相，為眾多狼瘡腎炎，及有腎臟受累的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者帶來了新的治療選擇。GSK在狼瘡領(lǐng)域已深耕十年，過去兩年來，貝利尤單抗已在中國成功獲批系統(tǒng)性紅斑狼瘡成人、兒童兩大適應(yīng)癥，惠及眾多狼瘡患者。 作為全球首款且唯一覆蓋系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎適應(yīng)癥的生物制劑，貝利尤單抗是一種全人單克隆抗體，通過靜脈給藥靶向結(jié)合可溶性B淋巴細(xì)胞刺激因子，抑制B細(xì)胞的增殖及分化，誘導(dǎo)自身反應(yīng)性B細(xì)胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達(dá)到治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎的目的。此外，由于對晚期B細(xì)胞影響較小，貝利尤單抗還能夠在治療的同時有效保留患者免疫力。 自2011年獲FDA批準(zhǔn)上市十年來，貝利尤單抗已創(chuàng)下了三個全球“首個”：近60年來全球首個獲批用于治療成人SLE的生物制劑、全球首個且唯一用于治療兒童SLE的生物制劑、全球首個用于治療狼瘡腎炎（獲FDA突破性療法）的生物制劑。 GSK中國處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣表示：“進(jìn)博會是中國政府加大改革開放力度、支持創(chuàng)新和打造更優(yōu)國際化營商環(huán)境的重要舉措，是各界加強(qiáng)經(jīng)貿(mào)交流合作、促進(jìn)互利共贏的重要平臺。倍力騰已連續(xù)兩屆參展進(jìn)博會，收獲頗豐，這也進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對中國市場的信心。兩年多來，我們不斷拓展適應(yīng)癥，加速引進(jìn)中國的步伐。本次進(jìn)博會，倍力騰將攜全新身份——全球首款用于治療狼瘡腎炎的生物制劑亮相，展示GSK創(chuàng)新研發(fā)的實(shí)力和成果, 并繼續(xù)通過不懈的努力，致力于將更多全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥品引入中國，惠及更多中國患者。” 狼瘡腎炎是由系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）引起的最常見的嚴(yán)重的腎臟炎癥，可導(dǎo)致終末期腎病，需要腎透析或腎移植。約40%-60% 的 SLE 患者起病初即有狼瘡腎炎，約20%的SLE患者已存在器官不可逆損傷的情況，這是導(dǎo)致SLE患者死亡的重要原因，也是終末期腎臟病的常見病因之一。同時，目前中國狼瘡腎炎患者的完全緩解率水平不高，且復(fù)發(fā)率高達(dá)33%-40%，每一次的復(fù)發(fā)均可能會導(dǎo)致器官損傷的進(jìn)一步加重。 上海長征醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師梅長林教授表示：“提高中國狼瘡腎炎的防治水平任重而道遠(yuǎn)。由于患者在臨床治療選擇、治療效果方面均有限，同時，藥物的副作用也致使不少患者長期規(guī)范治療的依從性不高。此次貝利尤單抗用于治療活動性狼瘡腎炎適應(yīng)癥的擴(kuò)大，讓我們看到了狼瘡腎炎患者腎臟完全緩解率水平得到長期、顯著提高的新希望?！?/div> 《2019年中國狼瘡腎炎診斷和治療指南》提出：提高患者和腎臟長期存活率、改善生活質(zhì)量是治療狼瘡腎炎的最終目標(biāo)。狼瘡腎炎的治療需從誘導(dǎo)到維持連續(xù)的長期治療，長期維持的激素用量最好能減量至 7.5 mg/d 以內(nèi)，甚至零激素用藥，在獲得完全緩解后的維持治療時間應(yīng)至少達(dá)到 3 年。 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院腎臟內(nèi)科主任醫(yī)師陳楠教授表示：“隨著醫(yī)療水平的不斷進(jìn)步，狼瘡腎炎的治療經(jīng)歷了從激素、免疫抑制劑，到精準(zhǔn)靶向治療的發(fā)展。此次貝利尤單抗狼瘡腎炎適應(yīng)癥的擴(kuò)大，是靶向治療'進(jìn)軍’狼瘡腎炎領(lǐng)域的重大突破。我們期待這一全新的治療方式，可幫助患者減少復(fù)發(fā)、感染，及激素用量，有助于狼瘡腎炎長期治療最終目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?！?/div> *貝利尤單抗狼瘡腎炎適應(yīng)癥尚未在中國大陸地區(qū)獲批 參考文獻(xiàn) 1.Wang Z, Wang Y, Zhu R, et al。Medicine, 2015, 94(17). e794 2.中國狼瘡腎炎診斷和治療指南編寫組. 中國狼瘡腎炎診斷和治療指南[J]. 中華醫(yī)學(xué)雜志.
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