– 代表了癌癥檢測行業(yè)一流的標(biāo)準(zhǔn)品 –

美國加利福尼亞州南舊金山--（美國商業(yè)資訊）--Twist Bioscience公司近日推出Twist cfDNA泛癌種參照標(biāo)準(zhǔn)品，這是一種高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化對照，可用于液體活檢檢測的開發(fā)和持續(xù)監(jiān)測，以便通過血液樣本來檢測癌癥。

液體活檢檢測是臨床腫瘤學(xué)中一個大有前景且不斷發(fā)展的領(lǐng)域，依賴于以NGS為基礎(chǔ)的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）分析。液體活檢分析能夠在數(shù)千個健康細(xì)胞存在的情況下準(zhǔn)確鑒定單個腫瘤變異。ctDNA領(lǐng)域最受歡迎的應(yīng)用包括疾病早期檢測、個性化治療、監(jiān)測治療反應(yīng)以及監(jiān)測疾病復(fù)發(fā)。當(dāng)務(wù)之急是開發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化這些基于ctDNA的超靈敏且準(zhǔn)確的檢測方法，以確保檢測結(jié)果的分析能夠為臨床決策提供可靠信息。

德國CeGaT GmbH公司的開發(fā)部主管Florian Battke說：“隨著液體活檢的臨床驗證實驗增加，一個真正的ctDNA泛癌種參照標(biāo)準(zhǔn)品，而不是如今廣泛使用的少數(shù)變異，將提高液體活檢在檢測特定癌基因和變異方面的準(zhǔn)確性。使用合成標(biāo)準(zhǔn)品（比如Twist ctDNA標(biāo)準(zhǔn)品）有一個明顯的好處，因為它們的質(zhì)量很高，非常接近真實樣本的特性，且不存在不穩(wěn)定性?！?/p>

Twist cfDNA泛癌種參照標(biāo)準(zhǔn)品可與Twist文庫制備試劑盒和Twist機械片段化試劑盒一起用于液體活檢流程以發(fā)揮最大功效，并提供大量不同的臨床相關(guān)變異，再結(jié)合一流的變異合成方法，以及對特定目標(biāo)等位基因頻率的出色控制，其形式高度模擬了cfDNA的大小分布和片段化特征。相比之下，傳統(tǒng)的參照標(biāo)準(zhǔn)品在變異的數(shù)量和變化方面存在限制，并且通常使用來源于細(xì)胞系的DNA，這些DNA可能攜帶不想要的序列變異，且片段長度可變。

Twist Bioscience公司首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Emily M. Leproust博士說：“我們的SARS-CoV-2陽性對照現(xiàn)在已成功用于全球的COVID-19檢測，在此基礎(chǔ)上，我們相信將精確的標(biāo)準(zhǔn)化癌癥對照應(yīng)用于經(jīng)過驗證的工作流程中將改變游戲規(guī)則，能夠從遺傳信息中確認(rèn)臨床見解。盡管可以建立每個檢測的特異性對照，但采用一種強大而精確的對照組合來檢測分析中的變異將對多種液體活檢分析的開發(fā)和持續(xù)監(jiān)測至關(guān)重要。”

在開發(fā)和驗證分析時，使用合適的參照材料對于評估液體活檢樣本中DNA的復(fù)雜性和生物學(xué)內(nèi)容至關(guān)重要。Twist ctDNA參照材料包含400多個變異，包括SNV、插入缺失、融合和結(jié)構(gòu)變異，以及140多個臨床相關(guān)變異。所有變異都采用獨特的疊瓦設(shè)計，可準(zhǔn)確模擬天然ctDNA的模式。所有這些特征讓Twist ctDNA參照成為高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品，適用于癌癥液體活檢分析旨在檢測的ctDNA變異。

在證明基于NGS的超靈敏液體活檢分析的檢測限（LoD）時，使用準(zhǔn)確定量的ctDNA對照是關(guān)鍵。Twist的硅基平臺在這方面具有優(yōu)勢，它明確“書寫”各個感興趣的變異，從而防止細(xì)胞培養(yǎng)方法帶來的污染物所引起的任何干擾。Twist的ctDNA參照材料還采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專有方法（NGS、ddPCR和熒光定量）進行了充分鑒定和定量。