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來(lái)源：默沙東 2022-01-10 14:19 巨細(xì)胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒，對(duì)造血干細(xì)胞移植患者的生命健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。 近日，默沙東宣布，其新型非核苷類巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明 ?（來(lái)特莫韋片）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽(yáng)性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。普瑞明 ?（來(lái)特莫韋）是全球首個(gè)且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染的藥物。 巨細(xì)胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒，對(duì)造血干細(xì)胞移植患者的生命健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。研究表明，這些患者當(dāng)中，巨細(xì)胞病毒的血清陽(yáng)性率可高達(dá)92%，病毒復(fù)燃比例高達(dá)30~80%。在來(lái)特莫韋問世前，全球尚無(wú)批準(zhǔn)用于異基因HSCT后預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染的藥物，雖然搶先治療是控制巨細(xì)胞病毒的有效方法，但仍有很多異基因HSCT受者仍會(huì)出現(xiàn)難治性巨細(xì)胞病毒感染問題，且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應(yīng)問題，增加了患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。 “近年來(lái)，中國(guó)的造血干細(xì)胞移植水平不斷進(jìn)步，已經(jīng)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)，但在巨細(xì)胞病毒的防控領(lǐng)域，仍然存在較大的未被滿足的需求?！?nbsp;國(guó)家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任，北京大學(xué)血液病研究所所長(zhǎng)黃曉軍教授表示，“來(lái)特莫韋的獲批填補(bǔ)了這一領(lǐng)域的空白，為巨細(xì)胞病毒的預(yù)防性治療模式奠定了基礎(chǔ)，通過將病毒的防控端口前移，為醫(yī)生解決造血干細(xì)胞移植過程中的巨細(xì)胞病毒相關(guān)問題、改善患者整體治療效果提供了新的選擇，也為我們進(jìn)一步推動(dòng)血液疾病的診療水平提升和學(xué)科發(fā)展帶來(lái)了新的助力。” 黃曉軍教授還表示，“除了本次在華獲批的片劑，來(lái)特莫韋在國(guó)外還有注射劑型，兩者相互配合，已經(jīng)形成了成熟的臨床治療模式。部分異基因HSCT受者在治療過程中存在口服藥不耐受現(xiàn)象，注射劑型能夠幫助這些患者提高藥物吸收效率。通過不同劑型在給藥方案上的互補(bǔ)，醫(yī)生可以滿足患者的個(gè)性化治療需求，進(jìn)一步提升巨細(xì)胞病毒管理的效果?！?/div> “來(lái)特莫韋的出現(xiàn)改變了造血干細(xì)胞移植中的巨細(xì)胞病毒防控模式，作為在該領(lǐng)域的全球首款藥物，它曾被美國(guó)FDA授予孤兒藥資質(zhì)，這次被加速引入中國(guó)，體現(xiàn)了中國(guó)政府通過前沿的醫(yī)學(xué)成果滿足患者需求的決心?！?nbsp;默沙東全球高級(jí)副總裁兼默沙東中國(guó)研發(fā)中心總裁李正卿博士表示，“作為一家研發(fā)密集型生物制藥企業(yè)，默沙東始終以滿足醫(yī)療需求為導(dǎo)向，勇于挑戰(zhàn)不同領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)難題，推動(dòng)科學(xué)的不斷進(jìn)步和突破。我們將繼續(xù)追隨患者的呼聲，通過科研創(chuàng)新為廣大患者帶來(lái)福祉?！?/div> 參考資料 1，丁昊煒等. 造血干細(xì)胞移植患者巨細(xì)胞病毒感染危險(xiǎn)因素和療效分析.北京大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版).2003;35(6):596-599 2， Styczynski J. Who Is the Patient at Risk of CMV Recurrence: A Review of the Current Scientific Evidence with a Focus on Hematopoietic Cell Transplantation. Infect Dis Ther. 2018;7(1):1-16 3，Liu J, et al. Patients with refractory cytomegalovirus (CMV) infection following allogeneic haematopoietic stem cell transplantation are at high risk for CMV disease and non-relapse mortality. Clin Microbiol Infect. 2015;21(12):1121.e9-15. 4， 陳娟,馮四洲.異基因造血干細(xì)胞移植后巨細(xì)胞病毒感染的研究現(xiàn)狀.國(guó)際輸血及血液學(xué)雜志.2020;43(5):374-382 5，Jain NA, et al. The clinical and financial burden of pre-emptive management of cytomegalovirus disease after allogeneic stem cell transplantation-implications for preventative treatment approaches.Cytotherapy.2014;16(7):927-933 
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來(lái)自： 子孫滿堂康復(fù)師 > 《新奇特藥店》
