 癌癥治療被稱為醫(yī)療領(lǐng)域的一條“賽道”，其準(zhǔn)入門檻高、患者需求大，吸引了眾多實力強勁的企業(yè)及研究者的目光。而這樣龐大的需求與豐厚的資源投入，催生的自然是癌癥治療一次又一次巨大的飛躍。 這種提升與飛躍尤其體現(xiàn)在抗癌藥物的研發(fā)之中。如今的癌癥治療有五大支柱，即手術(shù)、放療、化療、靶向治療和免疫治療，其中后三種都部分或完全依托于藥物治療之上。 在基因藥物匯的好藥鑒賞欄目中，小匯將帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí)這些重要的藥物治療方案。 本款抗癌藥物在臨床研究或?qū)嶋H應(yīng)用中的療效如何？藥物適用于哪些適應(yīng)癥、是否已經(jīng)獲批、或是否有正在招募患者的免費臨床項目？在本欄目中，這些問題都可以得到解答。 雷莫蘆單抗（Ramucirumab，Cyramza）是一款非常具有代表性的抗血管生成類藥物，靶點為VEGFR-2。其適應(yīng)癥廣泛涵蓋肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、肝癌等多個常見癌種，是許多患者重要的治療選擇。 雷莫蘆單抗最早于2014年獲批，首個適應(yīng)癥為胃及胃食管交界處腺癌。而這一適應(yīng)癥的獲批，也讓雷莫蘆單抗成為了首款獲得FDA批準(zhǔn)上市的抗血管生成藥物。然而，當(dāng)時業(yè)內(nèi)對于雷莫蘆單抗的評價并不算高，普遍認(rèn)為如果雷莫蘆單抗不能在更多適應(yīng)癥上取得較大突破，很難在眾多“重磅炸彈”當(dāng)中占得一席之地。 不過現(xiàn)在看來，以雷莫蘆單抗在多種消化系統(tǒng)腫瘤治療當(dāng)中不算頂尖但絕對穩(wěn)健的表現(xiàn)，已經(jīng)可以算得上是一款“潤物細(xì)無聲”的靶向藥物了。 雷莫蘆單抗的適應(yīng)癥 目前，雷莫蘆單抗已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥包括：
雷莫蘆單抗的臨床療效 整體來說，雷莫蘆單抗的療效算不上亮眼，很有可能需要依托于聯(lián)合用藥方案來發(fā)揮療效。這一點與抗血管生成藥物的原理是相符的（可以參閱《》），但盡管暫時沒能成為一個出眾的“主攻手”，仍然不能排除這類藥物能夠成為一個好的“輔助”的可能性。 （經(jīng)治的晚期胃及胃食管結(jié)合部腺癌）REGARD試驗：接受雷莫蘆單抗治療的患者（238例）中位總生存期5.2個月，接受安慰劑治療的患者（117例）中位總生存期3.8個月。 （經(jīng)治的晚期胃及胃食管結(jié)合部腺癌）RAINBOW試驗：接受雷莫蘆單抗+紫杉醇治療的患者（330例）中位總生存期9.6個月，接受安慰劑+紫杉醇治療的患者（335例）中位總生存期7.4個月。 （一線含鉑化療期間或之后進展的非小細(xì)胞肺癌）REVEL試驗：接受雷莫蘆單抗+多西他賽治療的患者（628例）中位總生存期10.5個月，無進展生存期4.5個月；接受安慰劑+多西他賽治療的患者（625例）中位總生存期9.1個月，中位無進展生存期3.0個月。 （經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌）RAISE試驗：接受雷莫蘆單抗+FOLFIRI治療的患者（536例）中位總生存期13.3個月，中位無進展生存期5.7個月，整體緩解率13.4%；接受安慰劑+FOLFIRI治療的患者（536例）中位總生存期11.7個月，中位無進展生存期4.5個月，整體緩解率12.5%。 （經(jīng)治的肝細(xì)胞癌）REACH-2試驗：接受雷莫蘆單抗治療的患者中位總生存期8.5個月，接受安慰劑治療的患者中位總生存期7.3個月。 雷莫蘆單抗的聯(lián)合用藥方案：1+1＞2 在2020年ASCO大會期間，雷莫蘆單抗與厄洛替尼的聯(lián)合用藥方案獲批了EGFR陽性非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥，其療效數(shù)據(jù)終于扭轉(zhuǎn)了雷莫蘆單抗長期以來“不溫不火”的形象。 在Ⅲ期RELAY試驗中，雷莫蘆單抗+厄洛替尼一線治療EGFR陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，中位無進展生存期19.4個月，1年無進展生存率71.9%；而安慰劑+厄洛替尼治療的患者，中位無進展生存期12.4個月，1年無進展生存率50.7%。 長達7個月的無進展生存優(yōu)勢，終于讓雷莫蘆單抗“火”了一把，真正從“潛力股”躍升成為了“實力股”。雷莫蘆單抗與其它靶向藥物、免疫藥物聯(lián)合方案的潛力，也隨之受到了更加廣泛的關(guān)注與更多的期待。 雷莫蘆單抗的新藥試驗 由于專利等多種原因，雷莫蘆單抗尚無向國內(nèi)市場推進的計劃，但與雷莫蘆單抗作用機理相同的國產(chǎn)“Me Too”藥物金妥昔單抗已經(jīng)在招募免費用藥的患者，顯然有望搶先一步走入市場?；加型砥诨蜣D(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌，既往接受過含鉑類聯(lián)合氟尿嘧啶類藥物一線化療期間或治療結(jié)束后3個月內(nèi)疾病進展的患者，可以聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部（400-666-7998），或?qū)⒉±皥蟾姘l(fā)送至招募中心郵箱（doctorjona0404@gmail.com）申請參與。 |
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