2020年12月17日，默克公司宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)授予派姆單抗（Pembrolizumab，Keytruda）與化療的聯(lián)合治療方案優(yōu)先審查資格，用于一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性的食管及胃食管連接處癌患者。

2019年7月時(shí)，F(xiàn)DA曾批準(zhǔn)將派姆單抗的用藥方案作為復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的二線治療方案，患者PD-L1表達(dá)水平（CPS）≥10。此次加速批準(zhǔn)，有望將派姆單抗的治療方案提升至一線，為食管癌患者的一線治療提供改善。

根據(jù)2020年ESMO虛擬大會(huì)上公開的Ⅲ期KEYNOTE -590試驗(yàn)數(shù)據(jù)，派姆單抗+化療的療效顯著超過了安慰劑+化療。

接受派姆單抗+化療治療的患者，中位總生存期12.4個(gè)月，而接受安慰劑+化療治療的患者僅為9.8個(gè)月。接受派姆單抗+化療治療的患者，12個(gè)月生存率51%，24個(gè)月生存率28%；接受安慰劑+化療治療的患者，12個(gè)月生存率39%，24個(gè)月生存率16%。

所有患者中位總生存期對(duì)比

在無(wú)進(jìn)展生存方面，接受派姆單抗+化療的患者，中位無(wú)進(jìn)展生存期6.3個(gè)月，12個(gè)月和18個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率分別為25%和16%；接受安慰劑+化療治療的患者，中位無(wú)進(jìn)展生存期5.8個(gè)月，12個(gè)月和18個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率分別為12%和6%。

所有患者中位無(wú)進(jìn)展生存期對(duì)比

在PD-L1 CPS≥10的患者中，派姆單抗+化療的中位總生存期為13.5個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期7.5個(gè)月；安慰劑+化療僅為9.4個(gè)月和5.5個(gè)月。

PD-L1 CPS≥10患者中位總生存期對(duì)比

PD-L1 CPS≥10患者中位無(wú)進(jìn)展生存期對(duì)比

近幾天，醫(yī)保談判將癌癥免疫治療推上了一個(gè)新的熱潮。許多患者因?yàn)檫@波熱聞，開始關(guān)注起了癌癥的免疫治療。

免疫療法被譽(yù)為癌癥的“第三次革命”，通過調(diào)節(jié)患者自身免疫系統(tǒng)功能，憑借人體免疫能力來殺傷癌細(xì)胞。與其它治療方案相比，免疫療法治療部分癌癥的療效更好、副作用更少，在問世之后迅速地受到了廣泛的認(rèn)可。

從最初的PD-1抑制劑，到后來的PD-L1、CTLA-4抑制劑，再到現(xiàn)在最具特點(diǎn)的“雙免疫”聯(lián)合治療方案，免疫療法已經(jīng)在短短的幾年內(nèi)完成了一個(gè)巨大的跨越。我們相信，也許在未來的某一天，當(dāng)免疫治療的發(fā)展達(dá)到了一個(gè)新的高度時(shí)，免疫治療能夠成為像現(xiàn)在的化療一樣普及的“必需品”，成為全新的癌癥治療“標(biāo)桿”。

到那時(shí)，所有癌癥患者的生存期必定會(huì)迎來一個(gè)巨大的提升。能夠真正將癌癥變成一種可以憑借長(zhǎng)期用藥進(jìn)行控制的“慢性病”的未來，一定會(huì)離我們更近。

為了幫助大家更好地熟悉抗癌藥物、治療癌癥，基因藥物匯為大家整理了正在免費(fèi)招募患者的免疫治療新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，為大家提供申請(qǐng)新藥試驗(yàn)的途徑。藥物種類很多，大家可以先行咨詢，后在醫(yī)學(xué)顧問的指導(dǎo)下選擇適合自己的新藥。

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