相信大家對于“細胞免疫治療”這種新興的癌癥治療手段都不陌生。這種治療方案總是伴隨著爭議出現(xiàn)，患者們被它已經(jīng)展現(xiàn)出的卓越療效所吸引，但又無法確定自己是否真的能夠成為這種新生治療方案的受益者、成為被“奇跡”眷顧的那個“超級響應者”，或者像其它追求希望的人一樣，最終失望而歸。

這種顧慮讓許多患者踟躇不前，不知是否應該跟上研究者的腳步。但細胞療法的潛力確實明顯，因此大部分研究者的腳步并沒有顧慮而停滯，反而更加大踏步地向前邁進著。

腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法是繼嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法之后又一個能夠明確地使晚期癌癥患者獲益的細胞免疫療法。就在近期，一項全新的TIL療法臨床試驗開啟。這一次，研究者將試驗從末線提到了二線，細胞療法終于開始正式?jīng)_擊實體瘤二線治療方案！

LN-145是一款患者自體來源的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）制劑。治療前，研究者會從患者體內(nèi)提取腫瘤組織樣本，并取得其中的TIL，在試驗室中進行擴增。此外，患者將接受環(huán)磷酰胺或氟達拉濱的非清髓性淋巴結切除術，之后接受LN-145的回輸治療，同時接受白介素（IL）-2治療。

研究者表示，IL-2將用于在患者體內(nèi)激活TIL細胞，因此同樣是關鍵性的治療步驟。

目前，LN-145已經(jīng)在宮頸癌和非小細胞肺癌等適應癥上展現(xiàn)出了卓越的潛力。

根據(jù)已經(jīng)在2019年ASCO大會上公開的研究結果，第二階段的innovaTIL-04（C-145-04）中，LN-145治療晚期宮頸癌患者的整體緩解率為44%，其中完全緩解率11%，疾病控制率更是高達85%。

根據(jù)目前更新的隨訪數(shù)據(jù)，接受治療的患者中，81%的患者腫瘤突變負荷減輕。

這一階段試驗的結果讓LN-145順利獲得了FDA的突破性療法指定，并預計在2021年，也就是今年年內(nèi)提交上市申請。

繼宮頸癌之后，研究者又將目光投向了非小細胞肺癌。2021年4月6日，LN-145二線治療非小細胞肺癌的臨床試驗正式登記。

在IOV-LUN-202試驗中，研究者將篩選共計95例無法切除的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者，這些患者均應在接受免疫聯(lián)合化療或免疫、化療聯(lián)合貝伐單抗一線治療后進展，且不存在EGFR、ALK、ROS1等驅(qū)動基因突變。

除了宮頸癌和非小細胞肺癌，研究者還在籌備LN-145單藥或聯(lián)合派姆單抗治療黑色素瘤、頭頸淋巴細胞瘤等的臨床試驗，在非小細胞肺癌適應癥上，研究者也計劃嘗試LN-145與納武單抗和伊匹木單抗（“O+Y”）的聯(lián)合應用效果。

TIL的全稱是Tumor Infiltrating Lymphocytes，即腫瘤浸潤淋巴細胞，是一類深入腫瘤組織間質(zhì)中的、具有更強殺傷能力的淋巴細胞，主要類型包括T細胞和NK細胞等。

與其它循環(huán)于血液中的同類T及NK淋巴細胞相比，TIL對于癌細胞的識別能力及攻擊能力更強大，一定程度上能夠突破癌細胞及腫瘤組織的免疫抑制效果。

說到這里，相信大家也都明白了，TIL療法與CAR-T療法相似，都屬于過繼性免疫療法，需要在提取免疫細胞后進行試驗室內(nèi)擴增并回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，甚至部分制劑同樣也會為TIL附加嵌合抗原受體（CAR）。但TIL療法中所采用的免疫細胞比起CAR-T療法更加強大，因此一度被視為最有希望追趕甚至超越CAR-T療法的新型實體瘤T細胞療法。

目前，國內(nèi)外各大權威細胞免疫研究機構已經(jīng)籌備了大量TIL療法臨床試驗項目，其中一部分項目已經(jīng)獲得國家批準開始進行。在我國，針對非小細胞肺癌、肝癌等各類實體瘤的臨床試驗均在進行，有需求、且愿意嘗試新技術的患者，可以聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學部（400-666-7998）了解并進行申請。

與放療、化療、靶向治療等相比，細胞免疫療法問世不久，尤其是在實體瘤領域尚處于一個“摸著石頭過河”的階段，有一些令人眼前一亮的出色數(shù)據(jù)，也有一些讓人擔憂的新聞，可以說是“喜憂參半”。

但從臨床試驗的角度來說，在正規(guī)機構規(guī)范接受細胞治療臨床試驗的患者，整體療效還是比較讓人滿意的。幾款國內(nèi)外的CAR-T、TIL細胞和癌癥疫苗方案在末線治療階段取得了舉世矚目的成就，NK及DC等雖未有顛覆性成果，但也是受到FDA等權威機構重視的新型治療及輔助手段。

我們始終認為，應該用客觀、科學而辯證的態(tài)度來看待細胞免疫治療。發(fā)展的實質(zhì)是新事物超越或替代舊事物的過程，新生的事物應當對舊事物采取“揚棄”的態(tài)度，繼承并發(fā)展其中合理的、積極的東西，并否定其中錯誤的、腐朽的部分。

細胞免疫治療是一種新生的事物，它具有蓬勃的活力，以及大量尚未被完全挖掘的潛力。同時，它所代表的、使用免疫能力治療癌癥的思路，也符合廣大患者更高療效、更少副作用的需求，是一個值得深入發(fā)掘的方向。

也許它尚且不夠完善，但我們也不應該將其全盤否定，而是謹慎地、科學地參與其中，獲取其“利”、摒棄其“害”，為腫瘤患者爭取更有效的治療、更長的生存期。