2021年7月14日，得瓦魯單抗正式獲得中國藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，聯(lián)合依托泊苷及鉑類化療（卡鉑或順鉑），作為小細(xì)胞肺癌一線新療法！

這將是繼2020年初阿特珠單抗獲批后，第二款獲批在我國上市的小細(xì)胞肺癌免疫藥物。至此，免疫治療在小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的療效，已經(jīng)優(yōu)勢盡顯。

該批準(zhǔn)基于Ⅲ期CASPIAN試驗(yàn)的結(jié)果。該試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受得瓦魯單抗+化療方案治療的患者，中位總生存期為13.0個(gè)月，顯著超過了僅接受化療患者的10.3個(gè)月。

單看這一數(shù)據(jù)，差異可能不夠明顯。但如果我們將隨訪的時(shí)間線延長就會(huì)發(fā)現(xiàn)，接受得瓦魯單抗+化療的患者，12個(gè)月生存率為53.7%，18個(gè)月生存率為33.9%，顯著超過了化療的39.8%和24.9%。

在無進(jìn)展生存方面，兩種方案治療的患者中位無進(jìn)展生存期相似，但接受得瓦魯單抗+化療的患者12個(gè)月無進(jìn)展生存率為17.5%，接受化療的患者僅為4.7%。

在響應(yīng)率方面，得瓦魯單抗治療同樣展現(xiàn)出了優(yōu)勢。接受得瓦魯單抗+化療的患者，整體緩解率為68%，僅接受化療的患者為58%。至接受治療12個(gè)月時(shí)，得瓦魯單抗治療的患者中仍有22.7%保持響應(yīng)，而僅接受化療的患者為6.3%。

免疫治療一直被視作小細(xì)胞肺癌治療最值得期待的方向，但小細(xì)胞肺癌也是免疫治療發(fā)展最為“曲折”的適應(yīng)癥之一。

納武單抗、派姆單抗，這些最經(jīng)典的PD-1抑制劑都曾經(jīng)在小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥上獲得過加速批準(zhǔn)，也同樣在一段時(shí)間之后，由藥企主動(dòng)提出撤出市場。

目前仍獲得批準(zhǔn)、療效優(yōu)勢相對(duì)比較明顯的阿特珠單抗方案及得瓦魯單抗方案，與這兩款PD-1方案相比，有哪些特殊之處？

由于沒有查到類似的權(quán)威分析和研究結(jié)果，因此小匯斗膽來自己歸納、總結(jié)和猜測一下。

兩款進(jìn)軍一線成功的免疫治療藥物均為PD-L1抑制劑，這讓人不得不猜測，也許PD-L1抑制劑在小細(xì)胞肺癌的治療方面，會(huì)多出那么一絲絲的優(yōu)勢。當(dāng)然，沒有臨床試驗(yàn)就沒有說服力，也許在找到更加合適的治療方案之后，各大PD-1抑制劑也能展現(xiàn)出相似的、或者更顯著的優(yōu)勢也說不定。

小細(xì)胞肺癌是一類對(duì)于化療和放療更加敏感的肺癌亞型，但僅憑化療并不能扛起小細(xì)胞肺癌治療“大旗”的重要原因之一，在于小細(xì)胞肺癌化療后非常容易發(fā)生耐藥或復(fù)發(fā)。

抗癌是一場漫長而艱險(xiǎn)的“戰(zhàn)斗”，僅能維持幾個(gè)月的方案顯然不是我們期望找到的。免疫療法的加入一定程度上提升了小細(xì)胞肺癌治療的效果，但想要真正讓患者的生存期達(dá)到一個(gè)讓醫(yī)患都滿意的水平，顯然還需要更多的努力。

小細(xì)胞肺癌的一款關(guān)鍵性新化療藥魯比卡丁，就非常有希望成為小細(xì)胞肺癌治療的全新突破口。我們非常期待看到魯比卡丁與免疫療法聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗(yàn)，這也許將成為小細(xì)胞肺癌治療的新希望。

隨著免疫治療的研究日漸深入、發(fā)展日趨完善，越來越多的研究者開始將目光投向了“雙免疫療法”這種將兩款免疫藥物的“力量”聯(lián)合起來的治療手段。

得瓦魯單抗也嘗試過這條道路，它選擇的“搭檔”是一款全新的CTLA-4抑制劑Tremelimumab。追隨著“O+Y”（納武單抗+伊匹木單抗）的腳步，得瓦魯單抗+Tremelimumab這對(duì)組合同樣也嘗試了包括小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的各類適應(yīng)癥。

從結(jié)果上來說，雙免疫+化療的效果并沒有想象中出色。多加了一款免疫治療藥物，得到的療效和單純化療方案的效果差不多。

接受雙免疫+化療的患者中位總生存期為10.4個(gè)月，僅接受化療的患者為10.5個(gè)月，而接受得瓦魯單抗+化療的患者為12.9個(gè)月。

從安全性方面來說，多加一款藥物還導(dǎo)致了不良事件的顯著增加。雙免疫+化療方案治療的患者嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為45%，明顯超過了得瓦魯單抗+化療的32%和單純化療的36%。

顯然，雙免疫方案在小細(xì)胞肺癌的治療中有些“用力過猛”，反而得不償失。研究者們還需要再接再厲，繼續(xù)尋找一些新的突破口。

鑒于目前小細(xì)胞肺癌最有效的方案仍集中于化療、免疫+化療兩個(gè)類型，基因藥物匯為大家搜羅了一部分相關(guān)的臨床試驗(yàn)，為小細(xì)胞肺癌的患者提供申請(qǐng)的渠道。有需求的患者，可以先行咨詢?nèi)蚰[瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部（400-666-7998）了解試驗(yàn)招募詳情，后在專業(yè)醫(yī)學(xué)顧問的指導(dǎo)下進(jìn)行選擇。

希望每位患者都能找到適合自己的方案，收獲更長的生存期。