來源：本站原創(chuàng) 2022-03-21 01:42Lynparza是第一個獲批治療gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向輔助療法，同時是第一個在早期乳腺癌中顯示總體生存（OS）益處的PARP抑制劑。  2022年03月20日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）與默沙東（Merck & Co）近日在歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會（ESMO）在線會議上公布了靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利）3期OlympiA試驗（NCT02032823）的額外陽性結(jié)果。該試驗在已接受新輔助（術(shù)前）或輔助（術(shù)后）化療、攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）、HER2陰性、高危早期乳腺癌（eBC）成人患者中開展。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，Lynparza輔助治療使總生存期（OS）表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善。OS是該試驗的一個關(guān)鍵次要終點(diǎn)。 值得一提的是，Lynparza是第一個也是唯一一個顯示對某些早期乳腺癌患者具有總體生存益處的PARP抑制劑。具體而言，與安慰劑相比，Lynparza輔助治療將死亡風(fēng)險降低了32%（HR=0.68[95%CI:0.47-0.97]；p=0.009）。3年存活率，Lynparza組為92.8%（95%CI:90.8-94.4），安慰劑組為89.1%（95%CI:86.7-91）。4年存活率，Lynparza組為89.8%（95%CI:87.2-91.9），安慰劑組為86.4%（95%CI:83.6-88.7）。該試驗中，Lynparza的安全性和耐受性與先前的研究一致。 該試驗的初步結(jié)果首次在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布。數(shù)據(jù)顯示，Lynparza輔助治療在主要終點(diǎn)無侵襲性疾病生存期（IDFS）方面表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善：與安慰劑相比，Lynparza治療組浸潤性乳腺癌復(fù)發(fā)、第二種癌癥或死亡的風(fēng)險降低了42%（HR=0.58[99.5%CI:0.41-0.82]；p<0.0001）。 乳腺癌是全世界最常見的癌癥，據(jù)估計，2020年有230萬患者確診。在美國，幾乎91%的乳腺癌患者在疾病的早期階段就被診斷出來，在大約5-10%的乳腺癌患者中發(fā)現(xiàn)了生殖系BRCA突變。 Lynparza能夠顯著降低高危早期乳腺癌患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險、提高生存期，這將有潛力改變早期乳腺癌的病程，為患者帶來治愈希望。 本月早些時候，基于3期OlympiA試驗的結(jié)果，美國FDA已批準(zhǔn)Lynparza：用于輔助治療已接受新輔助（術(shù)前）或輔助（術(shù)后）化療、攜帶有害或疑似有害生殖系BRCA突變（gBRCAm）、HER2陰性、高危早期乳腺癌成人患者。 Lynparza是第一個也是唯一一個獲批治療gBRCAm、HER2-高危早期乳腺癌的靶向輔助療法，同時是第一個也是唯一一個在早期乳腺癌中顯示總體生存（OS）益處的PARP抑制劑。在3期OlympiA試驗（NCT02032823）中，與安慰劑相比，Lynparza輔助治療顯著延長了無侵襲性疾病生存期（IDFS）和總生存期（OS）。  乳腺癌是全球診斷最多的癌癥類型。據(jù)估計，2020年約有230萬女性被診斷為乳腺癌。近91%的乳腺癌患者在疾病早期確診，約5%的患者中發(fā)現(xiàn)生殖系BRCA突變。 Lynparza是一種首創(chuàng)、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可利用腫瘤DNA損傷修復(fù)（DDR）通路的缺陷優(yōu)先殺死癌細(xì)胞，這種作用模式賦予了Lynparza治療存在DNA損傷修復(fù)缺陷（如BRCA1和/或BRCA2突變）的廣泛類型腫瘤的潛力。 2017年7月，阿斯利康與默沙東達(dá)成腫瘤學(xué)全球戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和商業(yè)化Lynparza及另一種MEK抑制劑selumetinib治療廣泛類型腫瘤，包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌。 Lynparza是全球上市的首個PARP抑制劑，于2014年12月首次獲美國FDA批準(zhǔn)。截至目前，Lynparza已獲批8個治療適應(yīng)癥：（1）一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌成人患者；（2）聯(lián)合貝伐單抗一線維持治療HRD陽性晚期卵巢癌成人患者；（3）維持治療復(fù)發(fā)性卵巢癌成人患者；（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；（5）治療gBRCAm、HER2陰性（HER2-）轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；（6）一線維持治療gBRCAm轉(zhuǎn)移性胰腺癌成人患者；（7）治療gBRCAm、HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌；（8）治療攜帶特定基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。（生物谷Bioon.com） 
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