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筆者用腰痛寧(二號散、復(fù)方馬錢子散)治療腰間盤突出癥取得了較好療效，并認為其療效機制可能與消退非特異性炎癥有關(guān) [1，2] 。為了進一步探索該藥的適應(yīng)證范圍，筆者于1996年3月～1998年5月對211例慢性腰腿痛患者用腰痛寧和小活絡(luò)丹作了雙盲對比療效觀察，治療觀察時間28天，總結(jié)報道如下。 1 資料與方法 1.1 一般資料 接受本項研究的患者共220人。治療開始1周內(nèi)因服藥后胃部不適或其他原因停藥者腰痛寧組2例，小活絡(luò)丹組7例。剔除上述病例后，實有病例211例，年齡最小23歲，最大55歲，病程最短1年，最長31年。在性別、年齡、病程方面兩組差異均無顯著性(見表1)。 表1 兩組腰腿痛一般資料分析(略) 1.2 臨床診斷及病情分級 1.2.1 臨床診斷 本文211例腰腿痛包括腰肌纖維炎、腰肌勞損、棘間韌帶炎、風(fēng)濕痛。診斷標(biāo)準(zhǔn)按教科書通用標(biāo)準(zhǔn)。兩組病種分布差異無顯著性(見表2)。 表2 兩組病種分布(略) 注:χ 2 =0.12，P>0.05 1.2.2 病情分級 依據(jù)局部疼痛輕重及其他表現(xiàn)將病情分為3級(見表3)。輕型:經(jīng)常有自覺疼痛及觸痛，但程度較輕。不需常服止痛藥，仍可參加勞動。中型:自覺疼痛及局部觸痛較重，服止痛藥可暫時緩解。只能從事輕體力勞動。重型:自覺疼痛及局部觸痛均嚴(yán)重，服止痛藥不能緩解，活動受限，不能參加體力勞動。 表3 兩組病情程度分布(略) 注:χ 2 =0.5395，P>0.05 1.3 研究方法 1.3.1 藥物制備及用法 (1)腰痛寧膠囊:承德中藥廠生產(chǎn)，批號(960201)。(2)小活絡(luò)丹:華北煤炭醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中藥制劑室，批號(960216)。兩種藥物的外觀、重量完全一致。處方時統(tǒng)稱腰痛寧。每日1次，于每晚睡前30min 服藥。每次劑量4～8粒，大部分患者均服6～7粒。以黃酒30～50ml送下。 1.3.2 給藥方法 本文211例均為門診患者，療程1個月。治療期間力求與用藥前的工作條件及生活環(huán)境保持一致，停服其他藥物。由經(jīng)治醫(yī)師檢查登記并做出診斷后，均開腰痛寧處方。藥房專人負責(zé)配藥，按病種依就診先后順序分組給藥。奇數(shù)為腰痛寧組，偶數(shù)為小活絡(luò)丹組。對患者及醫(yī)師嚴(yán)格保密，以避免心理因素及其他因素干擾。治療期中經(jīng)治醫(yī)師經(jīng)常隨訪，注意用藥過程中的病情變化及藥物反應(yīng)，治療時間28天。療程結(jié)束后30天左右復(fù)診。先由經(jīng)治醫(yī)師逐例判定療效，然后再由藥房專人區(qū)分組別，進行療效統(tǒng)計。 2 結(jié)果 2.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:自覺疼痛及觸痛比治療前明顯減輕或消失，能參加正常勞動，并維持療效1個月以上。有效:仍有自覺疼痛及觸痛，但比治療前減輕，療效維持1個月以上。無效:治療前后無明顯變化。 2.2 治療結(jié)果 見表4 表4 兩組療效對比(略) 注:χ 2 =20.05，P<0.001 兩組療效效率及總有效率差異均有非常顯著性。腰痛寧組的療效優(yōu)于小活絡(luò)丹組。 2.3 不良反應(yīng) 兩組均有少數(shù)患者服藥后有胃部不適及頭暈，程度很輕，有些患者的反應(yīng)與飲酒有關(guān)。另外，腰痛 寧組1/5患者于服藥1周內(nèi)局部疼痛加重，為藥物正常反應(yīng)，無礙治療，繼續(xù)治療癥狀多迅速好轉(zhuǎn)。腰痛寧組有1例出現(xiàn)少量皮疹，1周左右消退，與我們過去所觀察到的現(xiàn)象一致 [1，2] 。不良反應(yīng)的出現(xiàn)率兩組差異無顯著性，見表5。 表5 兩組不良反應(yīng)對比(略) 注:χ 2 =3.637，P>0.25 3 討論 本文報告用腰痛寧和小活絡(luò)丹治療慢性腰腿痛211例療效觀察。研究方法采用雙盲對比法。治療結(jié)果，腰痛寧組106例，顯效率為33.02%，小活絡(luò)丹組為13.33%?？傆行恃磳幗M為77.36%，小活絡(luò)丹組為50.48%。經(jīng)χ2 檢驗兩組療效差異有極顯著性，腰痛寧組優(yōu)于小活絡(luò)丹組。本文腰腿痛病種包括腰肌纖維織炎、腰肌勞損、棘間韌帶炎、風(fēng)濕痛。這些疾病病因雖不盡相同，但局部病理改變多為慢性非特異性炎癥。由于病因不很清楚，目前治療多為對癥治療，雖能暫時緩解癥狀，但收效不大。故積極探索新的藥物和治療方法實為必需。從中醫(yī)學(xué)術(shù)觀點來看，這類疾病有共同的病因病機。病因多為風(fēng)寒邪入侵，病機為氣滯血瘀。腰痛寧及小活絡(luò)丹成分均有除風(fēng)勝濕、活血止痛作用。異病同治雖不辨證，辨證已寓其中，故均能取得一定療效。據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，活血化瘀藥多能改善微循環(huán)、增強免疫機制、消退非特異性炎癥，這些作用可能是臨床取 效的關(guān)鍵。腰腿痛是門診多發(fā)病，不但給患者帶來痛苦，而且影響勞動生產(chǎn)。本項實驗證明腰痛寧的療效優(yōu)于小活絡(luò)丹，為治療這類疾病提供一種用法簡單，療效較好的藥物，值得進一步研究推廣。 服藥初期兩組病例均有少數(shù)患者胃部不適及頭昏，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無顯著性。且癥狀很輕，無礙治療，腰痛寧組有較多病例于服藥初期局部疼痛加重，但為一過性。根據(jù)筆者過去經(jīng)驗，這種反應(yīng)為腰痛寧的治療反應(yīng)。1～2周后癥狀即迅速好轉(zhuǎn)。腰痛寧對心、肝、腎及血液系統(tǒng)無毒性反應(yīng)，過去已進行過臨床觀察，故本文試驗未再列為觀察項目。 參考文獻 1 郭曉莊.復(fù)方馬錢子散治療腰椎間盤突出癥40例療效觀察.中醫(yī)雜志，1980，21(7):44. 2 王志文.復(fù)方馬錢子散治療腰椎間盤突出癥40例療效觀察.上海中醫(yī)藥雜志，1986，(4):26. (收稿日期:2004-07-16) 作者單位:063000河北唐山華北煤炭醫(yī)學(xué)院(△指導(dǎo)) (編輯夫 凡)(王志文 劉繼國 袁強 張愛國 王大力 白俊清 郭曉莊) |
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